- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03802136
Multiple Biomarkers in ICU Sepsis Patients
11 gennaio 2019 aggiornato da: ZhiYong Peng, Zhongnan Hospital
Prognostic Value of Early Oxidative Stress Biomarkers in Patients With Sepsis
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Research on AKI has focused on new damage biomarkers for early detection of AKI and worsening of renal function.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining functional and damage markers as well as oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Therefore, this prospective, observational study will be conducted in Mainland China
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- zhiyong peng, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
patients admitted to ICU of Zhongnan Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- sepsis patients in appropriate age
Exclusion Criteria:
- ever blood transfusion ever CPR(cardiopulmonary resuscitation)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
high concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level over the normal max value
|
|
low concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level below the normal max value
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presence of AKI
Lasso di tempo: a week after admission to ICU
|
Use serum creatinine or urine output(The KDIGO Guidelines 2012) to asess whether AKI happens to the studied subjects within a week after admission to ICU
|
a week after admission to ICU
|
|
Death of the patients
Lasso di tempo: 2 weeks after admission to ICU
|
Mortality of the studied patients
|
2 weeks after admission to ICU
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Use serum creatinine to assess renal function of the patients
Lasso di tempo: the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Concetration of serum creatinine
|
the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018062
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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