- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04340570
약국 가정방문을 통한 가정에서의 복약관리 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
고령자는 복합만성질환을 앓을 가능성이 더 높고, 여러 약물을 처방받을 가능성이 더 높으며, 약물의 부작용에 더 취약합니다. 또한, 노인들은 종종 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품과 보충제를 사용하여 약물 요법을 더욱 복잡하게 만듭니다. 복잡한 약물 요법은 잠재적인 약물 상호 작용, 잠재적으로 부적절한 처방 또는 일반 의약품 사용, 만성 질환의 통제 불량으로 이어질 수 있는 약물 비순응으로 인해 노인에게 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 서면 약물 목록 검토 및 "브라운 백" 조정(환자에게 클리닉에서 검토를 위해 모든 약물 병을 가져오도록 요청)의 구현과 같은 외래 클리닉 환경에서 약물 불일치를 줄이기 위한 개입은 계속해서 도전적이며 제한된 성공. START/STOPP 기준의 적용을 포함하여 노인의 적절한 약물 사용을 개선하기 위해 임상 약사가 주도한 중재는 부작용을 줄이는 데 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 재향 군인의 집에 있는 재향 군인에게 도달할 수 있는 VA 원격 진료의 기능이 향상됨에 따라 임상 약사가 원격 방문을 통해 약물 관리를 제공하면 더 많은 수의 고령 재향 군인에게 유사한 혜택을 제공할 수 있습니다.
원격의료는 VHA 내에서 접근성을 높이고 치료 품질을 개선하는 데 점점 더 중요한 구성 요소입니다. 오프라인 진료소를 넘어 케어를 확장함으로써 원격 의료는 케어 팀의 범위를 넓히고 환자에게 더 편리해지며 결과적으로 환자 만족도가 향상됩니다. 원격 진료 기능을 사용하여 환자의 집에 도달하는 기능을 사용하여 조사관은 가정 비디오 방문이 노인의 집에서 약물을 직접 시각화할 수 있는 잠재력이 있기 때문에 홈 비디오 텔레비전 방문을 통해 임상 약사의 약물 관리 효과를 조사할 것을 제안합니다. 약물 불일치 및 약물 순응도 증가. 노인 약물 요법에 대한 약사 관리는 또한 직접적인 약사-환자 인터뷰 및 교육을 통해 노인의 적절한 약물 사용을 개선할 수 있습니다. 이 적용을 지원하기 위해, 조사 팀의 예비 데이터는 노인의 비디오 텔레비젼 수용 가능성, 환자 및 VA 제공자가 잘 활용하고 있으며 비디오 텔레비젼 방문이 가능함을 입증합니다.
이 연구에서 조사관은 복합 만성 질환이 있고 여러 약물을 복용 중인 노인의 약물 관리를 위해 약국 가정 텔레비전 방문을 위한 프로토콜을 개발하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 조사관은 적절한 약물 사용, 약물 불일치, 준수 및 약물 부작용에 대한 이러한 텔레비젼의 효과를 조사하기 위해 무작위 시험을 수행할 것입니다. 연구자들은 약사가 주도하는 약물 관리 가정 원격 방문 개입이 잠재적으로 부적절한 약물 사용 감소, 약물 불일치 감소, 약물 순응도 증가 및 일반적인 치료를 받는 노인에 비해 노인의 약물 부작용 감소로 이어질 것으로 예상합니다. 조사관은 또한 연구 결과가 향후 구현에 영향을 미칠 수 있도록 개입을 구현하는 데 있어 잠재적인 문제를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheikh Hossain, MPH
- 전화번호: 3800 (718) 858-9000
- 이메일: sheikh.hossain@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: William W Hung, MD AB MPH
- 전화번호: 1178 (718) 584-9000
- 이메일: william.hung@va.gov
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- 모병
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
연락하다:
- Lauren R Moo, MD
- 전화번호: (781) 687-2596
- 이메일: Lauren.Moo@va.gov
-
연락하다:
- Chelsie Hawley, PharmD
- 전화번호: (781) 687-2596
-
수석 연구원:
- Lauren Rachel Moo, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10468-3904
- 모병
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
연락하다:
- William W Hung, MD AB MPH
- 전화번호: 1178 (718) 584-9000
- 이메일: william.hung@va.gov
-
연락하다:
- Sheikh Hossain, MPH
- 전화번호: 3800 718-858-9000
- 이메일: sheikh.hossain@va.gov
-
수석 연구원:
- William W Hung, MD AB MPH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 1년 동안 최소 1회의 VA 1차 진료 방문이 있었습니다.
- 최소 2가지 만성 질환
- 매일 최소 5가지 약물
제외 기준:
- 치매진단
- 정보에 입각한 동의 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
복약관리를 위한 약사 가정텔레방문 접수
|
약물 관리를 위해 약사 주도 가정 기반 원격 방문
|
간섭 없음: 평소 관리
외래환자의 약물관리를 위한 평소 진료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
잠재적으로 부적절한 약물 사용이 있는 피험자의 비율
기간: 6 개월
|
맹검 검토자가 평가한 잠재적으로 부적절한 약물 사용(PIM).
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약물의 적절성
기간: 6 개월
|
약물 적합성 지수를 사용하여 측정
|
6 개월
|
부작용
기간: 6 개월
|
대상 설문 조사 및 차트 검토를 통해 평가하고 예방 가능 또는 예방 불가능으로 평가
|
6 개월
|
약물 자가 효능
기간: 6 개월
|
환자가 보고한 "의약 이해 사용 및 자기효능감 척도"를 사용하여 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William W Hung, MD AB MPH, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- 수석 연구원: Lauren Rachel Moo, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
처방 취소에 대한 임상 시험
-
Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)모병