Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние маневров рекрутмента легких на приводящее давление в кардиохирургии (IMPREMO)

17 января 2020 г. обновлено: University Hospital, Caen

Влияние маневров рекрутмента легких на давление в кардиохирургии (IMPREMO): до и после испытаний

При анестезии часто возникают послеоперационные легочные осложнения, особенно в кардиохирургии, где частота может достигать 10%. Респираторная заболеваемость в кардиохирургии благоприятствует множеству факторов и выше по сравнению с анестезией в «общей» хирургии. Профилактика этих осложнений является серьезной проблемой в лечении пациентов.

Впервые влияние уровня движущего давления на респираторную заболеваемость было продемонстрировано при лечении острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) в реанимации.

Совсем недавно это понятие было введено в анестезию, с корреляцией между повышением уровня приводящего давления и увеличением послеоперационных респираторных осложнений.

Метод должен уменьшить эти уровни движущего давления: выполнение маневров рекрутмента легких. Этот метод был успешно протестирован в абдоминальной хирургии, в частности, в исследовании, опубликованном Futier et al. Они систематизировали и стандартизировали маневры рекрутмента легких и показали снижение послеоперационных легочных осложнений в абдоминальной хирургии.

Таким образом, выполнение маневров рекрутмента легких, которые уже использовались по усмотрению практикующего врача, теперь рекомендуется несколькими группами экспертов. Исследователи предлагают в этом испытании «до и после» оценить изменение приводящего давления из-за систематического использования маневров рекрутмента легких, наблюдаемое у пациентов, оперированных в плановом или экстренном хирургическом вмешательстве. Второй целью является оценка их влияния на послеоперационные легочные осложнения.

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное моноцентрическое исследование до/после.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

217

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие плановую или срочную операцию на сердце с искусственным кровообращением

Критерий исключения:

  • Экстренная или спасительная операция
  • Пациент под опекой
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Перед группой
Группа «до» — это контрольная группа. Мы собираем ретроспективные данные у последовательных пациентов, оперированных до внедрения протокола маневров рекрутмента легких.
После группы
Мы собираем данные у последовательных пациентов, прооперированных после выполнения протокола маневров рекрутмента легких. Эти маневры рекрутмента легких будут реализованы во время операции (после интубации трахеи, после ИК, после ИК). Каждый маневр рекрутмента состоял из применения постоянного положительного давления в дыхательных путях на уровне 30 см водяного столба в течение 30 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение управляющего давления из-за маневров рекрутмента легких
Временное ограничение: 1 день
смH2O
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: исходный уровень
процент
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Brunet, MD, University Hospital of Caen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться