Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van medicatiebeheer thuis via Apotheek Thuis Telebezoeken

12 oktober 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Oudere veteranen, vooral diegenen met meerdere chronische aandoeningen die complexe medicatieregimes vereisen, zijn gevoeliger voor bijwerkingen van medicijnen. In deze studie zullen de onderzoekers het effect onderzoeken van een door een apotheker geleide medicatiemanagementinterventie via thuistelevisie op het verbeteren van het medicatiegebruik. De onderzoekers verwachten dat telebezoek aan huis door apothekers voor medicatiebeheer het thuisgebruik van medicijnen door veteranen, met name degenen met complexe medicatieregimes, kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen hebben meer kans op meerdere chronische aandoeningen, krijgen meerdere medicijnen voorgeschreven en zijn vatbaarder voor nadelige effecten van medicijnen. Bovendien gebruiken oudere volwassenen vaak vrij verkrijgbare medicijnen en supplementen, wat hun medicatieregime nog ingewikkelder maakt. Complexe medicatieregimes zijn mogelijk schadelijk voor oudere volwassenen als gevolg van mogelijke interacties tussen geneesmiddelen, mogelijk ongepast voorschrijven of gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen, en het niet naleven van medicijnen, wat kan leiden tot een slechte controle van chronische ziekten. Interventies gericht op het verminderen van medicatieverschillen in de ambulante kliniek, zoals het herzien van geschreven medicatielijsten en het implementeren van "brown bag"-verzoening (patiënten vragen om alle medicatieflessen mee te nemen voor beoordeling in de kliniek) blijven een uitdaging en hebben beperkt succes. Interventies onder leiding van klinische apothekers om het juiste medicatiegebruik bij oudere volwassenen te verbeteren, inclusief de toepassing van de START/STOPP-criteria, hebben hun effectiviteit aangetoond bij het verminderen van bijwerkingen. Met de toegenomen mogelijkheid van VA-telegeneeskunde om veteranen thuis te bereiken, kan het leveren van medicatiebeheer via televisiebezoek door klinische apothekers vergelijkbare voordelen opleveren voor een groter aantal oudere veteranen.

Telegeneeskunde is een steeds belangrijker onderdeel binnen VHA om de toegang te vergroten en de kwaliteit van de zorg te verbeteren. Door de zorg uit te breiden tot buiten fysieke klinieken, vergroot telegeneeskunde het bereik van zorgteams en is het handiger voor patiënten, wat resulteert in een grotere patiënttevredenheid. Door gebruik te maken van de mogelijkheid van telegeneeskunde om patiënten thuis te bereiken, stellen de onderzoekers voor om het effect van medicatiebeheer door klinische apothekers te onderzoeken via homevideo-tv-bezoeken, aangezien homevideo-bezoeken het potentieel hebben om medicatie bij ouderen thuis direct te visualiseren, waardoor de medicatiediscrepantie en toenemende therapietrouw. Apothekersmanagement voor het medicatieregime voor oudere volwassenen kan ook het juiste medicatiegebruik bij oudere volwassenen verbeteren door middel van een direct apotheker-patiëntinterview en voorlichting. Ter ondersteuning van deze aanvraag tonen voorlopige gegevens van het team van onderzoekers de aanvaardbaarheid aan van video-tv-bezoeken door oudere volwassenen, dat er een goede acceptatie is door patiënten en VA-aanbieders, en dat video-tv-bezoeken aan huis haalbaar zijn.

In deze studie streven de onderzoekers naar de ontwikkeling van een protocol voor thuistelevisiebezoeken aan apotheken voor medicatiebeheer bij oudere volwassenen die meerdere chronische aandoeningen hebben en meerdere medicijnen gebruiken. De onderzoekers zullen vervolgens een gerandomiseerde studie uitvoeren om het effect van deze televisiebezoeken op gepast medicatiegebruik, medicatieverschillen, therapietrouw en bijwerkingen te onderzoeken. De onderzoekers verwachten dat een door een apotheker geleide interventie voor thuistelevisiebezoek aan medicatiebeheer zal leiden tot een vermindering van potentieel ongepast gebruik van medicatie, vermindering van medicatieverschillen, verhoogde therapietrouw en minder bijwerkingen bij oudere volwassenen in vergelijking met oudere volwassenen die de gebruikelijke zorg krijgen. De onderzoekers zullen ook de potentiële uitdagingen bij het implementeren van de interventie onderzoeken, zodat de onderzoeksresultaten toekomstige implementatie kunnen informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

376

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: William W Hung, MD AB MPH
  • Telefoonnummer: 1178 (718) 584-9000
  • E-mail: william.hung@va.gov

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
        • Werving
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Contact:
        • Contact:
          • Chelsie Hawley, PharmD
          • Telefoonnummer: (781) 687-2596
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lauren Rachel Moo, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468-3904
        • Werving
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • William W Hung, MD AB MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 1 VA eerstelijnsbezoek gehad in het afgelopen jaar
  • Minstens 2 chronische aandoeningen
  • Minstens 5 dagelijkse medicijnen

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose dementie
  • Gebrek aan capaciteit voor geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ontvangt thuistelevisie van apothekers voor medicatiebeheer
Apotheker geleid televisiebezoek aan huis voor medicatiebeheer
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg voor poliklinisch medicatiebeheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage proefpersonen met mogelijk ongepast medicatiegebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
Potentieel ongepast medicatiegebruik (PIM) beoordeeld door geblindeerde beoordelaar.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie Geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van de Medication Appropriateness Index
6 maanden
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld aan de hand van een enquête onder proefpersonen en beoordeling van grafieken en beoordeeld als te voorkomen vs. niet te voorkomen
6 maanden
Medicatie zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met behulp van door de patiënt gerapporteerde "Medication Understanding Use and Self-Efficacy Scale"
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William W Hung, MD AB MPH, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Lauren Rachel Moo, MD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 18-286

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren