Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synergietraining van de onderste ledematen bij chronische beroerte

8 mei 2023 bijgewerkt door: Methodist Rehabilitation Center

Effect van synergetische training van de onderste ledematen op de motorische functie bij chronische beroerte - een verkennend onderzoek

Deze studie evalueert of een 4 weken durend trainingsprogramma gericht op flexoren van de onderste ledematen de motorische functie van de onderste ledematen laat na een beroerte kan verbeteren. Er wordt verondersteld dat er significante verbeteringen zouden zijn in het lopen en de kracht van de buigspieren als resultaat van de training. Er wordt ook verondersteld dat de trainingseffecten, indien aanwezig, behouden blijven tot 4 weken na het beëindigen van de training.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat de spieren die de heup-, knie- en enkelgewrichten buigen verantwoordelijk zijn voor het omhoog en naar voren brengen van het been tijdens het lopen en voor een succesvol herstel van een slip of struikelblok. Veel eerdere studies hebben zich gericht op het versterken van de spieren van de onderste ledematen die het lichaam ondersteunen bij het staan ​​en lopen (de zogenaamde anti-zwaartekrachtstrekspieren), maar de training gericht op de flexoren van de onderste ledematen is zelden benadrukt bij revalidatie na een beroerte. Daarom is het de bedoeling van dit verkennende onderzoek om uit te zoeken of een oefenprogramma dat zich richt op de flexoren van de onderste ledematen, de motorische functie van de onderste ledematen laat na een beroerte kan verbeteren.

Er worden tien deelnemers met een chronische beroerte geworven. Hun spierfunctie van de onderste ledematen en loopprestaties worden beoordeeld bij baseline (2 tot 3 keer binnen de 2 weken voorafgaand aan het begin van de training), aan het einde van de training en 4 weken later.

Elke proefpersoon zal onder toezicht fietsoefeningen doen, 2-3 keer per week gedurende 4 weken (elk 30 minuten). De fietspedalen bewegen met een vooraf ingestelde snelheid achteruit, ongeacht de inspanning van de gebruiker. Met de voeten vastgebonden aan de pedalen, wordt de deelnemer gevraagd om de heup-, knie- en enkelflexoren tegelijkertijd te activeren wanneer het pedaal omhoog gaat en vervolgens te ontspannen. De hartslag (HR) wordt continu gecontroleerd met behulp van een vingertoppulsmonitor om ervoor te zorgen dat de maximale trainings-HR niet meer is dan 75% van de HR-reserve van de proefpersoon.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • Methodist Rehabilitation Center
        • Contact:
          • John Chow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijd na een beroerte tussen 6 maanden en 3 jaar
  • In staat om 7 m zelfstandig te lopen met of zonder hulpmiddel
  • Abnormale flexorsynergie in zowel heup- als kniegewrichten (score 1 of 2) op de Fugl-Meyer Assessment Lower Extremity section II: Volitional movement within synergiën (Fugl-Meyer et al., 1975)
  • Loop langzamer dan 1 m/s
  • Kan eenvoudige instructies begrijpen en opvolgen
  • Ga akkoord om niet deel te nemen aan krachttraining of fysiotherapie onder toezicht tijdens en gedurende ten minste 4 weken na voltooiing van de training
  • Eerdere deelname aan het fysiotherapieprogramma voor een beroerte zonder overmatige symptomen te ervaren (kortademigheid, hoofdpijn, langdurige vermoeidheid)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige symptomatische coronaire hartziekte of congestief hartfalen
  • Geschiedenis van een hartinfarct
  • Ongecontroleerde hypertensie (>150/90 mm Hg)
  • Onderste ledematenfractuur in de afgelopen 6 maanden
  • Gewrichts- of spierproblemen aan de onderste ledematen
  • Acute of terminale ziekte
  • Huidige deelname aan krachttraining of fysiotherapie onder toezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Oefentraining: progressieve weerstandstraining van heup-, knie- en enkelflexoren.
Ander: Oefentraining
Progressieve weerstandstraining van heup-, knie- en enkelflexoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in snelheid tijdens loop over de grond
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de loopsnelheid tijdens lopen over de grond kan verbeteren, worden de loopsnelheden voor en na de training bepaald met behulp van een op video gebaseerd 3D-bewegingsregistratiesysteem. Om te testen of de veranderingen in de loopsnelheid na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Snelheidsveranderingen tijdens het oversteken van hindernissen
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de snelheid tijdens het oversteken van obstakels (over een houten blok van 4x1,5x60 cm^3 stappen) kan verbeteren, worden de snelheden tijdens het oversteken van obstakels voor en na de training verkregen met behulp van een op video gebaseerd 3D motion capture-systeem. Om te testen of de snelheidsveranderingen na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in staplengte tijdens loop over de grond
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de staplengte tijdens lopen over de grond kan verbeteren, worden voor en na de training staplengtes verkregen met behulp van een op video gebaseerd 3D-bewegingsregistratiesysteem. Om te testen of de veranderingen in de paslengte behouden blijven na de training, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in staplengte tijdens het oversteken van hindernissen
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of training de staplengte kan verbeteren tijdens het oversteken van obstakels (stappen over een houten blok van 4x1,5x60 cm^3), worden de staplengten tijdens het oversteken van obstakels verkregen met behulp van een op video gebaseerd 3D motion capture-systeem voor en na de training. Om te testen of de veranderingen in de paslengte behouden blijven na de training, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in de teenafstand tijdens het lopen boven de grond
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de teenafstand kan verbeteren tijdens het lopen op de grond, wordt voor en na de training de teenafstand verkregen met behulp van een op video gebaseerd 3D-bewegingsregistratiesysteem. Om te testen of de veranderingen in de teenruimte na de training behouden blijven, wordt 4 weken na beëindiging van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in teenafstand tijdens het oversteken van hindernissen
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de teenspeling kan verbeteren tijdens het oversteken van obstakels (stappen over een houten blok van 4x1,5x60 cm^3), wordt de teenspeling tijdens het oversteken van obstakels verkregen met behulp van een op video gebaseerd 3D motion capture-systeem voor en na de training. Om te testen of de veranderingen in de teenruimte na de training behouden blijven, wordt 4 weken na beëindiging van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in de maximale knieflexiehoek in de zwaaifase tijdens het lopen over de grond
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of training de maximale knieflexiehoek in de zwaaifase tijdens lopen over de grond kan verbeteren, worden voor en na de training knieflexiehoeken verkregen met behulp van een op video gebaseerd 3D-bewegingsregistratiesysteem. Om te testen of de hoekveranderingen na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in de maximale knieflexiehoek in de zwaaifase tijdens het oversteken van hindernissen
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de maximale knieflexiehoek in de zwaaifase kan verbeteren tijdens het oversteken van obstakels (over een houten blok van 4x1,5x60 cm^3 stappen), worden knieflexiehoeken verkregen met behulp van een op video gebaseerd 3D motion capture-systeem vóór en na de opleiding. Om te testen of de hoekveranderingen na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spieractiveringsprofielen tijdens loop over de grond
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of training de activeringsprofielen van de onderste ledematen tijdens lopen over de grond kan veranderen, worden voor en na de training oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen van verschillende spieren van de onderste ledematen tijdens het lopen verkregen met behulp van een draadloos EMG-systeem. Om te testen of de profielveranderingen na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in spieractiveringsprofielen tijdens het oversteken van hindernissen
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de activeringsprofielen van de spieren van de onderste ledematen kan veranderen tijdens het oversteken van obstakels (over een houten blok van 4x1,5x60 cm^3 stappen), worden oppervlakte-elektromyografische (EMG) signalen van verschillende spieren van de onderste ledematen tijdens het oversteken van obstakels verkregen met behulp van een draadloze EMG-systeem voor en na de training. Om te testen of de profielveranderingen na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in 6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Bij een looptest van 6 minuten wordt de deelnemer gevraagd om gedurende 6 minuten zo snel mogelijk heen en weer te lopen rond 2 kleine kegels die 30 meter van elkaar verwijderd zijn. Om te testen of de training de loopafstand in 6 minuten kan verbeteren, worden de afstanden voor en na de training beoordeeld. Om te testen of de veranderingen in loopafstand behouden blijven na de training, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Om te testen of de training de spierkracht kan verbeteren, wordt de isometrische kracht gemeten in de heupflexoren, knieflexoren en enkeldorsiflexoren, bilateraal, met behulp van een Biodex System 3 dynamometer voor en na de training. Om te testen of de veranderingen in spierkracht na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in krachtstabiliteit
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Tijdens een krachtstabiliteitstest wordt de deelnemer gevraagd om gedurende 10 seconden een knieflexiekoppel te produceren in de zittende positie zo stabiel mogelijk en het beoogde koppel (10%, 30% of 50% van het maximale koppel) weergegeven op een videomonitor. Om te testen of de training het vermogen om een ​​constante kracht vast te houden kan verbeteren, wordt de krachtstabiliteit voor en na de training beoordeeld. Om te testen of de veranderingen in krachtvastheid behouden blijven na de training, wordt 4 weken na beëindiging van de training een vervolgtest uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in de motorische functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Het onderdeel motorische functie van de onderste ledematen van het Fugl-Meyer Assessment (Fugl-Meyer et al., 1975) (FMA-LEM) heeft een maximale score van 34 punten (hoe hoger de score, hoe beter de functie). Om te testen of de training de motorische functie van de onderste ledematen kan verbeteren, worden FMA-LEM-scores voor en na de training beoordeeld door een gediplomeerd therapeut. Om te testen of de veranderingen in de score na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgbeoordeling uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
Veranderingen in spasticiteit
Tijdsspanne: Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)
De gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel en is een betrouwbare schaal voor de beoordeling van spasticiteit in klinische settings (Bohannon en Smith, 1987). De MAS-score varieerde van 0 (geen toename in spiertonus) tot 5 (stijve spier). Om te testen of de training de spasticiteit kan verbeteren, worden MAS-scores van bilaterale heupflexoren, knieflexoren en enkeldorsiflexoren voor en na de training beoordeeld door een bevoegde therapeut. Om te testen of de veranderingen in de score na de training behouden blijven, wordt 4 weken na afloop van de training een vervolgbeoordeling uitgevoerd.
Weken 1-2: basislijnbeoordeling (2-3 keer); Week 3-6: Training (geen beoordeling); Week 7: Beoordeling na de training (binnen 1 week na het einde van de training); Week 10: Vervolgbeoordeling (4 weken na het einde van de training)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Rehabilitation Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John W Chow, PhD, Methodist Rehabiliation Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRC_StrFlxTraining

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren