- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04340570
Effetto della gestione dei farmaci a domicilio tramite le televisite domiciliari in farmacia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani hanno maggiori probabilità di soffrire di molteplici condizioni croniche, di ricevere più farmaci prescritti e sono più suscettibili agli effetti avversi dei farmaci. Inoltre, gli anziani usano spesso farmaci e integratori da banco, complicando ulteriormente il loro regime terapeutico. I regimi terapeutici complessi sono potenzialmente dannosi per gli anziani a causa di potenziali interazioni farmacologiche, prescrizione potenzialmente inappropriata o uso di farmaci da banco e mancata aderenza ai farmaci che possono portare a uno scarso controllo della malattia cronica. Gli interventi volti a ridurre la discrepanza terapeutica nel contesto della clinica ambulatoriale, come la revisione degli elenchi di farmaci scritti e l'implementazione della riconciliazione "borsa marrone" (chiedendo ai pazienti di portare tutti i flaconi di farmaci per la revisione in clinica) continuano a essere impegnativi e hanno successo limitato. Gli interventi guidati dal farmacista clinico per migliorare l'uso appropriato dei farmaci negli anziani, inclusa l'applicazione dei criteri START/STOPP, hanno dimostrato l'efficacia nel ridurre gli eventi avversi da farmaci. Con la maggiore capacità della telemedicina VA di raggiungere i veterani nelle loro case, la gestione dei farmaci tramite televisita da parte dei farmacisti clinici ha il potenziale per produrre vantaggi simili per un numero maggiore di veterani più anziani.
La telemedicina è una componente sempre più vitale all'interno di VHA per aumentare l'accesso e migliorare la qualità delle cure. Estendendo l'assistenza oltre le cliniche fisiche, la telemedicina aumenta la portata dei team di assistenza ed è più conveniente per i pazienti, con conseguente miglioramento della soddisfazione del paziente. Utilizzando la capacità della telemedicina di raggiungere le case dei pazienti, i ricercatori propongono di esaminare l'effetto della gestione dei farmaci da parte dei farmacisti clinici tramite televisite home video, poiché le visite home video hanno il potenziale per fornire la visualizzazione diretta dei farmaci nelle case degli anziani, riducendo così discrepanza terapeutica e aumento dell'aderenza terapeutica. La gestione da parte del farmacista del regime terapeutico degli anziani può anche migliorare l'uso appropriato dei farmaci negli anziani attraverso un colloquio diretto tra farmacista e paziente e l'istruzione. A sostegno di questa domanda, i dati preliminari del team di ricercatori dimostrano l'accettabilità delle videovisite da parte degli anziani, che vi è una buona diffusione da parte dei pazienti e dei fornitori di VA e che le videovisite a casa sono fattibili.
In questo studio, i ricercatori mirano a sviluppare un protocollo per le televisite domiciliari in farmacia per la gestione dei farmaci negli anziani che hanno più condizioni croniche e assumono più farmaci. Gli investigatori condurranno quindi uno studio randomizzato per esaminare l'effetto di queste visite televisive sull'uso appropriato di farmaci, discrepanze terapeutiche, aderenza ed eventi avversi ai farmaci. Gli investigatori prevedono che un intervento di televisita domiciliare per la gestione dei farmaci condotto da un farmacista porterà a una riduzione dell'uso potenzialmente inappropriato di farmaci, una riduzione delle discrepanze terapeutiche, una maggiore aderenza ai farmaci e una riduzione degli eventi avversi da farmaci negli anziani rispetto agli anziani che ricevono le cure abituali. Gli investigatori esamineranno anche le potenziali sfide nell'attuazione dell'intervento in modo che i risultati dello studio possano informare l'implementazione futura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sheikh Hossain, MPH
- Numero di telefono: 3800 (718) 858-9000
- Email: sheikh.hossain@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William W Hung, MD AB MPH
- Numero di telefono: 1178 (718) 584-9000
- Email: william.hung@va.gov
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
- Reclutamento
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Contatto:
- Lauren R Moo, MD
- Numero di telefono: (781) 687-2596
- Email: Lauren.Moo@va.gov
-
Contatto:
- Chelsie Hawley, PharmD
- Numero di telefono: (781) 687-2596
-
Investigatore principale:
- Lauren Rachel Moo, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-3904
- Reclutamento
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Contatto:
- William W Hung, MD AB MPH
- Numero di telefono: 1178 (718) 584-9000
- Email: william.hung@va.gov
-
Contatto:
- Sheikh Hossain, MPH
- Numero di telefono: 3800 718-858-9000
- Email: sheikh.hossain@va.gov
-
Investigatore principale:
- William W Hung, MD AB MPH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha avuto almeno 1 visita di assistenza primaria VA nell'ultimo anno
- Almeno 2 condizioni croniche
- Almeno 5 farmaci al giorno
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di demenza
- Manca la capacità di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Riceve la visita televisiva a domicilio del farmacista per la gestione dei farmaci
|
Il farmacista ha condotto una televisita domiciliare per la gestione dei farmaci
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Nessun intervento: Solita cura
Assistenza abituale per la gestione dei farmaci ambulatoriali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di soggetti con uso di farmaci potenzialmente inappropriati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Uso di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM) valutato da un revisore in cieco.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Appropriatezza del farmaco
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato utilizzando l'indice di appropriatezza del farmaco
|
6 mesi
|
Eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato dall'indagine sui soggetti e dalla revisione dei grafici e valutato come prevenibile rispetto a non prevenibile
|
6 mesi
|
Autoefficacia farmacologica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato utilizzando la "Scala di comprensione dell'uso e dell'autoefficacia dei farmaci" segnalata dal paziente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: William W Hung, MD AB MPH, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- Investigatore principale: Lauren Rachel Moo, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 18-286
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