- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03802136
Multiple Biomarkers in ICU Sepsis Patients
11 de enero de 2019 actualizado por: ZhiYong Peng, Zhongnan Hospital
Prognostic Value of Early Oxidative Stress Biomarkers in Patients With Sepsis
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Research on AKI has focused on new damage biomarkers for early detection of AKI and worsening of renal function.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining functional and damage markers as well as oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Therefore, this prospective, observational study will be conducted in Mainland China
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li He
- Número de teléfono: 008617798258617
- Correo electrónico: helisoul@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: zhiyong peng, professor
- Número de teléfono: 008618672396028
- Correo electrónico: pengzy5@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- zhiyong peng, professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients admitted to ICU of Zhongnan Hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- sepsis patients in appropriate age
Exclusion Criteria:
- ever blood transfusion ever CPR(cardiopulmonary resuscitation)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
high concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level over the normal max value
|
low concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level below the normal max value
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
presence of AKI
Periodo de tiempo: a week after admission to ICU
|
Use serum creatinine or urine output(The KDIGO Guidelines 2012) to asess whether AKI happens to the studied subjects within a week after admission to ICU
|
a week after admission to ICU
|
Death of the patients
Periodo de tiempo: 2 weeks after admission to ICU
|
Mortality of the studied patients
|
2 weeks after admission to ICU
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Use serum creatinine to assess renal function of the patients
Periodo de tiempo: the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Concetration of serum creatinine
|
the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018062
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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