- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03802136
Multiple Biomarkers in ICU Sepsis Patients
11. januar 2019 opdateret af: ZhiYong Peng, Zhongnan Hospital
Prognostic Value of Early Oxidative Stress Biomarkers in Patients With Sepsis
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Acute kidney injury (AKI) is a common condition among sepsis patients in the intensive care unit (ICU) and is associated with high morbidity and mortality.
Oxidative stress biomarkers were investigated in panels and were reported to predict renal failure in sepsis patients.
Research on AKI has focused on new damage biomarkers for early detection of AKI and worsening of renal function.
Some biomarkers would be able to identify who will recover and not recover better than serum creatinine.
Thus, a combining functional and damage markers as well as oxidative stress biomarkers are needed to predict the occurrence or progression of AKI in critically ill patients.
Therefore, this prospective, observational study will be conducted in Mainland China
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- zhiyong peng, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients admitted to ICU of Zhongnan Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- sepsis patients in appropriate age
Exclusion Criteria:
- ever blood transfusion ever CPR(cardiopulmonary resuscitation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
high concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level over the normal max value
|
|
low concentration of biomarkers
the patients with biomarkers level below the normal max value
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
presence of AKI
Tidsramme: a week after admission to ICU
|
Use serum creatinine or urine output(The KDIGO Guidelines 2012) to asess whether AKI happens to the studied subjects within a week after admission to ICU
|
a week after admission to ICU
|
|
Death of the patients
Tidsramme: 2 weeks after admission to ICU
|
Mortality of the studied patients
|
2 weeks after admission to ICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Use serum creatinine to assess renal function of the patients
Tidsramme: the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Concetration of serum creatinine
|
the 1 day when the patients admitted to ICU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: zhiyong peng, professor, Zhongnan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018062
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige