- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03976947
Влияние маневров рекрутмента легких на приводящее давление в кардиохирургии (IMPREMO)
Влияние маневров рекрутмента легких на давление в кардиохирургии (IMPREMO): до и после испытаний
При анестезии часто возникают послеоперационные легочные осложнения, особенно в кардиохирургии, где частота может достигать 10%. Респираторная заболеваемость в кардиохирургии благоприятствует множеству факторов и выше по сравнению с анестезией в «общей» хирургии. Профилактика этих осложнений является серьезной проблемой в лечении пациентов.
Впервые влияние уровня движущего давления на респираторную заболеваемость было продемонстрировано при лечении острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) в реанимации.
Совсем недавно это понятие было введено в анестезию, с корреляцией между повышением уровня приводящего давления и увеличением послеоперационных респираторных осложнений.
Метод должен уменьшить эти уровни движущего давления: выполнение маневров рекрутмента легких. Этот метод был успешно протестирован в абдоминальной хирургии, в частности, в исследовании, опубликованном Futier et al. Они систематизировали и стандартизировали маневры рекрутмента легких и показали снижение послеоперационных легочных осложнений в абдоминальной хирургии.
Таким образом, выполнение маневров рекрутмента легких, которые уже использовались по усмотрению практикующего врача, теперь рекомендуется несколькими группами экспертов. Исследователи предлагают в этом испытании «до и после» оценить изменение приводящего давления из-за систематического использования маневров рекрутмента легких, наблюдаемое у пациентов, оперированных в плановом или экстренном хирургическом вмешательстве. Второй целью является оценка их влияния на послеоперационные легочные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- CAEN University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие плановую или срочную операцию на сердце с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- Экстренная или спасительная операция
- Пациент под опекой
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Перед группой
Группа «до» — это контрольная группа.
Мы собираем ретроспективные данные у последовательных пациентов, оперированных до внедрения протокола маневров рекрутмента легких.
|
После группы
Мы собираем данные у последовательных пациентов, прооперированных после выполнения протокола маневров рекрутмента легких.
Эти маневры рекрутмента легких будут реализованы во время операции (после интубации трахеи, после ИК, после ИК).
Каждый маневр рекрутмента состоял из применения постоянного положительного давления в дыхательных путях на уровне 30 см водяного столба в течение 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение управляющего давления из-за маневров рекрутмента легких
Временное ограничение: 1 день
|
смH2O
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: исходный уровень
|
процент
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Brunet, MD, University Hospital of Caen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Futier E, Constantin JM, Paugam-Burtz C, Pascal J, Eurin M, Neuschwander A, Marret E, Beaussier M, Gutton C, Lefrant JY, Allaouchiche B, Verzilli D, Leone M, De Jong A, Bazin JE, Pereira B, Jaber S; IMPROVE Study Group. A trial of intraoperative low-tidal-volume ventilation in abdominal surgery. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):428-37. doi: 10.1056/NEJMoa1301082.
- Neto AS, Hemmes SN, Barbas CS, Beiderlinden M, Fernandez-Bustamante A, Futier E, Gajic O, El-Tahan MR, Ghamdi AA, Gunay E, Jaber S, Kokulu S, Kozian A, Licker M, Lin WQ, Maslow AD, Memtsoudis SG, Reis Miranda D, Moine P, Ng T, Paparella D, Ranieri VM, Scavonetto F, Schilling T, Selmo G, Severgnini P, Sprung J, Sundar S, Talmor D, Treschan T, Unzueta C, Weingarten TN, Wolthuis EK, Wrigge H, Amato MB, Costa EL, de Abreu MG, Pelosi P, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Association between driving pressure and development of postoperative pulmonary complications in patients undergoing mechanical ventilation for general anaesthesia: a meta-analysis of individual patient data. Lancet Respir Med. 2016 Apr;4(4):272-80. doi: 10.1016/S2213-2600(16)00057-6. Epub 2016 Mar 4. Erratum In: Lancet Respir Med. 2016 Jun;4(6):e34.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .