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薬局の在宅テレビ訪問による在宅での投薬管理の効果

2023年10月12日 更新者:VA Office of Research and Development
高齢の退役軍人、特に複雑な投薬計画を必要とする複数の慢性疾患を患っている退役軍人は、投薬の悪影響を受けやすくなっています。 この研究では、治験責任医師は、在宅テレビ訪問によって提供される薬剤師主導の投薬管理介入が投薬使用の改善に及ぼす影響を調べます。 研究者は、薬物管理のために薬剤師がテレビで自宅を訪問することで、退役軍人、特に複雑な投薬計画を持つ退役軍人による自宅での薬の使用が促進される可能性があると予想しています。

調査の概要

詳細な説明

高齢者は複数の慢性疾患にかかりやすく、複数の薬を処方され、薬の副作用を受けやすくなっています。 さらに、高齢者は市販薬やサプリメントを使用することが多く、投薬計画をさらに複雑にしています。 複雑な投薬レジメンは、薬物相互作用の可能性、潜在的に不適切な処方薬または市販薬の使用、および慢性疾患の不十分な管理につながる可能性のある投薬不遵守により、高齢者に潜在的に有害です。 文書化された投薬リストの見直しや「ブラウンバッグ」和解(診療所での見直しのために患者にすべての投薬ボトルを持参するように患者に依頼する)の実施など、外来診療所での投薬の不一致を減らすことを目的とした介入は、引き続き困難であり、限られた成功。 START/STOPP基準の適用を含む、高齢者における適切な薬物使用を改善するための臨床薬剤師主導の介入は、薬物有害事象の減少に有効で​​あることが実証されています。 自宅で退役軍人に到達する VA 遠隔医療の能力が向上したため、臨床薬剤師によるテレビ訪問を介した投薬管理の提供は、より多くの高齢の退役軍人に同様の利益をもたらす可能性があります。

遠隔医療は、アクセスを増やし、ケアの質を向上させるために、VHA 内でますます重要な要素になっています。 従来型の診療所を超えてケアを拡大することで、遠隔医療はケア チームのリーチを拡大し、患者にとってより便利になり、結果として患者の満足度が向上します。 遠隔医療の機能を使用して患者の家に到達することで、研究者は、ホームビデオテレビ訪問を介して臨床薬剤師による投薬管理の効果を調べることを提案しています.薬の不一致と服薬アドヒアランスの増加。 薬剤師による高齢者の投薬レジメンの管理は、薬剤師と患者の直接の面談と教育を通じて、高齢者の適切な投薬を改善することもできます。 このアプリケーションをサポートするために、研究者チームからの予備データは、高齢者によるビデオ テレビ訪問の受容性、患者および VA プロバイダーによる十分な理解があること、家庭へのビデオ テレビ訪問が実現可能であることを示しています。

この研究では、研究者は、複数の慢性疾患を持ち、複数の薬を服用している高齢者の薬管理のための薬局の在宅テレビ訪問のプロトコルを開発することを目指しています. その後、調査員は無作為化試験を実施して、これらのテレビ訪問が適切な投薬の使用、投薬の不一致、アドヒアランス、および薬物有害事象に及ぼす影響を調べます。 研究者らは、薬剤師が主導する投薬管理の在宅テレビ訪問介入が、通常のケアを受けている高齢者と比較して、高齢者における潜在的に不適切な投薬の減少、投薬の不一致の減少、服薬アドヒアランスの向上、薬物有害事象の減少につながると予想しています。 研究者はまた、研究結果が将来の実施に役立つように、介入を実施する際の潜在的な課題を調べます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

376

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:William W Hung, MD AB MPH
  • 電話番号:1178 (718) 584-9000
  • メールwilliam.hung@va.gov

研究場所

    • Massachusetts
      • Bedford、Massachusetts、アメリカ、01730-1114
        • 募集
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Chelsie Hawley, PharmD
          • 電話番号:(781) 687-2596
        • 主任研究者:
          • Lauren Rachel Moo, MD
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10468-3904
        • 募集
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • William W Hung, MD AB MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -過去1年以内に少なくとも1回のVAプライマリケアの訪問がありました
  • 少なくとも 2 つの慢性疾患
  • 少なくとも 5 つの毎日の薬

除外基準:

  • 認知症診断
  • インフォームドコンセントを行う能力がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
薬剤師による在宅服薬管理のテレビ訪問を受け付ける
薬剤師による投薬管理のための在宅テレビ訪問
介入なし:普段のお手入れ
普段の外来服薬管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な薬物使用の可能性がある被験者の割合
時間枠:6ヵ月
盲目のレビュアーによって評価された潜在的に不適切な薬物使用 (PIM)。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬の妥当性
時間枠:6ヵ月
投薬適正指数による測定
6ヵ月
有害事象
時間枠:6ヵ月
被験者の調査とチャートのレビューから評価され、予防可能か予防不可能かの評価
6ヵ月
薬の自己効力感
時間枠:6ヵ月
患者報告「薬物使用理解と自己効力感尺度」を用いて測定
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William W Hung, MD AB MPH、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
  • 主任研究者:Lauren Rachel Moo, MD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月16日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月7日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月12日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IIR 18-286

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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