Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Development of a Scalable Intervention to Improve Smoking Cessation in Persons With Serious Mental Illness

4 ноября 2020 г. обновлено: Melanie Bennett, University of Maryland, Baltimore
All patients with serious mental illness are abstinent while in the hospital for a psychiatric admission yet almost all return to smoking after discharge. The investigators propose to adapt a digital intervention both to the needs of SMI smokers and to being introduced in the inpatient psychiatric setting through a collaboration between experts in SMI and the Truth Initiative, a pre-eminent tobacco control organization. The investigators believe this will bridge the inpatient to outpatient gap in cessation services and will help people remain abstinent following hospital discharge.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Persons with serious mental illness (SMI, schizophrenia, bipolar disorder, recurrent depression) are a socioeconomically disadvantaged group and die on average 10-15 years earlier than those in the general population, many from cancer. The prevalence of smoking in persons with SMI is approximately 3 times that in the general population; smoking is the is the strongest risk factor for elevated mortality in this population. Psychiatric inpatient admissions are common in SMI and the hospital is an optimal place to provide smoking cessation services. All patients are abstinent while in the hospital. The key challenge is how to continue to engage these patients in cessation services to support continued abstinence. While most receive refer to telephone quitline at discharge, quitlines are not as effective with SMI smokers and almost all return to smoking. Introducing hospitalized SMI patients to cessation services that can be easily accessed when they leave the hospital offers the best chance of converting initial abstinence into sustained abstinence post-discharge. A digital intervention that incorporates web-delivered evidence-based smoking cessation practices, digital coaching, and mobile text messaging is a scalable and sustainable way to bridge the inpatient to outpatient gap in cessation services. Currently there is no digital cessation program that addresses the needs of SMI smokers. The investigators propose to adapt a digital intervention both to the needs of SMI smokers and to being introduced in the inpatient psychiatric setting through a collaboration between experts in SMI and the Truth Initiative, a pre-eminent tobacco control organization. The investigators will build upon a well-established, evidence-based, cessation website, BecomeAnEX.org (EX), that offers individualized quit plans, an active social community, text and email messaging support, and digital coaching. Integrating input from different stakeholders, the investigators will develop adaptations so that EX components and language are in line with principles of mental health recovery and will successfully engage SMI smokers with digital coaching that will support use of other EX services. The investigators will develop automated and integrated procedures for identifying hospitalized SMI smokers and registering them with EX. The investigators will then examine the feasibility and acceptability of the adapted intervention to engage and retain 60 smokers with SMI after hospital discharge.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or greater
  • Diagnosis of serious mental illness (schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder, or major depression)
  • Current smoker [prior to admission, smoked at least one cigarette or small cigar per day in the past month (unless restricted, e.g. due to ER/hospital visit) and smoked at least 100 cigarettes lifetime]
  • Interested in remaining quit after hospital discharge or quitting within the following 30 days
  • Expected Internet use at least several times a week post-discharge and ownership of mobile device with text messaging plan post-discharge
  • Sufficiently stable and cooperative to engage in the intervention, operationalized as not on a nursing observation level that indicates high acuity/safety concerns and has participated in a majority of hospital unit activities as documented in the chart during the hospital stay so far

Exclusion Criteria:

  • Intellectual disability (DSM5 317, 318), traumatic brain injury, or deafness.
  • Homeless prior to admission or anticipated to be homeless at discharge.
  • Discharge to a residential setting where smoking is prohibited.
  • Medical condition for which the use of nicotine replacement therapy (NRT) is contraindicated including pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding; within 4 weeks post myocardial infarction; severe arrhythmia, severe angina pectoris; peptic ulcer; severe renal failure; poorly controlled insulin-dependent diabetes; severely uncontrolled hypertension; peripheral vascular disease.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: BecomeAnEx
Participants will have three individual meetings with a research staff person while they are in the hospital. At these meetings participants will answer questions about their smoking and interest in quitting, learn about BecomeAnEx, and register with the BecomeAnEx program so that they can use it when you leave the hospital. Participants will be given two weeks of nicotine replacement therapy when they leave the hospital. Participants will be asked to use BecomeAnEx as much as they want when they leave the hospital program.
This research study is focused on a smoking cessation program called BecomeAnEx. We are studying how to adapt BecomeAnEx for people with a mental health disorder who want to reduce or quit their tobacco smoking. BecomeAnEx includes a website that provides education about smoking and quitting. It also has a text messaging program that delivers personalized information. Persons in the program have access to real-time digital coaching with a remote coach who has experience helping people quit smoking. In addition, the program has an on-line community of current and former smokers that can provide support and encouragement.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of recruitment
Временное ограничение: 2 months
Rate of recruitment
2 months
Feasibility of registration
Временное ограничение: 2 months
Time to register with the web based intervention
2 months
Acceptability
Временное ограничение: 2 months
Satisfaction with the web based intervention using the Client Satisfaction Questionnaire
2 months
Acceptability
Временное ограничение: 2 months
Satisfaction with the web based intervention using the Services Satisfaction Questionnaire
2 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21CA237468-01A1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться