- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04099953
Does Hemodialysis Affect Upper Extremity Functional Capacity, Physical Activity and Physical Function of Patients?
Atılım University, Physiotherapy and Rehabilitation Department
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Gölbaşı, Ankara, Турция, 06830
- Atılım University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion criteria:
In study group,
- with cooperation
- hemodialysis treatment for at least 3 months
- with single-sided fistula
In the control group,
- healthy volunteers with no history of trauma or surgery in the upper extremity,
- with cooperating
Exclusion Criteria:
- Individuals with orthopedic problems associated with chronic renal failure,
- Upper limb functions affected
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: dialysis patients
Dialysis patients were evaluated by objective diagnostic tests.
|
Hand grip force with Jamar Hand Dynamometer, joint range of motion with Baseline Digital Goniometer, functional level of the upper extremity with the Shoulder-Arm and Hand Problems Questionnaire(DASH), physical activity levels with International Physical Activity Questionnaire Short Form(IPAQ-short form) and physical functions with Human Activity Profile (HAP) were evaluated.
|
|
Экспериментальный: Control group
Healthy individuals
|
Hand grip force with Jamar Hand Dynamometer, joint range of motion with Baseline Digital Goniometer, functional level of the upper extremity with the Shoulder-Arm and Hand Problems Questionnaire(DASH), physical activity levels with International Physical Activity Questionnaire Short Form(IPAQ-short form) and physical functions with Human Activity Profile (HAP) were evaluated.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of The Upper Extremity Functional Level
Временное ограничение: Evaluations were made after hemodialysis patients rested for half an hour after treatment.
|
Turkish version of the Shoulder, Arm and Hand Problems Questionnaire (The DASH-T) was used to asses the functional level of the upper extremity.
Turkish version of the shoulder, arm and hand problems questionnaire consists of 30 questions.
The first 20 questions are to examine physical competence, and the last 10 questions question pain and related functional and environmental constraints.
As the score is closer to zero, the functional level of the person is high; as the score is far from zero the functional level of the person is low .
|
Evaluations were made after hemodialysis patients rested for half an hour after treatment.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of Physical Activity Level
Временное ограничение: Evaluations were made after hemodialysis patients rested for half an hour after treatment.
|
To asses the level of physical activity, The Turkish version of International Physical Activity Questionnaire Short Form was used .
In the turkish version of international physical activity questionnaire short form, physical activities were made at least 10 minutes at a time.
In the last 7 days of the survey; Severe physical activity duration (min), moderate physical activity duration (min), walking and one day sitting time (min) were questioned.
According to the total physical activity score, the physical activity levels of the participants were classified as low level (under 600 MET min /week), intermediate level (600-3000 MET-min /week) and high level (over 3000 MET-min / week) .
|
Evaluations were made after hemodialysis patients rested for half an hour after treatment.
|
|
Evaluation of Physical Function Level
Временное ограничение: Evaluations were made after hemodialysis patients rested for half an hour after treatment.
|
The Human Activity Profile (HAP) was used to measure the physical function level. Human activity profile is a scale consisting of 94 items developed to determine the level of physical function in healthy individuals or individuals with chronic diseases at different ages . For each of the 94 items the respondent is asked to indicate whether they are still doing the activity, stopped doing the activity or have never done the activity before. Two scores are calculated: the maximum activity score (MAS) and the adjusted activity score (AAS). The physical activity level of the person is in one of 3 subgroups according to the adjusted activity score: <53 points: insufficient activity level, 53-74 points: moderately active and > 74 points: active . |
Evaluations were made after hemodialysis patients rested for half an hour after treatment.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Cansu AKTAŞ, MsC, Atılım University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .