- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04340570
Effect van medicatiebeheer thuis via Apotheek Thuis Telebezoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen hebben meer kans op meerdere chronische aandoeningen, krijgen meerdere medicijnen voorgeschreven en zijn vatbaarder voor nadelige effecten van medicijnen. Bovendien gebruiken oudere volwassenen vaak vrij verkrijgbare medicijnen en supplementen, wat hun medicatieregime nog ingewikkelder maakt. Complexe medicatieregimes zijn mogelijk schadelijk voor oudere volwassenen als gevolg van mogelijke interacties tussen geneesmiddelen, mogelijk ongepast voorschrijven of gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, en het niet naleven van medicijnen, wat kan leiden tot een slechte controle van chronische ziekten. Interventies gericht op het verminderen van medicatieverschillen in de ambulante kliniek, zoals het herzien van geschreven medicatielijsten en het implementeren van "brown bag"-verzoening (patiënten vragen om alle medicatieflessen mee te nemen voor beoordeling in de kliniek) blijven een uitdaging en hebben beperkt succes. Interventies onder leiding van klinische apothekers om het juiste medicatiegebruik bij oudere volwassenen te verbeteren, inclusief de toepassing van de START/STOPP-criteria, hebben hun effectiviteit aangetoond bij het verminderen van bijwerkingen. Met de toegenomen mogelijkheid van VA-telegeneeskunde om veteranen thuis te bereiken, kan het leveren van medicatiebeheer via televisiebezoek door klinische apothekers vergelijkbare voordelen opleveren voor een groter aantal oudere veteranen.
Telegeneeskunde is een steeds belangrijker onderdeel binnen VHA om de toegang te vergroten en de kwaliteit van de zorg te verbeteren. Door de zorg uit te breiden tot buiten fysieke klinieken, vergroot telegeneeskunde het bereik van zorgteams en is het handiger voor patiënten, wat resulteert in een grotere patiënttevredenheid. Door gebruik te maken van de mogelijkheid van telegeneeskunde om patiënten thuis te bereiken, stellen de onderzoekers voor om het effect van medicatiebeheer door klinische apothekers te onderzoeken via homevideo-tv-bezoeken, aangezien homevideo-bezoeken het potentieel hebben om medicatie bij ouderen thuis direct te visualiseren, waardoor de medicatiediscrepantie en toenemende therapietrouw. Apothekersmanagement voor het medicatieregime voor oudere volwassenen kan ook het juiste medicatiegebruik bij oudere volwassenen verbeteren door middel van een direct apotheker-patiëntinterview en voorlichting. Ter ondersteuning van deze aanvraag tonen voorlopige gegevens van het team van onderzoekers de aanvaardbaarheid aan van video-tv-bezoeken door oudere volwassenen, dat er een goede acceptatie is door patiënten en VA-aanbieders, en dat video-tv-bezoeken aan huis haalbaar zijn.
In deze studie streven de onderzoekers naar de ontwikkeling van een protocol voor thuistelevisiebezoeken aan apotheken voor medicatiebeheer bij oudere volwassenen die meerdere chronische aandoeningen hebben en meerdere medicijnen gebruiken. De onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde studie uitvoeren om het effect van deze televisiebezoeken op gepast medicatiegebruik, medicatieverschillen, therapietrouw en bijwerkingen te onderzoeken. De onderzoekers verwachten dat een door een apotheker geleide interventie voor thuistelevisiebezoek aan medicatiebeheer zal leiden tot een vermindering van potentieel ongepast gebruik van medicatie, vermindering van medicatieverschillen, verhoogde therapietrouw en minder bijwerkingen bij oudere volwassenen in vergelijking met oudere volwassenen die de gebruikelijke zorg krijgen. De onderzoekers zullen ook de potentiële uitdagingen bij het implementeren van de interventie onderzoeken, zodat de onderzoeksresultaten toekomstige implementatie kunnen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sheikh Hossain, MPH
- Telefoonnummer: 3800 (718) 858-9000
- E-mail: sheikh.hossain@va.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: William W Hung, MD AB MPH
- Telefoonnummer: 1178 (718) 584-9000
- E-mail: william.hung@va.gov
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- Werving
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
Contact:
- Lauren R Moo, MD
- Telefoonnummer: (781) 687-2596
- E-mail: Lauren.Moo@va.gov
-
Contact:
- Chelsie Hawley, PharmD
- Telefoonnummer: (781) 687-2596
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauren Rachel Moo, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468-3904
- Werving
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Contact:
- William W Hung, MD AB MPH
- Telefoonnummer: 1178 (718) 584-9000
- E-mail: william.hung@va.gov
-
Contact:
- Sheikh Hossain, MPH
- Telefoonnummer: 3800 718-858-9000
- E-mail: sheikh.hossain@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- William W Hung, MD AB MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 1 VA eerstelijnsbezoek gehad in het afgelopen jaar
- Minstens 2 chronische aandoeningen
- Minstens 5 dagelijkse medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- diagnose dementie
- Gebrek aan capaciteit voor geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Ontvangt thuistelevisie van apothekers voor medicatiebeheer
|
Apotheker geleid televisiebezoek aan huis voor medicatiebeheer
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor poliklinisch medicatiebeheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage proefpersonen met mogelijk ongepast medicatiegebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Potentieel ongepast medicatiegebruik (PIM) beoordeeld door geblindeerde beoordelaar.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Medicatie Geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de Medication Appropriateness Index
|
6 maanden
|
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeeld aan de hand van een enquête onder proefpersonen en beoordeling van grafieken en beoordeeld als te voorkomen vs. niet te voorkomen
|
6 maanden
|
Medicatie zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van door de patiënt gerapporteerde "Medication Understanding Use and Self-Efficacy Scale"
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William W Hung, MD AB MPH, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- Hoofdonderzoeker: Lauren Rachel Moo, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 18-286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .