Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 Disease Duration and GIT Manifestations. A New Disease Severity Classification. An Egyptian Experience

19 сентября 2020 г. обновлено: Mona Hegazy, Cairo University

Corona Virus (COVID-19) Disease Duration and Gastrointestinal Tract (GIT) Manifestations; Can be New Disease Severity Classification. A Pilot Egyptian Single National Center Experience

The present study conducted to correlate symptoms not only constitutional and respiratory, but GIT as a principle presentation, with laboratory markers and COVID-19 severe acute respiratory syndrome (SARS-COV2) disease outcomes, as the duration of symptoms varies substantially between patients; the investigators undertook this study to determine the optimal time to predict COVID-19 outcomes based on real-time experience.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This observational retrospective cohort single center national study was conducted on patients who tested positive COVID-19 infection by the polymerase chain reaction (PCR) of nasopharyngeal sample in the period from first June to the med of July 2020. Patients were recruited from Kasr Al-Aini School of medicine, COVID-19 out-patient clinic, Cairo University hospitals.

The diagnosis and classification of severity of COVID-19 infection were made according to the clinical management of COVID-19, released by the World Health Organization (WHO), mild and moderate case were recruited, the treatment protocol used was according to the Egyptian ministry of health treatment recommendations, which met in part the criteria that was later on published by the national institute of health, Mild and moderate cases once diagnosed by PCR received hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started till result of sputum culture and sensitivity. Steroids were initiated in hypoxic cases that required supplemental oxygen and in cases of persistent symptoms.

Any adult patient (age ≥18 years) suffering from mild or moderate COVID-19 infection was included in this study. While severe cases according to WHO classifications and patients aged less than18 were excluded from the study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

199

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Faculty of Medicine Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients was recruited from COVID19 out-patient clinic, Cairo University hospitals. Severity Classification made according to the WHO (13) and Egyptian ministry of health treatment recommendations (14) Clinical data was collected including patient demographics (age, gender, weight and height, body mass index, comorbid conditions (e.g.diabetes mellitus, chronic pulmonary disease), vital signs. Clinical symptoms were recorded using yes/no checklist about constitutional symptoms, respiratory symptoms, loss of taste, loss of smell and gastrointestinal symptoms.The patients were followed up daily; by telehealth through phone calls and commercial video chat platforms, till symptoms offset. Laboratory assessment was collected within 24 hours of symptoms onset (complete blood picture, kidney and liver biochemistry, random blood sugar, serum C-reactive protein, D-dimer, ferritin, lipid profile, and lactate dehydrogenase). CT chest was performed and its result was recorded

Описание

Inclusion Criteria:

  • Mild and moderate COVID-19 patients:

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Severe COVID-19 patients: with dyspnea, hypoxia, or >50 percent lung involvement on imaging within 24 to 48 hours
  • Critical COVID-19 patients: with respiratory failure, shock, or multiorgan dysfunction

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Group 1
Duration of COVID-19 symptoms less than 12 days
hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started
Другие имена:
  • кортикостероиды
  • антикоагулянт
  • антибиотик
  • vitamin c pill
  • zinc pill
Group 2
Duration of COVID-19 symptoms equal or more than 12 days
hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started
Другие имена:
  • кортикостероиды
  • антикоагулянт
  • антибиотик
  • vitamin c pill
  • zinc pill

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
COVID-19 disease spectrum and duration
Временное ограничение: july 2020 to june 2020
The investigators tried to correlate disease severity with disease duration
july 2020 to june 2020
GIT manifestations among COVID-19 patients
Временное ограничение: july 2020 to june 2020
spectrum of GIT manifestations in COVID-19 patients was investigated
july 2020 to june 2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Non-communicable disease and COVID-19
Временное ограничение: july 2020 to june 2020
The link between non-communicable disease (including diabetes, hypertension and Hypercholesterolemia) severity and COVID-19 prognosis
july 2020 to june 2020
Seasonal change and COVID-19
Временное ограничение: july 2020 to june 2020
the investigators studied the Impact of weather climate on COVID-19 presentations (higher incidence of diarrhea in COVID-19 patients in summer) and outcomes
july 2020 to june 2020
Possible region specific classification for COVID-19 disease
Временное ограничение: july 2020 to june 2020
The investigators tried to find new Egyptian classification fro COVID-19 disease severity
july 2020 to june 2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mona M Hegazy, MD, Professor of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • Директор по исследованиям: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecturer of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • Учебный стул: Rania M Lithy, MD, Lecturer of Endemic medicine and hepatogastroenterology. Faculty of medicine Cairo University
  • Учебный стул: Hoda M abdel-Hamid, MD, Lecturer of Respiratory medicine. Faculty of medicine Cairo University
  • Учебный стул: Mahmoud Wahba, MD, Lecturer of Internal Medicine Division of Gastroenterology, Kasr Alainy . Faculty of Medicine, Cairo University
  • Учебный стул: Omar Ashoush, MD, Lecturer of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • Учебный стул: Mohamed Tharwat Hegazy, MD, Lecturer of Internal Medicine Department, Rheumatology and Clinical Immunology unit, Faculty of Medicine, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться