Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка синергии сгибателей нижних конечностей при хроническом инсульте

8 мая 2023 г. обновлено: Methodist Rehabilitation Center

Влияние тренировки синергии сгибателей нижних конечностей на двигательную функцию при хроническом инсульте — предварительное исследование

В этом исследовании оценивается, может ли 4-недельная программа тренировок, направленная на развитие сгибателей нижних конечностей, улучшить двигательную функцию нижних конечностей в поздние сроки после инсульта. Предполагается, что в результате тренировки значительно улучшится походка и сила мышц-сгибателей. Также предполагается, что тренировочные эффекты, если таковые имеются, сохранятся через 4 недели после окончания тренировки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что мышцы, сгибающие тазобедренный, коленный и голеностопный суставы, отвечают за поднятие и продвижение ноги во время ходьбы и за успешное восстановление после скольжения или спотыкания. Многие предыдущие исследования были сосредоточены на укреплении мышц нижних конечностей, поддерживающих тело при стоянии и ходьбе (так называемые антигравитационные мышцы-разгибатели), но при реабилитации после инсульта тренировке, направленной на сгибатели нижних конечностей, уделялось мало внимания. Таким образом, целью данного исследования является выяснить, может ли программа упражнений, направленная на развитие сгибателей нижних конечностей, улучшить двигательную функцию нижних конечностей в поздние сроки после инсульта.

Будут набраны десять участников с хроническим инсультом. Функция мышц нижних конечностей и ходьба будут оцениваться исходно (2-3 раза в течение 2 недель до начала тренировки), в конце тренировки и через 4 недели.

Каждый субъект будет выполнять упражнения на велосипеде под наблюдением 2-3 раза в неделю в течение 4 недель (каждое по 30 минут). Педали велосипеда движутся назад с заданной скоростью независимо от усилий пользователя. С ногами, привязанными к педалям, участника попросят одновременно активировать сгибатели бедра, колена и лодыжки, когда педаль движется вверх, а затем расслабиться. Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет постоянно контролироваться с помощью пульсометра на кончике пальца, чтобы гарантировать, что максимальная тренировочная ЧСС не превышает 75% резерва ЧСС субъекта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dobrivoje S Stokic, MD, PhD
  • Номер телефона: 601-364-3414
  • Электронная почта: dstokic@mmrcrehab.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Рекрутинг
        • Methodist Rehabilitation Center
        • Контакт:
          • John Chow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Время после инсульта от 6 месяцев до 3 лет
  • Способен самостоятельно пройти 7 м со вспомогательным устройством или без него.
  • Аномальная сгибательная синергия как в тазобедренном, так и в коленном суставах (оценка 1 или 2) по шкале Fugl-Meyer Assessment. Нижняя конечность, раздел II: произвольное движение в рамках синергии (Fugl-Meyer et al., 1975).
  • Идти медленнее 1 м/с
  • Способность понимать и выполнять простые инструкции
  • Согласитесь не участвовать в силовых тренировках или физиотерапии под наблюдением во время и в течение как минимум 4 недель после завершения тренировки.
  • Предыдущее участие в программе физиотерапии инсульта без выраженных симптомов (одышка, головная боль, длительная усталость)

Критерий исключения:

  • Текущая симптоматическая ишемическая болезнь сердца или застойная сердечная недостаточность
  • История инфаркта миокарда
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (>150/90 мм рт.ст.)
  • Перелом нижней конечности в течение последних 6 мес.
  • Проблемы с суставами или мышцами нижних конечностей
  • Острое или неизлечимое заболевание
  • Текущее участие в силовых тренировках или контролируемая физиотерапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечебная рука
Упражнения: прогрессивная тренировка сгибателей бедра, колена и голеностопного сустава.
Другой: Тренировка упражнений
Прогрессивная силовая тренировка сгибателей бедра, колена и голеностопного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения скорости во время ходьбы по земле
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить скорость ходьбы при ходьбе по земле, скорость ходьбы будет получена с помощью системы 3D-захвата движения на основе видео до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения скорости ходьбы после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения скорости при пересечении препятствий
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить скорость при пересечении препятствий (перешагивание через деревянный блок размером 4x1,5x60 см^3), скорость при преодолении препятствий будет получена с помощью системы 3D-захвата движения на основе видео до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения скорости после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения длины шага во время надземной походки
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка увеличить длину шага при ходьбе по земле, длина шага будет получена с помощью системы 3D-захвата движения на основе видео до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения длины шага после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменение длины шага при пересечении препятствий
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка увеличить длину шага при пересечении препятствий (перешагивание через деревянный блок размером 4x1,5x60 см^3), длина шагов при преодолении препятствий будет получена с помощью системы 3D-захвата движения на основе видео до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения длины шага после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения зазора между пальцами ног во время ходьбы по земле
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить зазор между пальцами ног во время ходьбы по земле, зазоры между пальцами ног будут получены с помощью системы 3D-захвата движения на основе видео до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения зазора между пальцами ног после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения зазора между пальцами ног при пересечении препятствий
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить зазор между пальцами ног во время преодоления препятствия (перешагивание через деревянный блок размером 4x1,5x60 см^3), расстояние между пальцами ног во время преодоления препятствия будет получено с помощью системы 3D-захвата движения на основе видео до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения зазора между пальцами ног после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения пикового угла сгибания колена в фазе маха при ходьбе по земле
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить пиковый угол сгибания колена в фазе переноса во время ходьбы по земле, будут получены углы сгибания колена с помощью системы 3D-захвата движения на основе видео до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения угла после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменение угла пикового сгибания колена в фазе маха при пересечении препятствий
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить пиковый угол сгибания колена в фазе переноса во время преодоления препятствия (перешагивание через деревянный блок размером 4x1,5x60 см^3), углы сгибания колена будут получены с использованием видеосистемы 3D-захвата движения до и после обучения. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения угла после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения профилей мышечной активации при ходьбе по земле
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка изменить профили активации мышц нижних конечностей во время ходьбы по земле, будут получены поверхностные электромиографические (ЭМГ) сигналы различных мышц нижних конечностей во время ходьбы с использованием беспроводной системы ЭМГ до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения в профиле после обучения, через 4 недели после окончания обучения будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения профилей мышечной активации при пересечении препятствий
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка изменить профили активации мышц нижних конечностей во время преодоления препятствия (перешагивание через деревянный брусок размером 4x1,5x60 см^3), будут получены поверхностные электромиографические (ЭМГ) сигналы различных мышц нижних конечностей во время преодоления препятствия с помощью беспроводного Система ЭМГ до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения в профиле после обучения, через 4 недели после окончания обучения будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения в 6-минутной дистанции ходьбы
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
В тесте на 6-минутную ходьбу участника попросят пройти взад и вперед вокруг двух небольших конусов, находящихся на расстоянии 30 м друг от друга, как можно быстрее в течение 6 минут. Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить дистанцию ​​ходьбы за 6 минут, расстояния будут оцениваться до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения в дистанции ходьбы после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить мышечную силу, будет оцениваться изометрическая сила в сгибателях бедра, сгибателях колена и тыльных сгибателях лодыжки с обеих сторон с использованием динамометра Biodex System 3 до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения мышечной силы после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения в силовой устойчивости
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Во время теста на устойчивость силы участника попросят создать момент сгибания колена в положении сидя как можно более устойчивым в течение 10 секунд и соответствовать целевому моменту (10%, 30% или 50% от максимального момента), отображаемому на экране. видео монитор. Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить способность удерживать постоянную силу, устойчивость силы будет оцениваться до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения устойчивости силы после тренировки, через 4 недели после окончания тренировки будет проведен контрольный тест.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения двигательной функции нижних конечностей
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Раздел моторной функции нижних конечностей по шкале Fugl-Meyer Assessment (Fugl-Meyer et al., 1975) (FMA-LEM) имеет максимальную оценку 34 балла (чем выше оценка, тем лучше функция). Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить моторную функцию нижних конечностей, баллы FMA-LEM будут оцениваться лицензированным терапевтом до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения в баллах после обучения, через 4 недели после окончания обучения будет проведена последующая оценка.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Изменения спастичности
Временное ограничение: Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей и является надежной шкалой для оценки спастичности в клинических условиях (Bohannon and Smith, 1987). Оценка MAS варьировалась от 0 (нет повышения мышечного тонуса) до 5 (ригидная мышца). Чтобы проверить, может ли тренировка улучшить спастичность, лицензированный терапевт будет оценивать показатели MAS двусторонних сгибателей бедра, сгибателей колена и тыльных сгибателей лодыжки до и после тренировки. Чтобы проверить, сохраняются ли изменения в баллах после обучения, через 4 недели после окончания обучения будет проведена последующая оценка.
Недели 1-2: базовая оценка (2-3 раза); Недели 3-6: Обучение (без оценки); Неделя 7: Послетренировочная оценка (в течение 1 недели после окончания обучения); Неделя 10: Последующая оценка (через 4 недели после окончания обучения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Methodist Rehabilitation Center

Следователи

  • Главный следователь: John W Chow, PhD, Methodist Rehabiliation Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MRC_StrFlxTraining

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться