- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04340570
Влияние приема лекарств на дому через посещение домашних телепередач в аптеке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди чаще страдают от нескольких хронических заболеваний, им назначают несколько лекарств и они более восприимчивы к побочным эффектам лекарств. Кроме того, пожилые люди часто используют лекарства и добавки, отпускаемые без рецепта, что еще больше усложняет их режим приема лекарств. Сложные схемы лечения потенциально опасны для пожилых людей из-за потенциальных взаимодействий с лекарствами, потенциально неуместного назначения или использования безрецептурных препаратов, а также несоблюдения режима лечения, что может привести к плохому контролю над хроническим заболеванием. Вмешательства, направленные на уменьшение расхождений в лекарствах в условиях амбулаторной клиники, такие как проверка письменных списков лекарств и осуществление согласования «коричневых мешков» (просьба пациентов принести все флаконы с лекарствами для просмотра в клинике), по-прежнему вызывают затруднения и имеют ограниченный успех. Вмешательства под руководством клинического фармацевта, направленные на улучшение надлежащего использования лекарств у пожилых людей, включая применение критериев START/STOPP, продемонстрировали эффективность в снижении побочных эффектов лекарств. Благодаря возросшим возможностям телемедицины VA для охвата ветеранов в их домах, управление лекарствами через телевизит клиническими фармацевтами может принести аналогичные преимущества для большего числа ветеранов старшего возраста.
Телемедицина становится все более важным компонентом VHA для расширения доступа и улучшения качества медицинской помощи. Распространяя помощь за пределы обычных клиник, телемедицина увеличивает охват медицинских бригад и делает ее более удобной для пациентов, что приводит к повышению удовлетворенности пациентов. Используя возможности телемедицины для доступа к пациентам на дому, исследователи предлагают изучить эффект управления лекарствами клиническими фармацевтами с помощью домашних видеовизитов, поскольку домашние видеовизиты могут обеспечить прямую визуализацию лекарств в домах пожилых людей, тем самым уменьшая несоответствие лекарств и повышение приверженности к лечению. Управление фармацевтом схемы лечения пожилых людей может также улучшить надлежащее использование лекарств у пожилых людей посредством прямого интервью и обучения фармацевта пациенту. В поддержку этого приложения предварительные данные группы исследователей демонстрируют приемлемость видеотелевизионных посещений пожилыми людьми, что пациенты и поставщики услуг VA хорошо воспринимают это, и что видеотелевизионные визиты на дому осуществимы.
В этом исследовании исследователи стремятся разработать протокол посещения аптеки по домашнему телевидению для управления приемом лекарств у пожилых людей, страдающих множественными хроническими заболеваниями и принимающих несколько лекарств. Затем исследователи проведут рандомизированное исследование, чтобы изучить влияние этих телевизионных посещений на надлежащее использование лекарств, несоответствия лекарств, приверженность и побочные эффекты лекарств. Исследователи ожидают, что фармацевт под руководством фармацевта в рамках домашнего телевизионного вмешательства приведет к сокращению потенциально ненадлежащего использования лекарств, уменьшению расхождений в лекарствах, повышению приверженности лечению и уменьшению побочных эффектов лекарств у пожилых людей по сравнению с пожилыми людьми, получающими обычный уход. Исследователи также изучат потенциальные проблемы при реализации вмешательства, чтобы результаты исследования могли послужить основой для будущей реализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sheikh Hossain, MPH
- Номер телефона: 3800 (718) 858-9000
- Электронная почта: sheikh.hossain@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William W Hung, MD AB MPH
- Номер телефона: 1178 (718) 584-9000
- Электронная почта: william.hung@va.gov
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01730-1114
- Рекрутинг
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Контакт:
- Lauren R Moo, MD
- Номер телефона: (781) 687-2596
- Электронная почта: Lauren.Moo@va.gov
-
Контакт:
- Chelsie Hawley, PharmD
- Номер телефона: (781) 687-2596
-
Главный следователь:
- Lauren Rachel Moo, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468-3904
- Рекрутинг
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Контакт:
- William W Hung, MD AB MPH
- Номер телефона: 1178 (718) 584-9000
- Электронная почта: william.hung@va.gov
-
Контакт:
- Sheikh Hossain, MPH
- Номер телефона: 3800 718-858-9000
- Электронная почта: sheikh.hossain@va.gov
-
Главный следователь:
- William W Hung, MD AB MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имел как минимум 1 визит в поликлинику VA в течение последнего года
- Минимум 2 хронических заболевания
- Минимум 5 ежедневных лекарств
Критерий исключения:
- Диагноз деменции
- Не имеет возможности для информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Получает телевизит к фармацевту на дом для управления лекарствами
|
Фармацевт провел домашний телевизит для управления лекарствами
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход при амбулаторном приеме лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля субъектов с потенциально ненадлежащим применением лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потенциально ненадлежащее использование лекарств (PIM), оцененное слепым рецензентом.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приемлемость лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с использованием индекса приемлемости лекарств
|
6 месяцев
|
Побочные действия препарата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценено на основе тематического опроса и обзора диаграммы и оценено как предотвратимое по сравнению с непредотвратимым
|
6 месяцев
|
Самоэффективность лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с использованием «Шкалы понимания использования лекарств и самоэффективности», о которой сообщил пациент.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: William W Hung, MD AB MPH, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- Главный следователь: Lauren Rachel Moo, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 18-286
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .