- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03802136
Multiple Biomarkers in ICU Sepsis Patients
11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: ZhiYong Peng, Zhongnan Hospital
Prognostic Value of Early Oxidative Stress Biomarkers in Patients With Sepsis
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Research on AKI has focused on new damage biomarkers for early detection of AKI and worsening of renal function.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining functional and damage markers as well as oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Therefore, this prospective, observational study will be conducted in Mainland China
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- zhiyong peng, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
patients admitted to ICU of Zhongnan Hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- sepsis patients in appropriate age
Exclusion Criteria:
- ever blood transfusion ever CPR(cardiopulmonary resuscitation)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
high concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level over the normal max value
|
|
low concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level below the normal max value
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
presence of AKI
Ramy czasowe: a week after admission to ICU
|
Use serum creatinine or urine output(The KDIGO Guidelines 2012) to asess whether AKI happens to the studied subjects within a week after admission to ICU
|
a week after admission to ICU
|
|
Death of the patients
Ramy czasowe: 2 weeks after admission to ICU
|
Mortality of the studied patients
|
2 weeks after admission to ICU
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Use serum creatinine to assess renal function of the patients
Ramy czasowe: the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Concetration of serum creatinine
|
the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018062
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia