Влияние раковых стволовых клеток на риск рецидива у пациентов с аденокарциномой и плоскоклеточным раком легкого
27 мая 2021 г. обновлено: Beatrice Aramini
Влияние раковых стволовых клеток на риск рецидива у пациентов с аденокарциномой и плоскоклеточным раком легкого: проспективное когортное исследование
Настоящее исследование представляет собой проспективное когортное исследование.
Цель — оценить взаимосвязь между наличием раковых стволовых клеток (РСК) и риском рецидива у пациентов с ранней и местно-распространенной аденокарциномой и плоскоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие обширную резекцию легкого с помощью боковой торакотомии или видеоторакоскопического доступа по поводу аденокарциномы стадии I, II или IIIA или плоскоклеточного рака легкого (система стадирования опухоли, узла, метастаза (TNM), восьмое издание)
Описание
Критерии включения:
- пациенты с аденокарциномой I, II или IIIA стадии плоскоклеточного рака легкого
- возраст от 18 до 85 лет
- Резекция R0
- наличие фиксированного формалином и залитого парафином операционного образца из первичной опухоли
- наличие свежего операционного материала для цитофлуориметрического анализа
Критерий исключения:
- неполная резекция
- неизвестный статус опухоли, узла или метастазов
- синхронные опухоли
- предшествующий рак легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без рецидивов
Временное ограничение: Минимальный срок наблюдения: 1 год
|
Дни от резекции рака легкого до рецидива
|
Минимальный срок наблюдения: 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uliano Morandi, MD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Masciale V, Banchelli F, Grisendi G, D'Amico R, Maiorana A, Stefani A, Morandi U, Stella F, Dominici M, Aramini B. Cancer Stem Cells and Cell Cycle Genes as Independent Predictors of Relapse in Non-small Cell Lung Cancer: Secondary Analysis of a Prospective Study. Stem Cells Transl Med. 2022 Aug 23;11(8):797-804. doi: 10.1093/stcltm/szac040.
- Masciale V, Banchelli F, Grisendi G, D'Amico R, Maiorana A, Stefani A, Morandi U, Stella F, Dominici M, Aramini B. The Influence of Cancer Stem Cells on the Risk of Relapse in Adenocarcinoma and Squamous Cell Carcinoma of the Lung: A Prospective Cohort Study. Stem Cells Transl Med. 2022 Mar 31;11(3):239-247. doi: 10.1093/stcltm/szab029.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Повторение
- Аденокарцинома
- Карцинома, плоскоклеточный рак
Другие идентификационные номера исследования
- STEMCELL/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .