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COVID-19 Disease Duration and GIT Manifestations. A New Disease Severity Classification. An Egyptian Experience

2020년 9월 19일 업데이트: Mona Hegazy, Cairo University

Corona Virus (COVID-19) Disease Duration and Gastrointestinal Tract (GIT) Manifestations; Can be New Disease Severity Classification. A Pilot Egyptian Single National Center Experience

The present study conducted to correlate symptoms not only constitutional and respiratory, but GIT as a principle presentation, with laboratory markers and COVID-19 severe acute respiratory syndrome (SARS-COV2) disease outcomes, as the duration of symptoms varies substantially between patients; the investigators undertook this study to determine the optimal time to predict COVID-19 outcomes based on real-time experience.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

This observational retrospective cohort single center national study was conducted on patients who tested positive COVID-19 infection by the polymerase chain reaction (PCR) of nasopharyngeal sample in the period from first June to the med of July 2020. Patients were recruited from Kasr Al-Aini School of medicine, COVID-19 out-patient clinic, Cairo University hospitals.

The diagnosis and classification of severity of COVID-19 infection were made according to the clinical management of COVID-19, released by the World Health Organization (WHO), mild and moderate case were recruited, the treatment protocol used was according to the Egyptian ministry of health treatment recommendations, which met in part the criteria that was later on published by the national institute of health, Mild and moderate cases once diagnosed by PCR received hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started till result of sputum culture and sensitivity. Steroids were initiated in hypoxic cases that required supplemental oxygen and in cases of persistent symptoms.

Any adult patient (age ≥18 years) suffering from mild or moderate COVID-19 infection was included in this study. While severe cases according to WHO classifications and patients aged less than18 were excluded from the study.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

199

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Medicine Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients was recruited from COVID19 out-patient clinic, Cairo University hospitals. Severity Classification made according to the WHO (13) and Egyptian ministry of health treatment recommendations (14) Clinical data was collected including patient demographics (age, gender, weight and height, body mass index, comorbid conditions (e.g.diabetes mellitus, chronic pulmonary disease), vital signs. Clinical symptoms were recorded using yes/no checklist about constitutional symptoms, respiratory symptoms, loss of taste, loss of smell and gastrointestinal symptoms.The patients were followed up daily; by telehealth through phone calls and commercial video chat platforms, till symptoms offset. Laboratory assessment was collected within 24 hours of symptoms onset (complete blood picture, kidney and liver biochemistry, random blood sugar, serum C-reactive protein, D-dimer, ferritin, lipid profile, and lactate dehydrogenase). CT chest was performed and its result was recorded

설명

Inclusion Criteria:

  • Mild and moderate COVID-19 patients:

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Severe COVID-19 patients: with dyspnea, hypoxia, or >50 percent lung involvement on imaging within 24 to 48 hours
  • Critical COVID-19 patients: with respiratory failure, shock, or multiorgan dysfunction

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Group 1
Duration of COVID-19 symptoms less than 12 days
hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started
다른 이름들:
  • 코르티코 스테로이드
  • 항응고제
  • 항생 물질
  • vitamin c pill
  • zinc pill
Group 2
Duration of COVID-19 symptoms equal or more than 12 days
hydroxychloroquine 400 mg twice daily first day and maintained on 200 mg twice daily for 6 days in mild cases and 10 days in moderate cases. Also they received anticoagulants, vitamin c and zinc. In case of secondary bacterial infection, empiric antibiotics are started
다른 이름들:
  • 코르티코 스테로이드
  • 항응고제
  • 항생 물질
  • vitamin c pill
  • zinc pill

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 disease spectrum and duration
기간: july 2020 to june 2020
The investigators tried to correlate disease severity with disease duration
july 2020 to june 2020
GIT manifestations among COVID-19 patients
기간: july 2020 to june 2020
spectrum of GIT manifestations in COVID-19 patients was investigated
july 2020 to june 2020

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Non-communicable disease and COVID-19
기간: july 2020 to june 2020
The link between non-communicable disease (including diabetes, hypertension and Hypercholesterolemia) severity and COVID-19 prognosis
july 2020 to june 2020
Seasonal change and COVID-19
기간: july 2020 to june 2020
the investigators studied the Impact of weather climate on COVID-19 presentations (higher incidence of diarrhea in COVID-19 patients in summer) and outcomes
july 2020 to june 2020
Possible region specific classification for COVID-19 disease
기간: july 2020 to june 2020
The investigators tried to find new Egyptian classification fro COVID-19 disease severity
july 2020 to june 2020

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mona M Hegazy, MD, Professor of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • 연구 책임자: Ahmed M Abdul Ghani, MD, Lecturer of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • 연구 의자: Rania M Lithy, MD, Lecturer of Endemic medicine and hepatogastroenterology. Faculty of medicine Cairo University
  • 연구 의자: Hoda M abdel-Hamid, MD, Lecturer of Respiratory medicine. Faculty of medicine Cairo University
  • 연구 의자: Mahmoud Wahba, MD, Lecturer of Internal Medicine Division of Gastroenterology, Kasr Alainy . Faculty of Medicine, Cairo University
  • 연구 의자: Omar Ashoush, MD, Lecturer of Internal Medicine Hepatology & gastroenterology Unit. Faculty of medicine Cairo University
  • 연구 의자: Mohamed Tharwat Hegazy, MD, Lecturer of Internal Medicine Department, Rheumatology and Clinical Immunology unit, Faculty of Medicine, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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아니

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아니

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아니

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아니

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