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Effetto della gestione dei farmaci a domicilio tramite le televisite domiciliari in farmacia

12 ottobre 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
I veterani più anziani, in particolare quelli con patologie croniche multiple che richiedono regimi terapeutici complessi, sono più suscettibili agli effetti avversi dei farmaci. In questo studio, i ricercatori esamineranno l'effetto di un intervento di gestione dei farmaci condotto dal farmacista fornito dalla televisione domestica sul miglioramento dell'uso dei farmaci. Gli investigatori prevedono che la visita televisiva a casa del farmacista per la gestione dei farmaci possa migliorare l'uso dei farmaci a casa da parte dei veterani, in particolare quelli con regimi terapeutici complessi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anziani hanno maggiori probabilità di soffrire di molteplici condizioni croniche, di ricevere più farmaci prescritti e sono più suscettibili agli effetti avversi dei farmaci. Inoltre, gli anziani usano spesso farmaci e integratori da banco, complicando ulteriormente il loro regime terapeutico. I regimi terapeutici complessi sono potenzialmente dannosi per gli anziani a causa di potenziali interazioni farmacologiche, prescrizione potenzialmente inappropriata o uso di farmaci da banco e mancata aderenza ai farmaci che possono portare a uno scarso controllo della malattia cronica. Gli interventi volti a ridurre la discrepanza terapeutica nel contesto della clinica ambulatoriale, come la revisione degli elenchi di farmaci scritti e l'implementazione della riconciliazione "borsa marrone" (chiedendo ai pazienti di portare tutti i flaconi di farmaci per la revisione in clinica) continuano a essere impegnativi e hanno successo limitato. Gli interventi guidati dal farmacista clinico per migliorare l'uso appropriato dei farmaci negli anziani, inclusa l'applicazione dei criteri START/STOPP, hanno dimostrato l'efficacia nel ridurre gli eventi avversi da farmaci. Con la maggiore capacità della telemedicina VA di raggiungere i veterani nelle loro case, la gestione dei farmaci tramite televisita da parte dei farmacisti clinici ha il potenziale per produrre vantaggi simili per un numero maggiore di veterani più anziani.

La telemedicina è una componente sempre più vitale all'interno di VHA per aumentare l'accesso e migliorare la qualità delle cure. Estendendo l'assistenza oltre le cliniche fisiche, la telemedicina aumenta la portata dei team di assistenza ed è più conveniente per i pazienti, con conseguente miglioramento della soddisfazione del paziente. Utilizzando la capacità della telemedicina di raggiungere le case dei pazienti, i ricercatori propongono di esaminare l'effetto della gestione dei farmaci da parte dei farmacisti clinici tramite televisite home video, poiché le visite home video hanno il potenziale per fornire la visualizzazione diretta dei farmaci nelle case degli anziani, riducendo così discrepanza terapeutica e aumento dell'aderenza terapeutica. La gestione da parte del farmacista del regime terapeutico degli anziani può anche migliorare l'uso appropriato dei farmaci negli anziani attraverso un colloquio diretto tra farmacista e paziente e l'istruzione. A sostegno di questa domanda, i dati preliminari del team di ricercatori dimostrano l'accettabilità delle videovisite da parte degli anziani, che vi è una buona diffusione da parte dei pazienti e dei fornitori di VA e che le videovisite a casa sono fattibili.

In questo studio, i ricercatori mirano a sviluppare un protocollo per le televisite domiciliari in farmacia per la gestione dei farmaci negli anziani che hanno più condizioni croniche e assumono più farmaci. Gli investigatori condurranno quindi uno studio randomizzato per esaminare l'effetto di queste visite televisive sull'uso appropriato di farmaci, discrepanze terapeutiche, aderenza ed eventi avversi ai farmaci. Gli investigatori prevedono che un intervento di televisita domiciliare per la gestione dei farmaci condotto da un farmacista porterà a una riduzione dell'uso potenzialmente inappropriato di farmaci, una riduzione delle discrepanze terapeutiche, una maggiore aderenza ai farmaci e una riduzione degli eventi avversi da farmaci negli anziani rispetto agli anziani che ricevono le cure abituali. Gli investigatori esamineranno anche le potenziali sfide nell'attuazione dell'intervento in modo che i risultati dello studio possano informare l'implementazione futura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

376

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: William W Hung, MD AB MPH
  • Numero di telefono: 1178 (718) 584-9000
  • Email: william.hung@va.gov

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • Reclutamento
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chelsie Hawley, PharmD
          • Numero di telefono: (781) 687-2596
        • Investigatore principale:
          • Lauren Rachel Moo, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-3904
        • Reclutamento
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William W Hung, MD AB MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha avuto almeno 1 visita di assistenza primaria VA nell'ultimo anno
  • Almeno 2 condizioni croniche
  • Almeno 5 farmaci al giorno

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di demenza
  • Manca la capacità di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Riceve la visita televisiva a domicilio del farmacista per la gestione dei farmaci
Il farmacista ha condotto una televisita domiciliare per la gestione dei farmaci
Nessun intervento: Solita cura
Assistenza abituale per la gestione dei farmaci ambulatoriali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti con uso di farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: 6 mesi
Uso di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) valutato da un revisore in cieco.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appropriatezza del farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando l'indice di appropriatezza del farmaco
6 mesi
Eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutato dall'indagine sui soggetti e dalla revisione dei grafici e valutato come prevenibile rispetto a non prevenibile
6 mesi
Autoefficacia farmacologica
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la "Scala di comprensione dell'uso e dell'autoefficacia dei farmaci" segnalata dal paziente
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William W Hung, MD AB MPH, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
  • Investigatore principale: Lauren Rachel Moo, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 18-286

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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