ИИ для выявления заболеваний сетчатки и глаукомы у пациентов с сахарным диабетом в первичной медико-санитарной помощи

Дизайн исследования Этот проект будет следовать методологии, состоящей из 2 параллельных исследований: В первом исследовании мы разработаем алгоритм искусственного интеллекта для выявления признаков ДР у пациентов с диабетом.

Вторая часть проекта будет заключаться в разработке проспективного исследования, которое позволит сравнить диагностические возможности алгоритма с возможностями врачей семейной медицины и специалистов по сетчатке глаза. Эталоном будет слепое двойное чтение, проводимое специалистами по сетчатке (с слепым третьим чтением в случае разногласий в предыдущих 2 чтениях). Таким образом, результаты, полученные как алгоритмом ИИ, так и специалистами семейной медицины, будут сравниваться с использованием золотого стандарта (точность, чувствительность, специфичность, площадь под кривой и т. д.). Включение медсестер, прошедших обучение чтению глазного дна, будет рассмотрено для сравнения их диагностических возможностей.

Исследуемая популяция, участие в сайте и набор кадров. Изображения для разработки алгоритма будут переданы CHS и будут включать изображения всего населения Каталонии. Проспективное исследование будет проходить в центрах первичной медико-санитарной помощи под управлением Каталонского института здравоохранения в Центральной Каталонии, в которую входят округа Бажес, Осона, Бергеда и Анойя. Референтная популяция будет представлять собой популяцию, закрепленную за этими центрами первичной медико-санитарной помощи. В 2017 году в эту популяцию входило около 512 000 человек, при этом предполагаемая распространенность диабета составила 7,1%.

Период исследования будет включать 2010-2017 годы для разработки алгоритма с ИИ. Перспективное исследование начнется после разработки алгоритма и будет продолжаться до тех пор, пока не будет получено необходимое количество показаний (около 3-4 месяцев).

Проведение исследования Для разработки алгоритма ИИ будут включены все изображения глазного дна, помеченные как DR пациентов из центров первичной медико-санитарной помощи в Каталонии в период с 2010 по 2017 год. В проспективное исследование будут включены все изображения пациентов, прошедших обследование глазного дна, начиная с периода начала исследования и до тех пор, пока не будет достигнуто достаточное количество пациентов. Высокий процент изображений глазного дна должен иметь достаточное качество; то есть 40-градусное зрение центральной сетчатки, где можно увидеть по крайней мере три четверти зрительного нерва, хорошо сфокусированную макулу и четко очерченные вены и артерии верхней и нижней дуг. Изображения глазного дна, которые не имеют надлежащего технического качества (темные) или которые не могут быть оценены из-за непрозрачности среды (например, для катаракты), будут исключены.

Сбор данных Для разработки алгоритма ИИ необходимо иметь анонимизированные изображения с соответствующей меткой, классифицирующей каждое изображение (в одном из классов, на которых будет обучаться алгоритм). Персонал, отвечающий за информационные технологии (ИТ) ЦГС, оценит наилучшую стратегию анонимизации и извлечения изображений из компьютерных систем ЦГС, а также идентификацию каждого изображения уникальным идентификатором. С другой стороны, потребуется табличный тип файла CSV или TXT, чтобы связать каждый идентификатор изображения с соответствующей классификацией. Лицо, ответственное за ИТ CHS, вместе с техническим менеджером OPTretina согласует наилучший способ безопасной передачи этих 2 источников информации с серверов CHS на серверы OPTretina (протокол передачи файлов SSH, внешний жесткий диск) в зависимости от объема передаваемых данных и внутренней политики CHS. Компания OPTretina имеет опыт разработки моделей искусственного интеллекта для автоматической классификации изображений глазного дна и является производителем медицинского оборудования, сертифицированным Испанским агентством по лекарственным средствам и товарам для здоровья.

Для проспективного исследования будут собираться анонимные еженедельные данные о глазном дне, собранные врачами семейной медицины, читающими изображения глазного дна в Центральной Каталонии. Изображения будут переданы на серверы OPTretina для анализа сначала диагностическим алгоритмом, а затем специалистами по сетчатке, которые поставят окончательный диагноз. Лицо, ответственное за ИТ CHS, вместе с техническим менеджером OPTretina согласует наилучший способ безопасной передачи этих данных.