- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04340570
Wirkung des Medikationsmanagements zu Hause über Apotheken-Haustelevisits
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Erwachsene leiden häufiger an mehreren chronischen Erkrankungen, bekommen mehrere Medikamente verschrieben und sind anfälliger für Nebenwirkungen von Medikamenten. Darüber hinaus verwenden ältere Erwachsene häufig rezeptfreie Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, was ihre Medikamenteneinnahme weiter erschwert. Komplexe Medikationsschemata sind aufgrund möglicher Arzneimittelwechselwirkungen, möglicherweise unangemessener Verschreibung oder rezeptfreier Arzneimittelanwendung und Nichteinhaltung von Arzneimitteln, die zu einer schlechten Kontrolle chronischer Krankheiten führen können, potenziell schädlich für ältere Erwachsene. Interventionen, die darauf abzielen, die Medikationsdiskrepanz im ambulanten Klinikumfeld zu verringern, wie z. B. die Überprüfung schriftlicher Medikamentenlisten und die Umsetzung des „Brown-Bag“-Abgleichs (Patienten werden gebeten, alle Medikamentenflaschen zur Überprüfung in die Klinik zu bringen), sind weiterhin eine Herausforderung und haben es getan begrenzter Erfolg. Von klinischen Apothekern geleitete Interventionen zur Verbesserung der angemessenen Medikamenteneinnahme bei älteren Erwachsenen, einschließlich der Anwendung der START/STOPP-Kriterien, haben sich als wirksam bei der Reduzierung unerwünschter Arzneimittelwirkungen erwiesen. Mit der erhöhten Fähigkeit der VA-Telemedizin, Veteranen in ihren Häusern zu erreichen, hat die Bereitstellung von Medikamentenmanagement per Televisit durch klinische Apotheker das Potenzial, ähnliche Vorteile für eine größere Anzahl älterer Veteranen zu erzielen.
Telemedizin ist eine zunehmend wichtige Komponente innerhalb der VHA, um den Zugang zu verbessern und die Versorgungsqualität zu verbessern. Durch die Ausweitung der Versorgung über stationäre Kliniken hinaus erhöht die Telemedizin die Reichweite von Pflegeteams und ist für Patienten bequemer, was zu einer höheren Patientenzufriedenheit führt. Unter Nutzung der Fähigkeit der Telemedizin, die Patienten zu Hause zu erreichen, schlagen die Forscher vor, die Wirkung der Medikationsverwaltung durch klinische Apotheker über Heimvideo-Televisiten zu untersuchen, da Heimvideovisiten das Potenzial haben, eine direkte Visualisierung von Medikamenten in den Häusern älterer Erwachsener zu ermöglichen und dadurch zu reduzieren Medikationsdiskrepanz und zunehmende Medikamentenadhärenz. Das Apothekermanagement für die Medikation älterer Erwachsener kann auch den angemessenen Medikamentengebrauch bei älteren Erwachsenen durch direkte Gespräche und Aufklärung zwischen Apothekern und Patienten verbessern. Zur Unterstützung dieses Antrags zeigen vorläufige Daten des Forscherteams die Akzeptanz von Video-Televisiten durch ältere Erwachsene, dass Patienten und VA-Anbieter eine gute Aufnahme finden und dass Video-Televisiten in die Wohnung machbar sind.
In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, ein Protokoll für Hausbesuche in der Apotheke zum Medikationsmanagement bei älteren Erwachsenen zu entwickeln, die an mehreren chronischen Erkrankungen leiden und mehrere Medikamente einnehmen. Die Prüfärzte führen dann eine randomisierte Studie durch, um die Wirkung dieser Telefonbesuche auf die angemessene Einnahme von Medikamenten, Medikationsabweichungen, Therapietreue und unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass eine von Apothekern geleitete Medikationsmanagement-Televisit-Intervention zu Hause zu einer Verringerung der potenziell unangemessenen Verwendung von Medikamenten, einer Verringerung von Medikationsdiskrepanzen, einer erhöhten Medikamenteneinhaltung und weniger unerwünschten Arzneimittelereignissen bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu älteren Erwachsenen führen wird, die die übliche Behandlung erhalten. Die Ermittler werden auch die potenziellen Herausforderungen bei der Durchführung der Intervention untersuchen, damit die Studienergebnisse die zukünftige Durchführung beeinflussen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sheikh Hossain, MPH
- Telefonnummer: 3800 (718) 858-9000
- E-Mail: sheikh.hossain@va.gov
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: William W Hung, MD AB MPH
- Telefonnummer: 1178 (718) 584-9000
- E-Mail: william.hung@va.gov
Studienorte
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Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
- Rekrutierung
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Kontakt:
- Lauren R Moo, MD
- Telefonnummer: (781) 687-2596
- E-Mail: Lauren.Moo@va.gov
-
Kontakt:
- Chelsie Hawley, PharmD
- Telefonnummer: (781) 687-2596
-
Hauptermittler:
- Lauren Rachel Moo, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468-3904
- Rekrutierung
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Kontakt:
- William W Hung, MD AB MPH
- Telefonnummer: 1178 (718) 584-9000
- E-Mail: william.hung@va.gov
-
Kontakt:
- Sheikh Hossain, MPH
- Telefonnummer: 3800 718-858-9000
- E-Mail: sheikh.hossain@va.gov
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Hauptermittler:
- William W Hung, MD AB MPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hatte innerhalb des letzten Jahres mindestens 1 Besuch in der VA-Grundversorgung
- Mindestens 2 chronische Erkrankungen
- Mindestens 5 tägliche Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Demenz
- Mangelnde Fähigkeit zur informierten Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Erhält einen Apotheker-Hausfernsehbesuch zur Medikamentenverwaltung
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Vom Apotheker geleiteter Heimtelefonbesuch für das Medikationsmanagement
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung bei der ambulanten Medikamentenverwaltung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Probanden mit potenziell unangemessenem Medikamentengebrauch
Zeitfenster: 6 Monate
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Potenziell unangemessener Medikamentengebrauch (PIM), bewertet durch einen verblindeten Gutachter.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Medikation Angemessenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen anhand des Medication Appropriateness Index
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6 Monate
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Unerwünschte Arzneimittelereignisse
Zeitfenster: 6 Monate
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Bewertet anhand einer Probandenumfrage und Diagrammprüfung und bewertet als vermeidbar vs. nicht vermeidbar
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6 Monate
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Selbstwirksamkeit von Medikamenten
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen anhand der vom Patienten gemeldeten „Medication Understanding Use and Self-Efficacy Scale“
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: William W Hung, MD AB MPH, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- Hauptermittler: Lauren Rachel Moo, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 18-286
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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