Evaluation of Age-Related Skin Changes
16 июля 2019 г. обновлено: Allergan
Evaluation of Age-Related Skin Changes Using Clinical Probe Measurements and Imaging
This trial is a knowledge study utilizing skin measurement probes that are non-invasive instruments, with negligible risks for the subjects.
No product will be studied.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Dermscan-Pharmascan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
100 female subjects will be included, with at least 10 subjects per age decade
Описание
Inclusion Criteria:
- Caucasian subjects with Fitzpatrick skin type II or III.
- Subject agreeing to complete all study required procedures.
- Subject having given freely and expressly her informed consent.
Exclusion Criteria:
- Pregnant or nursing woman or planning a pregnancy during the study.
- Subject who had been deprived of their freedom by administrative or legal decision or who is under guardianship.
- Subject in a social or sanitary establishment.
- Subject participating to another research on human beings or being in an exclusion period for a previous study.
- Subject who underwent tissue augmentation with dermal fillers including HA, calcium hydroxylapatite, autologous fat, mesotherapy, or other cosmetic procedures (eg, face-lift, laser, photomodulation, intense pulsed light, radiofrequency, dermabrasion, chemical peel, liposuction of the thigh, or other ablative procedures) in the face or thigh within 12 months before study entry or was planning to undergo any such treatment during the study.
- Subject who underwent treatment with botulinum toxins in the face or neck within 6 months of study entry or was planning to undergo such treatment during the study.
- Subject who ever received semi-permanent fillers or permanent facial implants (eg, poly-L-lactic acid, polymethylmethacrylate, silicone, expanded polytetrafluoroethylene) anywhere in the face or thigh, or was planning to be implanted with any of these products at any time during the study.
- Subject with current cutaneous inflammatory or infectious processes (eg, acne, herpes), abscess, an unhealed wound, or a cancerous or precancerous lesion on the face or thigh that could interfere with measurements.
- Subject having changed, started or stopped any hormonal treatment or any treatment likely to have an impact on skin condition (over-the-counter or prescription, oral or topical, or anti-wrinkle products on the face), within 30 days prior to enrollment or is planning to begin using such products during the study.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
20-29 Years Old
|
|
30-39 Years Old
|
|
40-49 Years Old
|
|
50-59 Years Old
|
|
60-69 Years Old
|
|
70-79 Years Old
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Age-related changes in fine lines on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
Measured using a 5 point photonumeric scale (Allergan Fine Lines scale) The scale range is 0 to 4, with 0 indicating no fine lines and 4 being the most severe fine lines (greater than 5 superficial lines with crosshatching). |
4 Months
|
|
Age-related changes in skin hydration on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
Tissue dielectric constant measurement using MoistureMeter D (Delfin Technologies).
Tissue dielectric constant is expressed as a unitless value that is directly proportional to the amount of water in the tissue.
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin hydration on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
Tissue dielectric constant measurement using a Corneometer (Courage & Khazaka).
Tissue dielectric constant is expressed as a unitless value that is directly proportional to the amount of water in the tissue.
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin barrier function on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
Transepidermal water loss measurement using an AquaFlux AF100 (Biox Systems Ltd)
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin radiance on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
Measurement of light reflection using a Skin-Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka)
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin color on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
Skin colorimetric measurement using a Spectrophotometer (Konica Minolta)
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin melanin on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
Colorimetric measurement of skin melanin using a Mexameter MX18 (Courage & Khazaka)
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin elasticity on the cheek and thigh
Временное ограничение: 4 Months
|
Skin elasticity measurement using a Cutometer (Courage & Khazaka), ElastiMeter (Delfin Technologies), and Dermal Torque Meter (Dia-Stron Limited)
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin thickness on the cheek and thigh
Временное ограничение: 4 Months
|
Ultrasound imaging using a Dermascan Ultrasound (Cortex Technology)
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin topography on the cheek and thigh
Временное ограничение: 4 Months
|
Skin topography imaged using a PRIMOS (Canfield Scientific) fringe projection imaging system.
Output measurements from the images will include Ra (average roughness), Rz (average height of roughness), and Rt (maximum height of the roughness profile).
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin topography on the cheek and thigh
Временное ограничение: 4 Months
|
Skin topography imaged using a DermaTOP (EOTECH) fringe projection imaging system.
Output measurements from the images will include Ra (average roughness), Rz (average height of roughness), and Rt (maximum height of the roughness profile).
|
4 Months
|
|
Age-related changes in skin density on the cheek and thigh
Временное ограничение: 4 Months
|
Ultrasound imaging using a Dermascan Ultrasound (Cortex Technology)
|
4 Months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Reproducibility and repeatability of the skin hydration measurement on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the tissue dielectric constant measurement using MoistureMeter D (Delfin Technologies) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the skin hydration measurement on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the tissue dielectric constant measurement using a Corneometer (Courage & Khazaka) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the skin barrier function measurement on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the Transepidermal water loss measurement using an AquaFlux AF100 (Biox Systems Ltd) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the skin radiance measurement on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the light reflection using a Skin-Glossymeter GL200 (Courage & Khazaka) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the skin color measurement on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the skin colorimetric measurement using a Spectrophotometer (Konica Minolta) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the skin melanin changes on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the colorimetric measurement of skin melanin using a Mexameter MX18 (Courage & Khazaka) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the changes in skin elasticity on the cheek and thigh
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the skin elasticity measurement using a Cutometer (Courage & Khazaka), ElastiMeter (Delfin Technologies), and Dermal Torque Meter (Dia-Stron Limited) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the changes in skin thickness and density on the cheek and thigh
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the measurement of ultrasound imaging using a Dermascan Ultrasound (Cortex Technology) will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the changes in skin topography on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the skin topographyusing a PRIMOS (Canfield Scientific) fringe projection imaging system will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
|
Reproducibility and repeatability of the changes in skin topography on the cheek
Временное ограничение: 4 Months
|
The reproducibility and repeatability of the skin topography will be imaged using a DermaTOP (EOTECH) fringe projection imaging system and will be determined by repeating the measurement three times by two technicians
|
4 Months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Siham Rharbaoui, MD, DERMSCAN - Pharmascan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-602-000
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .