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COVID-19 Disease Duration and GIT Manifestations. A New Disease Severity Classification. An Egyptian Experience

19 septembre 2020 mis à jour par: Mona Hegazy, Cairo University

Corona Virus (COVID-19) Disease Duration and Gastrointestinal Tract (GIT) Manifestations; Can be New Disease Severity Classification. A Pilot Egyptian Single National Center Experience

The present study conducted to correlate symptoms not only constitutional and respiratory, but GIT as a principle presentation, with laboratory markers and COVID-19 severe acute respiratory syndrome (SARS-COV2) disease outcomes, as the duration of symptoms varies substantially between patients; the investigators undertook this study to determine the optimal time to predict COVID-19 outcomes based on real-time experience.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This observational retrospective cohort single center national study was conducted on patients who tested positive COVID-19 infection by the polymerase chain reaction (PCR) of nasopharyngeal sample in the period from first June to the med of July 2020. Patients were recruited from Kasr Al-Aini School of medicine, COVID-19 out-patient clinic, Cairo University hospitals.

The diagnosis and classification of severity of COVID-19 infection were made according to the clinical management of COVID-19, released by the World Health Organization (WHO), mild and moderate case were recruited, the treatment protocol used was according to the Egyptian ministry of health treatment recommendations, which met in part the criteria that was later on published by the national institute of health, Mild and moderate cases once diagnosed by PCR received hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started till result of sputum culture and sensitivity. Steroids were initiated in hypoxic cases that required supplemental oxygen and in cases of persistent symptoms.

Any adult patient (age ≥18 years) suffering from mild or moderate COVID-19 infection was included in this study. While severe cases according to WHO classifications and patients aged less than18 were excluded from the study.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of medicine cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients was recruited from COVID19 out-patient clinic, Cairo University hospitals. Severity Classification made according to the WHO (13) and Egyptian ministry of health treatment recommendations (14) Clinical data was collected including patient demographics (age, gender, weight and height, body mass index, comorbid conditions (e.g.diabetes mellitus, chronic pulmonary disease), vital signs. Clinical symptoms were recorded using yes/no checklist about constitutional symptoms, respiratory symptoms, loss of taste, loss of smell and gastrointestinal symptoms.The patients were followed up daily; by telehealth through phone calls and commercial video chat platforms, till symptoms offset. Laboratory assessment was collected within 24 hours of symptoms onset (complete blood picture, kidney and liver biochemistry, random blood sugar, serum C-reactive protein, D-dimer, ferritin, lipid profile, and lactate dehydrogenase). CT chest was performed and its result was recorded

La description

Inclusion Criteria:

  • Mild and moderate COVID-19 patients:

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Severe COVID-19 patients: with dyspnea, hypoxia, or >50 percent lung involvement on imaging within 24 to 48 hours
  • Critical COVID-19 patients: with respiratory failure, shock, or multiorgan dysfunction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Group 1
Duration of COVID-19 symptoms less than 12 days
hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started
Autres noms:
  • corticostéroïdes
  • anticoagulant
  • antibiotique
  • vitamin c pill
  • zinc pill
Group 2
Duration of COVID-19 symptoms equal or more than 12 days
hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started
Autres noms:
  • corticostéroïdes
  • anticoagulant
  • antibiotique
  • vitamin c pill
  • zinc pill

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
COVID-19 disease spectrum and duration
Délai: july 2020 to june 2020
The investigators tried to correlate disease severity with disease duration
july 2020 to june 2020
GIT manifestations among COVID-19 patients
Délai: july 2020 to june 2020
spectrum of GIT manifestations in COVID-19 patients was investigated
july 2020 to june 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Non-communicable disease and COVID-19
Délai: july 2020 to june 2020
The link between non-communicable disease (including diabetes, hypertension and Hypercholesterolemia) severity and COVID-19 prognosis
july 2020 to june 2020
Seasonal change and COVID-19
Délai: july 2020 to june 2020
the investigators studied the Impact of weather climate on COVID-19 presentations (higher incidence of diarrhea in COVID-19 patients in summer) and outcomes
july 2020 to june 2020
Possible region specific classification for COVID-19 disease
Délai: july 2020 to june 2020
The investigators tried to find new Egyptian classification fro COVID-19 disease severity
july 2020 to june 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona M Hegazy, MD, Professor of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • Directeur d'études: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecturer of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • Chaise d'étude: Rania M Lithy, MD, Lecturer of Endemic medicine and hepatogastroenterology. Faculty of medicine Cairo University
  • Chaise d'étude: Hoda M abdel-Hamid, MD, Lecturer of Respiratory medicine. Faculty of medicine Cairo University
  • Chaise d'étude: Mahmoud Wahba, MD, Lecturer of Internal Medicine Division of Gastroenterology, Kasr Alainy . Faculty of Medicine, Cairo University
  • Chaise d'étude: Omar Ashoush, MD, Lecturer of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • Chaise d'étude: Mohamed Tharwat Hegazy, MD, Lecturer of Internal Medicine Department, Rheumatology and Clinical Immunology unit, Faculty of Medicine, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (Réel)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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