慢性脳卒中における下肢屈筋シナジートレーニング
慢性脳卒中における運動機能に対する下肢屈筋相乗トレーニングの効果 - 探索的研究
調査の概要
詳細な説明
股関節、膝、足首の関節を曲げる筋肉は、歩行中に脚を上げたり前に動かしたり、滑ったりつまずいたりしたときの回復に関与していることが知られています。 これまでの研究の多くは、立ったり歩いたりする際に体を支える下肢の筋肉(いわゆる抗重力伸筋)の強化に焦点を当ててきたが、下肢屈筋を対象としたトレーニングが脳卒中リハビリテーションにおいて重視されることはほとんどなかった。 したがって、この探索的研究の目的は、下肢の屈筋に焦点を当てた運動トレーニングプログラムが脳卒中後後期の下肢の運動機能を改善できるかどうかを調べることです。
慢性脳卒中を患う 10 人の参加者が募集されます。 下肢の筋機能と歩行パフォーマンスは、ベースライン時(トレーニング開始前の 2 週間以内に 2 ~ 3 回)、トレーニング終了時、および 4 週間後に評価されます。
各被験者は、監督の下、週に 2 ~ 3 回、4 週間にわたって自転車運動を行います (各 30 分)。 自転車のペダルは、ユーザーの努力に関係なく、あらかじめ設定された速度で後進します。 足をペダルに縛り付けた状態で、参加者はペダルを上げているときに股関節、膝、足首の屈筋を同時に活性化し、その後リラックスするように求められます。 心拍数 (HR) は、最大トレーニング HR が被験者の HR Reserve の 75% 以下であることを保証するために、指先パルス モニターを使用して継続的に監視されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Dobrivoje S Stokic, MD, PhD
- 電話番号:601-364-3414
- メール:dstokic@mmrcrehab.org
研究場所
-
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- 募集
- Methodist Rehabilitation Center
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コンタクト:
- John Chow
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 脳卒中後6か月から3年の間
- 補助具の有無にかかわらず、7mを自立して歩行できる
- Fugl-Meyer 評価の下肢セクション II: 相乗効果内の自発的運動における股関節と膝関節の両方における異常な屈筋の相乗効果 (スコア 1 または 2) (Fugl-Meyer et al., 1975)
- 1m/s以下で歩く
- 簡単な指示を理解し、従うことができる
- トレーニング中およびトレーニング終了後少なくとも 4 週間は筋力トレーニングまたは監督下での理学療法に参加しないことに同意する
- 過度の症状(息切れ、頭痛、長期にわたる疲労)を経験することなく、脳卒中の理学療法プログラムに以前に参加したことがある
除外基準:
- 現在の症候性冠動脈疾患またはうっ血性心不全
- 心筋梗塞の既往
- コントロールされていない高血圧 (>150/90 mmHg)
- 過去6か月以内に下肢を骨折したことがある
- 下肢の関節または筋肉の問題
- 急性または末期の病気
- 現在筋力トレーニングまたは監督下の理学療法に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療アーム
運動トレーニング: 股関節、膝、足首の屈筋の段階的な抵抗トレーニング。
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股関節、膝、足首の屈筋の段階的な抵抗トレーニング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地上歩行中の速度の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって地上歩行中の歩行速度が向上するかどうかをテストするために、トレーニングの前後にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用して歩行速度が取得されます。
トレーニング後に歩行速度の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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障害物を通過する際の速度の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって障害物を通過する際の速度 (4x1.5x60 cm^3 の木のブロックをまたぐ) が向上するかどうかをテストするために、トレーニングの前後にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用して障害物を通過する際の速度が取得されます。
トレーニング後に速度の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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地上歩行時の歩幅の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって地上歩行中の歩幅が改善できるかどうかをテストするために、トレーニングの前後にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用して歩幅が取得されます。
トレーニング後に歩幅の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了の 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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障害物を乗り越える際の歩幅の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって障害物を通過する際の歩幅(4x1.5x60 cm^3 の木製ブロックをまたぐ)を改善できるかどうかをテストするために、トレーニングの前後にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用して障害物を通過する際の歩幅を取得します。
トレーニング後に歩幅の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了の 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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地上歩行時のつま先のクリアランスの変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって地上歩行中のつま先のクリアランスが改善されるかどうかをテストするために、トレーニングの前後にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用してつま先のクリアランスが取得されます。
トレーニング後につま先のクリアランスの変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了の 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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障害物を乗り越える際のつま先のクリアランスの変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって障害物を通過する際のつま先のクリアランス (4x1.5x60 cm^3 の木のブロックをまたぐ) が改善できるかどうかをテストするために、トレーニングの前後にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用して、障害物を通過する際のつま先のクリアランスを取得します。
トレーニング後につま先のクリアランスの変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了の 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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地上歩行時の遊脚期におけるピーク膝屈曲角の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって地上歩行中の遊脚期のピーク膝屈曲角度が改善できるかどうかをテストするために、トレーニングの前後にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用して膝屈曲角度が取得されます。
トレーニング後に角度の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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障害物通過時の遊脚期におけるピーク膝屈曲角の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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障害物を乗り越える(4x1.5x60 cm^3 の木のブロックをまたぐ)際の遊脚期の膝屈曲角度のピークがトレーニングによって改善できるかどうかをテストするために、膝屈曲角度は、障害物を通過する前にビデオベースの 3D モーション キャプチャ システムを使用して取得されます。トレーニングの後。
トレーニング後に角度の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地上歩行中の筋活動プロファイルの変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって地上歩行中の下肢筋活動プロファイルが変化するかどうかをテストするために、トレーニング前後に無線 EMG システムを使用して、歩行中のさまざまな下肢筋の表面筋電図 (EMG) 信号が取得されます。
トレーニング後にプロファイルの変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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障害物を乗り越える際の筋活動プロファイルの変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって障害物横断中(4x1.5x60 cm^3 の木のブロックをまたぐ)の下肢筋活動プロファイルが変化するかどうかをテストするために、障害物横断中のさまざまな下肢筋肉の表面筋電図 (EMG) 信号がワイヤレス ネットワークを使用して取得されます。トレーニング前後の筋電図システム。
トレーニング後にプロファイルの変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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徒歩6分距離の推移
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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6 分間の歩行テストでは、参加者は 30 メートル離れた 2 つの小さな円錐の周りを 6 分間できるだけ速く往復するように求められます。
トレーニングによって 6 分間の歩行距離が向上するかどうかをテストするために、トレーニングの前後で距離が評価されます。
トレーニング後に歩行距離の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了4週間後に追跡テストが行われます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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筋力の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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トレーニングによって筋力が向上するかどうかをテストするために、トレーニングの前後に Biodex System 3 ダイナモメーターを使用して、股関節屈筋、膝屈筋、足首背屈筋の等尺性筋力を両側で評価します。
トレーニング後の筋力の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から4週間後に追跡テストが行われます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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力の安定性の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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力の安定性テスト中、参加者は、座位で 10 秒間できるだけ安定して膝屈曲トルクを生成し、モニターに表示される目標トルク (最大トルクの 10%、30%、または 50%) と一致するように求められます。ビデオモニター。
トレーニングによって安定した力を保持する能力が向上するかどうかをテストするために、トレーニングの前後に力の安定性が評価されます。
トレーニング後に力の安定性の変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了から 4 週間後に追跡テストが実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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下肢の運動機能の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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Fugl-Meyer 評価 (Fugl-Meyer et al., 1975) (FMA-LEM) の下肢運動機能セクションの最大スコアは 34 点です (スコアが高いほど機能が優れています)。
トレーニングが下肢の運動機能を改善できるかどうかをテストするために、トレーニングの前後に資格のあるセラピストによって FMA-LEM スコアが評価されます。
トレーニング後にスコアの変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了の 4 週間後に追跡評価が実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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痙縮の変化
時間枠:1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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修正アッシュワース スケール (MAS) は、受動的な軟部組織の伸張時の抵抗を測定し、臨床現場での痙縮の評価に信頼できるスケールです (Bohannon および Smith、1987)。
MAS スコアは 0 (筋緊張の増加なし) から 5 (筋肉の硬直) の範囲でした。
トレーニングが痙縮を改善できるかどうかをテストするために、資格を持ったセラピストがトレーニングの前後に両側股関節屈筋、膝屈筋、足首背屈筋のMASスコアを評価します。
トレーニング後にスコアの変化が維持されているかどうかをテストするために、トレーニング終了の 4 週間後に追跡評価が実行されます。
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1 ~ 2 週目: ベースライン評価 (2 ~ 3 回)。 3 ~ 6 週目: トレーニング (評価なし)。第 7 週: トレーニング後の評価 (トレーニング終了後 1 週間以内)。第 10 週: フォローアップ評価 (トレーニング終了後 4 週間)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John W Chow, PhD、Methodist Rehabiliation Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動トレーニングの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了