Ультразвуковое исследование шеи врачами-пульмонологами у пациентов с раком легких
Рутинное ультразвуковое исследование шеи врачами-реаниматологами в диагностике и стадировании пациентов с раком легких и медиастинальной лимфаденопатией, проспективное пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе исследования врач-пульмонолог был обучен проведению УЗИ шеи и взятию иглы из увеличенных шейных лимфатических узлов в соответствии с заданными критериями. На втором этапе у пациентов с подозрением на рак легкого и увеличенными медиастинальными лимфатическими узлами проводилось рутинное УЗИ шеи, а образцы увеличенных шейных лимфатических узлов брались с помощью тонкоигольной и/или толстоигольной биопсии.
Исходами, представляющими интерес в исследовании, были частота злокачественной шейной лимфаденопатии, определяемая как патологические признаки рака в образцах шейных лимфатических узлов, соответствующие первичному легкому, адекватность взятия проб иглой, сообщаемый пациентом опыт, оцененный с помощью визуального аналога дискомфорта, связанного с шейкой иглы. выборка и EBUS, а также доля пациентов, у которых было увеличено узловое
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Galway, Ирландия
- University Hospital Galway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подозреваемый, а затем подтвержденный рак легких
- Наличие по крайней мере одного медиастинального лимфатического узла размером > 10 мм в коротком диаметре на компьютерной томографии
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Любое злокачественное новообразование в анамнезе, кроме немеланоматозного рака кожи.
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на рак легких
Подозрение и позже подтвержденный рак легкого с признаками медиастинальной лимфаденопатии на компьютерной томографии
|
УЗИ шеи выполняется в первую очередь, а лимфатические узлы размером более 5 мм, которые технически осуществимы, берутся с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии и/или толстоигольной биопсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность забора лимфатических узлов
Временное ограничение: 7 дней
|
Наличие лимфоцитов или злокачественных клеток в образцах биопсии
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов со злокачественной шейной лимфаденопатией
Временное ограничение: 7 дней
|
Наличие злокачественных клеток, соответствующих раку легкого, в образцах шейных лимфатических узлов
|
7 дней
|
|
Доля пациентов с отодвинутым на задний план узловым статусом
Временное ограничение: 7 дней
|
Определяется как изменение cN2 на cN3 в соответствии с 8-м изданием системы стадирования метастазов в опухолевых узлах TNM.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .