Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synergický trénink flexorů dolních končetin u chronické mrtvice

8. května 2023 aktualizováno: Methodist Rehabilitation Center

Vliv synergického tréninku flexorů dolní končetiny na motorické funkce u chronické mrtvice – průzkumná studie

Tato studie hodnotí, zda 4týdenní cvičební program zaměřený na flexory dolních končetin může zlepšit motorickou funkci dolních končetin pozdě po cévní mozkové příhodě. Předpokládá se, že v důsledku tréninku dojde k výraznému zlepšení chůze a síly flexorových svalů. Předpokládá se také, že efekty tréninku, pokud nějaké budou, budou zachovány 4 týdny po ukončení tréninku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že svaly, které ohýbají kyčelní, kolenní a hlezenní klouby, jsou zodpovědné za zvednutí a předsunutí nohy během chůze a za úspěšné zotavení z uklouznutí nebo zakopnutí. Mnoho předchozích studií se zaměřovalo na posilování svalů dolních končetin, které podporují tělo ve stoji a chůzi (tzv. antigravitační extenzorové svaly), ale trénink zaměřený na flexory dolních končetin byl při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě zdůrazňován jen zřídka. Proto je záměrem této průzkumné studie zjistit, zda cvičební program zaměřený na flexory dolních končetin může zlepšit motorické funkce dolních končetin pozdě po cévní mozkové příhodě.

Bude vybráno deset účastníků s chronickou mrtvicí. Funkce svalů dolních končetin a výkonnost při chůzi budou hodnoceny na začátku (2 až 3krát během 2 týdnů před zahájením tréninku), na konci tréninku a o 4 týdny později.

Každý účastník bude provádět cyklistická cvičení pod dohledem, 2-3x týdně po dobu 4 týdnů (každý 30 minut). Pedály na kole se pohybují dozadu přednastavenou rychlostí bez ohledu na úsilí uživatele. S nohama připoutaným k pedálům bude účastník požádán, aby aktivoval současně flexory kyčle, kolena a kotníku, když se pedál pohybuje nahoru, a poté se uvolnil. Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě monitorována pomocí monitoru pulsu na špičce prstu, aby bylo zajištěno, že maximální tréninková srdeční frekvence není větší než 75 % rezervy srdeční frekvence subjektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Nábor
        • Methodist Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • John Chow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doba po mrtvici mezi 6 měsíci a 3 lety
  • Schopný samostatně chodit s pomocným zařízením nebo bez něj 7 m
  • Abnormální synergie flexorů v kyčelních i kolenních kloubech (skóre 1 nebo 2) ve Fugl-Meyerově hodnocení dolní končetiny, sekce II: Vůle v rámci synergií (Fugl-Meyer et al., 1975)
  • Choďte pomaleji než 1 m/s
  • Umět porozumět jednoduchým pokynům a dodržovat je
  • Souhlasíte s tím, že se během tréninku a alespoň 4 týdny po jeho ukončení nebudete účastnit silového tréninku nebo fyzioterapie pod dohledem
  • Předchozí účast v programu fyzikální terapie pro cévní mozkovou příhodu bez výskytu nadměrných příznaků (dušnost, bolest hlavy, dlouhotrvající únava)

Kritéria vyloučení:

  • Současné symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo městnavé srdeční selhání
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Nekontrolovaná hypertenze (>150/90 mm Hg)
  • Zlomenina dolní končetiny za posledních 6 měsíců
  • Kloubní nebo svalové problémy dolních končetin
  • Akutní nebo terminální onemocnění
  • Současná účast na silovém tréninku nebo fyzioterapii pod dohledem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba Arm
Cvičební trénink: Progresivní odporový trénink flexorů kyčle, kolena a kotníku.
Jiný: Cvičební trénink
Progresivní odporový trénink flexorů kyčle, kolena a kotníku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rychlosti během nadzemní chůze
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit rychlost chůze při chůzi nad zemí, bude rychlost chůze získána pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu před a po tréninku. Aby bylo možné otestovat, zda jsou změny rychlosti chůze po tréninku zachovány, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny rychlosti při přejezdu překážkou
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink dokáže zlepšit rychlost při překračování překážek (překročení dřevěného bloku 4x1,5x60 cm^3), budou rychlosti při přecházení překážky získány pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu před a po tréninku. Aby se ověřilo, zda jsou změny rychlosti po tréninku zachovány, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny délky kroku během nadzemní chůze
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit délku kroku při chůzi nad zemí, délky kroků budou získány pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu před a po tréninku. Aby bylo možné otestovat, zda jsou změny délky kroku zachovány i po tréninku, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny délky kroku během přejezdu překážek
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit délku kroku při překračování překážky (překročení dřevěného bloku 4x1,5x60 cm^3), délky kroku při přecházení překážky budou získány pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu před a po tréninku. Aby bylo možné otestovat, zda jsou změny délky kroku zachovány i po tréninku, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny ve vůli prstů během nadzemní chůze
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit vůli prstů při chůzi nad zemí, budou se před a po tréninku získávat vůle prstů pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu. Aby bylo možné otestovat, zda se po tréninku udrží změny vůle u nohou, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny ve vůli špičky během přejezdu překážek
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit vůli prstů během překračování překážky (překročení dřevěného bloku 4x1,5x60 cm^3), bude vzdálenost prstů během přecházení překážky získána pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu před a po tréninku. Aby bylo možné otestovat, zda se po tréninku udrží změny vůle u nohou, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny vrcholového úhlu flexe kolene ve fázi švihu během nadzemní chůze
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit vrcholový úhel ohybu kolena ve švihové fázi během nadzemní chůze, budou úhly ohybu kolena získány pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu před a po tréninku. Aby bylo možné otestovat, zda jsou změny úhlu zachovány i po tréninku, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny vrcholového úhlu flexe kolene ve fázi švihu během překračování překážek
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink dokáže zlepšit vrcholový úhel ohybu kolena ve fázi švihu během překonávání překážky (překročení dřevěného bloku 4x1,5x60 cm^3), úhly ohybu kolena budou získány pomocí systému 3D snímání pohybu založeného na videu před a po tréninku. Aby bylo možné otestovat, zda jsou změny úhlu zachovány i po tréninku, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v profilech aktivace svalů během nadzemní chůze
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může změnit profily aktivace svalů dolních končetin během nadzemní chůze, budou před a po tréninku získány povrchové elektromyografické (EMG) signály různých svalů dolních končetin během chůze pomocí bezdrátového EMG systému. Aby se ověřilo, zda jsou změny v profilu zachovány i po tréninku, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny v profilech svalové aktivace během překračování překážek
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink dokáže změnit profily aktivace svalů dolních končetin při překonávání překážek (překročení dřevěného bloku 4x1,5x60 cm^3), budou pomocí bezdrátového přenosu získány povrchové elektromyografické (EMG) signály různých svalů dolních končetin. EMG systém před a po tréninku. Aby se ověřilo, zda jsou změny v profilu zachovány i po tréninku, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny ve vzdálenosti 6 minut chůze
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
V 6minutovém testu chůze bude účastník požádán, aby šel tam a zpět kolem 2 malých kuželů, které jsou od sebe vzdálené 30 m, po dobu 6 minut co nejrychleji. Aby bylo možné otestovat, zda trénink dokáže zlepšit vzdálenost chůze za 6 minut, budou vzdálenosti vyhodnoceny před a po tréninku. Aby se ověřilo, zda jsou změny v docházkové vzdálenosti po tréninku zachovány, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny ve svalové síle
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit svalovou sílu, bude izometrická síla hodnocena v flexorech kyčle, kolenních flexorech a dorziflexorech kotníku bilaterálně pomocí dynamometru Biodex System 3 před a po tréninku. Aby se ověřilo, zda jsou změny svalové síly po tréninku zachovány, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny ve stálosti síly
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Během testu stability síly bude účastník požádán, aby vytvořil krouticí moment pro ohyb kolena v sedě co nejstabilnější po dobu 10 sekund a odpovídal cílovému točivému momentu (10 %, 30 % nebo 50 % maximálního točivého momentu) zobrazenému na video monitor. Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit schopnost udržet stálou sílu, bude stabilita síly posouzena před a po tréninku. Aby se ověřilo, zda jsou změny ve stálosti síly po tréninku zachovány, provede se kontrolní test 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny ve funkci motoru dolních končetin
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Sekce motorických funkcí dolních končetin ve Fugl-Meyerově hodnocení (Fugl-Meyer et al., 1975) (FMA-LEM) má maximální skóre 34 bodů (čím vyšší skóre, tím lepší funkce). Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit motorické funkce dolních končetin, bude skóre FMA-LEM hodnoceno licencovaným terapeutem před a po tréninku. Aby bylo možné otestovat, zda jsou změny ve skóre zachovány i po tréninku, provede se následné hodnocení 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Změny spasticity
Časové okno: Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) měří odpor během pasivního protahování měkkých tkání a je spolehlivou škálou pro hodnocení spasticity v klinických podmínkách (Bohannon a Smith, 1987). Skóre MAS se pohybovalo od 0 (žádné zvýšení svalového tonu) do 5 (tuhé svaly). Aby bylo možné otestovat, zda trénink může zlepšit spasticitu, před a po tréninku bude licencovaným terapeutem hodnoceno skóre MAS bilaterálních flexorů kyčle, kolenních flexorů a dorziflexorů kotníku. Aby bylo možné otestovat, zda jsou změny ve skóre zachovány i po tréninku, provede se následné hodnocení 4 týdny po ukončení tréninku.
Týdny 1-2: Základní hodnocení (2-3krát); Týdny 3-6: Školení (bez hodnocení); 7. týden: Posouzení po školení (do 1 týdne po ukončení školení); 10. týden: Následné hodnocení (4 týdny po skončení školení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Methodist Rehabilitation Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W Chow, PhD, Methodist Rehabiliation Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC_StrFlxTraining

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit