- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04704206
Влияние интерактивных медиа на развитие ребенка у детей
Влияние интерактивных медиа на развитие детей в возрасте от 24 до 36 месяцев: протокол рандомизированного контролируемого клинического исследования
Введение: За последнее десятилетие распространенность использования интерактивных медиа (смартфонов, планшетов) детьми во всем мире возросла. Однако пока неизвестно, каково его влияние на развитие детей в раннем детстве и влияет ли на эту практику форма употребления (пассивная или активная). В связи с этим настоящее исследование направлено на оценку посредством рандомизированного клинического исследования (РКИ), влияет ли форма использования мобильных интерактивных средств на Методы: исследователи предлагают провести РКИ со 128 детьми в возрасте от 24 до 36 месяцев и их родители. Первоначально идентификация, информация о ребенке и история использования средств массовой информации будут осуществляться с помощью Анкеты по использованию интерактивных средств массовой информации, экономической классификации (бразильский критерий экономической классификации). Затем будет наблюдаться качество школьной среды (оценочная шкала среды для младенцев / малышей) и, наконец, показатели когнитивного, моторного и языкового развития с помощью шкалы Бейли III и теста на слуховой словарный запас. Для последующих целей родителей попросят заполнить ежедневную доску записей. Дети будут случайным образом разделены на две группы: группа активных интерактивных медиа: дети будут активно использовать медиа (игры) и группа пассивных интерактивных медиа: дети будут использовать медиа пассивно (просмотр контента). Обе группы будут участвовать в интервенции в течение 30 минут три раза в неделю в течение 16 недель. По истечении этого периода дети будут повторно оцениваться на предмет когнитивного, языкового и мелкого моторного развития, рецептивного словарного запаса и анализа ежедневных записей.
Обсуждение: результаты могут предоставить (1) информацию о том, какая форма использования имеет наибольшую пользу для детей (2) руководство для родителей, педагогов и медицинских работников в отношении того, как предлагать интерактивные медиа.
Регистрация исследования: Это клиническое исследование было представлено и одобрено Комитетом по этике исследований Федерального университета Валес-ду-Жекитинхонья-э-Мукури (CAAE 29490420.9.0000.5108). Полный протокол был зарегистрирован в Clinical Trials REBEC (https://ensaiosclinicos.gov.br). под номером RBR-8j3tzw Ключевые слова: развитие ребенка, планшет, интерактивный учебник, клиническое испытание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерактивные носители имеют разные режимы и уровни интерактивности, при этом считается использование активного режима, когда ребенок использует его с высоким уровнем интерактивности, выполняя такие задачи, как перетаскивание, вращение и масштабирование объекта (как в играх) или режим пассивный, когда у участников низкий уровень интерактивности, участники понимают только отображение содержимого экрана и основные действия, такие как прикосновение к определенным объектам (например, воспроизведение/пауза при просмотре видео и историй). Рост использования интерактивных медиа в основном объясняется большей простотой доступа из-за их портативности, поскольку они легкие, мобильные и интуитивно понятные и используются от моментов отдыха и развлечений до образовательного обучения.
Обе группы будут получать интерактивные средства массовой информации для планшетов в течение 30 минут три раза в неделю в течение 16 недель. Вмешательства будут проводиться в среде, предоставленной образовательным учреждением.
За неделю до начала мероприятий будет проведено специальное обучение (включение/выключение, звонок, двойное постукивание, увеличение/уменьшение, удержание, увеличение/уменьшение громкости) по использованию оборудования с участвующими детьми. Дети, которые не включены или исключены, останутся в своих классах, выполняя мероприятия, уже предусмотренные в календаре учреждения.
Физиотерапевты и студенты-физиотерапевты будут находиться в кабинетах, проводя вмешательства и разъясняя возможные сомнения, которые могут возникнуть в отношении обращения с оборудованием.
Экспериментальное вмешательство 1 Дети AIMG будут выполнять активные действия на интерактивном планшете. Игры и приложения, которые будут использоваться во время вмешательства, были выбраны путем поиска в интернет-магазине приложений, совместимом с планшетом, который использовался во время вмешательства (Google Play). В качестве поискового запроса использовались «игры для детей в возрасте от 2 до 3 лет», и они были проанализированы по следующим критериям: (1) интерактивность: критическое мышление, активное участие, принятие решений; (2) обучение: действия, которые стимулируют когнитивное развитие, мелкую моторику, рецептивную речь, экспрессивную и социально-эмоциональную речь (см. таблицу 1 для просмотра действий); (3) пригодность: возраст, период развития, несколько областей и (4) результаты: сложная деятельность, не разочаровывающая, обеспечивающая обратную связь.
Экспериментальное вмешательство 2 Дети PIMG пойдут в комнату вмешательства, где они будут использовать интерактивные планшеты в пассивных действиях, таких как: просмотр видео и детских рассказов, которые они часто смотрят дома. Этот опрос станет возможным благодаря анкете по использованию интерактивных медиа, в которой родители перечислят, какие рисунки, рассказы и видео смотрят дети.
Контраст лечения Основное различие между типами вмешательств заключается в способе использования и уровне интерактивности интерактивных медиа, где AIMG активно выполняет действия, то есть происходит взаимодействие пользователя с оборудованием посредством сенсорного или вербального ответа и производительности. таких действий, как вращение объекта, перетаскивание и масштабирование. PIMG — это не то же самое, пользователь — это просто зритель, имеющий контакт с оборудованием только при включении/выключении, выборе контента, выполнении таких действий, как увеличение/уменьшение громкости и прикосновение к определенным конкретным объектам, таким как «игра»/ Пауза ". Обе группы проведут в общей сложности 48 интервенционных сессий.
Расчет размера выборки Для определения количества детей использовалась статистическая программа G.Power 3.1®. Размер выборки был основан на исследовании Huber et al. (2018) с результатами сравнения тестов исполнительных функций у австралийских детей в возрасте от 24 до 48 месяцев. Для испытания потребуется 64 ребенка и их родители или опекуны (n = 128). Участники будут случайным образом разделены на две группы: группа с активными интерактивными медиа (n = 64) и группа с пассивными интерактивными медиа (n = 64) с учетом независимого t-теста с мощностью 80% (бета-ошибка, тип I), равной альфа при 0,05. и размер эффекта 0,63.
План управления данными Личные, демографические и экономические данные будут собираться только один раз, до начала вмешательства. Каждый ребенок будет идентифицирован по коду с использованием начального CMEI происхождения и возрастающего порядка нумерации. Эта идентификация будет проводиться лицом, которое не будет участвовать ни на одном этапе исследования, и будет храниться в безопасном месте.
Данные, полученные после оценки, будут проанализированы и отображены в виде графиков, таблиц или изображений. Они будут сохраняться и храниться на компьютерах основных исследователей, защищенных паролем, и на онлайн-платформах, и доступ к ним будет осуществляться через обычное программное обеспечение. Данные, имеющиеся на бумаге, будут храниться в ключевом офисе. Важно отметить, что все данные будут обрабатываться конфиденциально.
Данные будут храниться в течение не менее пяти лет после окончания исследования ответственным физиотерапевтом (SG), который будет находиться под пристальным наблюдением курирующего профессора (JS). Если проект будет прекращен ответственным физиотерапевтом, курирующий профессор возьмет на себя роль лица, ответственного за проект в Федеральном университете Вальес-ду-Жекитинхонья и Мукури, кампус JK. Ответственность и принятие решений будут подписаны между всеми членами команды проекта в однородной форме, всегда обеспечивая безопасность и качество данных.
Анализ данных В программном обеспечении SPSS22.0 (Статистический пакет для социальных наук) будет разработана специальная база данных, в которой будут размещены данные конкретных исследований. В целях описательного анализа будет проведено частотное распределение категориальных переменных, участвующих в оценке исследования, и анализ показателей центральной тенденции и дисперсии непрерывных переменных. Нормальность данных будет проверена с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Для статистического анализа, в случае параметрического распределения, будут использоваться парные Т-критерии для сравнения показателей внутригруппового теста Бэйли в моменты до и после вмешательства со средой. Тест Стьюдента T будет использоваться для сравнения между группами AIMG и PIMG. В случае непараметрического распределения будут использоваться тесты Манна-Уитни и Крускала-Уоллиса. Уровень значимости 5% будет рассматриваться. Все дети в группах будут повторно оценены, так как будет проведен анализ намерения лечить. Эта стратегия анализирует данные всех участников, включенных в группу, для которой они были отобраны, независимо от того, завершили ли они вмешательство.
Экранирование На всех этапах проекта необходимо соблюдать осторожность при ослеплении и контролировать его. Первоначально, как было сказано ранее, рандомизация участников будет слепой, поскольку ее будет проводить человек, не участвующий в исследовании. Оценщики также будут ослеплены, поскольку у них не будет доступа к группе, в которой участвуют ребенок и его родители, и то же самое для групп. В случае участников, физиотерапевтов и студентов-физиотерапевтов, которые подключены к вмешательству, будет проводиться ослепление, насколько это возможно. Одной из мер, которые следует предпринять, чтобы избежать контактов и заражения между группами, является проведение вмешательства в разное время. Физиотерапевты и студенты-физиотерапевты, участвующие в лечении AIMG, не будут участвовать в проведении вмешательства PIMG, и наоборот. Оценщики результатов (статистики) также будут полностью ослеплены.
Этика Это исследование будет проводиться в соответствии с Хельсинкской декларацией. Он был представлен и одобрен Комитетом по этике исследований (REC) Федерального университета долин Жеквитиноха и Мукури (UFVJM). Полный протокол будет зарегистрирован в клинических испытаниях и в бразильском реестре клинических испытаний. Участникам будет предложено дать согласие до любых процедур, связанных с проектом.
Эта работа была проведена при поддержке Координационного совета по улучшению кадров высшего образования - Бразилия (CAPES) - Финансовый кодекс и Фонда поддержки исследований штата Минас-Жерайс - FAPEMIG (CDS - APQ-01887-17). Спонсоры не будут влиять на принятие каких-либо решений о проведении исследования и не будут иметь никакого отношения к рукописям исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения считаются: дети в возрасте от 24 до 36 месяцев, регулярно посещающие Муниципальные детские образовательные центры (МДОУ);
- Участие в исследовании детей с ограниченным опытом использования интерактивных медиа, <420 минут в неделю или 60 минут в день, что соответствует рекомендациям Бразильского общества педиатрии (2019 г.), а также участие в исследовании с разрешения и согласия родителей. или опекуны. Умение обращаться с планшетом.
Критерии исключения включают: детей с неврологическими расстройствами, такими как церебральный паралич или синдромы, влияющие на когнитивные, языковые и двигательные аспекты, аутизм, потерю слуха от умеренной до тяжелой, психические или психические расстройства, недоношенность и низкий вес при рождении.
- дети с неврологическими расстройствами, такими как церебральный паралич или синдромы, влияющие на когнитивные, языковые и двигательные аспекты, аутизм, потеря слуха от умеренной до тяжелой степени, психические или психические расстройства, недоношенность и низкий вес при рождении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа активных интерактивных медиа
Дети AIMG будут выполнять активные действия на интерактивном планшетном носителе.
Игры и приложения, которые будут использоваться во время вмешательства, были выбраны путем поиска в интернет-магазине приложений, совместимом с планшетом, который использовался во время вмешательства (Google Play).
В качестве поискового запроса использовались «игры для детей в возрасте от 2 до 3 лет», и они были проанализированы по следующим критериям: (1) интерактивность: критическое мышление, активное участие, принятие решений; (2) обучение: действия, которые стимулируют когнитивное развитие, мелкую моторику, рецептивную речь, экспрессивную и социально-эмоциональную речь (см. таблицу 1 для просмотра действий); (3) пригодность: возраст, период развития, несколько областей и (4) результаты: сложная деятельность, не разочаровывающая, обеспечивающая обратную связь.
|
Основное различие между типами вмешательств заключается в способе использования и уровне интерактивности интерактивной среды, где AIMG активно выполняет действия, то есть происходит взаимодействие пользователя с оборудованием посредством сенсорного или вербального ответа и выполнения действий. как вращение объекта, перетаскивание и масштабирование.
PIMG — это не то же самое, пользователь — это просто зритель, имеющий контакт с оборудованием только при включении/выключении, выборе контента, выполнении таких действий, как увеличение/уменьшение громкости и прикосновение к определенным конкретным объектам, таким как «игра»/ Пауза ".
Обе группы проведут в общей сложности 48 интервенционных сессий.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа пассивных интерактивных медиа
Дети PIMG пойдут в комнату вмешательства, где они будут использовать интерактивные планшетные медиа в пассивных действиях, таких как: просмотр видео и детских историй, которые они часто смотрят дома.
Этот опрос станет возможным благодаря анкете по использованию интерактивных медиа, в которой родители перечислят, какие рисунки, рассказы и видео смотрят дети.
|
Основное различие между типами вмешательств заключается в способе использования и уровне интерактивности интерактивной среды, где AIMG активно выполняет действия, то есть происходит взаимодействие пользователя с оборудованием посредством сенсорного или вербального ответа и выполнения действий. как вращение объекта, перетаскивание и масштабирование.
PIMG — это не то же самое, пользователь — это просто зритель, имеющий контакт с оборудованием только при включении/выключении, выборе контента, выполнении таких действий, как увеличение/уменьшение громкости и прикосновение к определенным конкретным объектам, таким как «игра»/ Пауза ".
Обе группы проведут в общей сложности 48 интервенционных сессий.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Когнитивное развитие было выбрано в качестве основного критерия результата, поскольку известно, что интерактивные медиа подвержены влиянию интерактивных медиа.
Временное ограничение: Анализы, проведенные до вмешательства
|
Для оценки развития в когнитивной, двигательной и языковой областях будет использоваться шкала Бейли III, которая оценивает детей в возрасте от одного до 42 месяцев с целью выявления задержки развития.
Оценка может быть преобразована в сбалансированную оценку и / или составлена с использованием таблиц, представленных в руководстве.
Тест Бейли III является золотым стандартом оценки развития и утвержден для населения Бразилии. Этот балл можно преобразовать в сбалансированные баллы и / или составить с помощью таблиц, представленных в руководстве.
Сводная оценка основана на возрастных нормах, где ребенок классифицируется от 40 до 160.
Средний балл равен 100, стандартное отклонение ± 15 баллов.
Эта оценка будет классифицировать детей по диапазонам: гораздо выше (> 130 баллов), выше (от 129 до 120 баллов), выше среднего (от 119 до 110 баллов), средне (от 109 до 90 баллов), ниже среднего (от 89 до 80 баллов). , пограничный (от 79 до 70 баллов) и крайне низкий (69 и менее баллов).
|
Анализы, проведенные до вмешательства
|
Развитие речи было выбрано в качестве основного критерия результата.
Временное ограничение: Анализы, проведенные до вмешательства
|
Также будет использоваться утвержденный инструмент для оценки рецептивного словарного запаса детей, слуховой словарный тест (TVAud - A33o). В зависимости от возраста и баллов дети будут классифицированы следующим образом: 2-летние дети: средний уровень (17 и 28 баллов); низкие (12 и 16 баллов), очень низкие (6 и 11 баллов) и высокие (29 и 33 балла).
Дети 3-х лет: средний уровень (24 и 31 балл), низкий (21 и 23 балла), очень низкий (17 и 20 баллов) и высокий (31 и 33 балла).
|
Анализы, проведенные до вмешательства
|
Изменение Когнитивное развитие было выбрано в качестве основного критерия результата, поскольку интерактивные медиа, как известно, подвержены влиянию интерактивных медиа.
Временное ограничение: Тесты, проведенные после 16 недель вмешательства
|
Для оценки развития в когнитивной, двигательной и языковой областях будет использоваться шкала Бейли III, которая оценивает детей в возрасте от одного до 42 месяцев с целью выявления задержки развития.
Оценка может быть преобразована в сбалансированную оценку и / или составлена с использованием таблиц, представленных в руководстве.
Ориентировочная продолжительность применения шкалы составляет 50 минут.
Тест Бейли III является золотым стандартом оценки развития и утвержден для населения Бразилии.
|
Тесты, проведенные после 16 недель вмешательства
|
Изменение языкового развития было выбрано в качестве основного критерия результата.
Временное ограничение: Тесты, проведенные после 16 недель вмешательства
|
o для оценки рецептивного словарного запаса детей также будет использоваться утвержденный инструмент — тест на слуховой словарный запас (TVAud — A33o).
|
Тесты, проведенные после 16 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
С целью выявления и контроля переменных, которые могут мешать развитию ребенка - Для экономической классификации
Временное ограничение: Анализы, проведенные до вмешательства
|
Для экономической классификации Критерий экономической классификации Бразилии (CCBB) Бразильской ассоциации исследовательских компаний (ABEP) 2019, основанный на этом показателе, является экономическим для семьи.
В целях мониторинга использования интерактивных медиа детьми во внеурочное время родители получают составленную авторами таблицу ежедневных записей.
|
Анализы, проведенные до вмешательства
|
Качество школьной среды, которую испытывают дети
Временное ограничение: Анализы, проведенные до вмешательства
|
Для оценки качества школьной среды, в которой находятся дети, будет использоваться Шкала оценки среды для младенцев/детей раннего возраста (ITERS-R).
Чтобы оценить возможности, которые дети имеют дома, будет использоваться «Возможности в домашней среде для двигательного развития» (AHEMD).
Шкала включает 39 пунктов, распределенных по семи подшкалам, которые являются индикаторами качества: (1) пространство и мебель; (2) рутина личной гигиены; (3) говорение и понимание; (4) деятельность; (5) взаимодействие; (6) структура программы; (7) родители и персонал.
В среде, подлежащей оценке в дошкольном образовательном учреждении.
|
Анализы, проведенные до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Radesky JS, Christakis DA. Increased Screen Time: Implications for Early Childhood Development and Behavior. Pediatr Clin North Am. 2016 Oct;63(5):827-39. doi: 10.1016/j.pcl.2016.06.006.
- Bernard JY, Padmapriya N, Chen B, Cai S, Tan KH, Yap F, Shek L, Chong YS, Gluckman PD, Godfrey KM, Kramer MS, Saw SM, Muller-Riemenschneider F. Predictors of screen viewing time in young Singaporean children: the GUSTO cohort. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Sep 5;14(1):112. doi: 10.1186/s12966-017-0562-3.
- 3. Common Sense Media. The common sense census: media use by kids age zero to eight. 2017.
- 4. Piñeiro ES, González CR. Repercusión de la interactividad y los nuevos medios de comunicación en los procesos educativos. Investigación y Postgrado. 2006;21(1):187-209.
- 5. Agnaldo Pedra A, Mayer RE Albertin AL. Role of Interactivity in Learning from Engineering Animations. Appl. Cognit. Psychol.2015. p. 614-20.
- 6. Rideout V. Learning at home: families' educational media use in America. The Joan Ganz Cooney Center: New York; 2014.
- 7. Merchant G. Keep taking the tablets : iPads, story apps and early literacy. Australian Journal of Language and Literacy. 2015;38:3-11.
- 8. Piotrowski JT, Krcmar M. Reading with hotspots: Young children's responses to touchscreenstories. Computers in Human Behavior [Internet]. 2017; 70(0747-5632):[328-34 pp.].
- Wu CS, Fowler C, Lam WY, Wong HT, Wong CH, Yuen Loke A. Parenting approaches and digital technology use of preschool age children in a Chinese community. Ital J Pediatr. 2014 May 7;40:44. doi: 10.1186/1824-7288-40-44.
- COUNCIL ON COMMUNICATIONS AND MEDIA. Media and Young Minds. Pediatrics. 2016 Nov;138(5):e20162591. doi: 10.1542/peds.2016-2591.
- Wood E, Petkovski M, De Pasquale D, Gottardo A, Evans MA, Savage RS. Parent Scaffolding of Young Children When Engaged with Mobile Technology. Front Psychol. 2016 May 10;7:690. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00690. eCollection 2016.
- Guedes SDC, Morais RLS, Santos LR, Leite HR, Nobre JNP, Santos JN. CHILDREN'S USE OF INTERACTIVE MEDIA IN EARLY CHILDHOOD - AN EPIDEMIOLOGICAL STUDY. Rev Paul Pediatr. 2019 Nov 25;38:e2018165. doi: 10.1590/1984-0462/2020/38/2018165. eCollection 2020. English, Portuguese.
- 14. Ré AHN. Crescimento, maturação e desenvolvimento na infância e adolescência: Implicações para o esporte. Motricidade [Internet]. 2011; 7:55-67. Available from: http://www.scielo.mec.pt/pdf/mot/v7n3/v7n3a08.pdf.
- Daelmans B, Darmstadt GL, Lombardi J, Black MM, Britto PR, Lye S, Dua T, Bhutta ZA, Richter LM; Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Early childhood development: the foundation of sustainable development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):9-11. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31659-2. Epub 2016 Oct 4. No abstract available.
- 16. Pediatria SBd. Saúde da Criança e Adolescentes na Era Digital. Manual de Orientação. In: Adolescência Dd, editor. 2016.
- 17. Calder N. Apps: Appropriate, Applicable, and Appealing? 2014. In: Digital Games and Mathematics Learning: Potential, Promises and Pitfalls [Internet]. Springer; 233-50.
- 18. Huber B, Tarasuik J, Antoniou MN, Garrett C, Bowe SJ, Swinburne JK, et al. Young children's transfer of learning from a touchscreen device. Comput Human Behav [Internet]. 2016; 56: 56-64. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0747563215302259.
- 19. Hallstedt H, Ghaderi TKA. Short and Long-Term Effects of a Mathematics Tablet Intervention for Low Performing Second Graders. Journal of Educational Psychology [Internet]. 2018; 110:1127-48.
- Huber B, Yeates M, Meyer D, Fleckhammer L, Kaufman J. The effects of screen media content on young children's executive functioning. J Exp Child Psychol. 2018 Jun;170:72-85. doi: 10.1016/j.jecp.2018.01.006. Epub 2018 Feb 12.
- 21. Papadakis S, Kalogiannakis M, Zaranis, N. The effectiveness of computer and tablet assisted intervention in early childhood students' understanding of numbers. An empirical study conducted in Greece. Educ Inf Technol [Internet]. 2018; 23:1849-71.
- 22. LinC-C. Learning English with electronic textbooks on tablet PCs. Interactive Learning Environments [Internet]. 2016; (1744-5191).
- 23. Ebrahimzadeh M. Readers, Players, and Watchers: EFL Students' Vocabulary Acquisition through Digital Video Games. Canadian Center of Science and Education [Internet]. 2017; 10, 1-18.
- Dempsey AG, Barton AK, Duncan AF. Differences in Performance on Developmental Tasks in Young Children Across Digital and Paper-Based Modalities: A Feasibility Trial. J Dev Behav Pediatr. 2018 Dec;39(9):726-735. doi: 10.1097/DBP.0000000000000618.
- Klop D, Marais L, Msindwana A, De Wet F. Learning new words from an interactive electronic storybook intervention. S Afr J Commun Disord. 2018 Sep 13;65(1):e1-e8. doi: 10.4102/sajcd.v65i1.601.
- 26. Labrensz J, Ayebo A. Effects of Personal Learning Devices and Their Usageson Student Learning and Engagement. Jl of Computers in Mathematics and Science Teaching [Internet]. 2018; 37:193-216.
- Barnett LM, Ridgers ND, Reynolds J, Hanna L, Salmon J. Playing Active Video Games may not develop movement skills: An intervention trial. Prev Med Rep. 2015 Aug 13;2:673-8. doi: 10.1016/j.pmedr.2015.08.007. eCollection 2015.
- Johnson TM, Ridgers ND, Hulteen RM, Mellecker RR, Barnett LM. Does playing a sports active video game improve young children's ball skill competence? J Sci Med Sport. 2016 May;19(5):432-6. doi: 10.1016/j.jsams.2015.05.002. Epub 2015 May 15.
- 29. Vernadakis N, Papastergiou M, Zetou E, Antoniou P. The impact of an exergame-based intervention on children's fundamental motor skills. Computers & Education [Internet]. 2015; 83:90-102.
- Souto PHS, Santos JN, Leite HR, Hadders-Algra M, Guedes SC, Nobre JNP, Santos LR, Morais RLS. Tablet Use in Young Children is Associated with Advanced Fine Motor Skills. J Mot Behav. 2020;52(2):196-203. doi: 10.1080/00222895.2019.1602505. Epub 2019 Apr 22.
- 31. Neumann MM. Using tablets and apps to enhance emergent literacy skills in young children. Early Childhood Research Quarterly [Internet]. 2018; 42:239-46.
- 32. Nortcliffe A, Middleton A. The innovative use of personal smart devices by students to support their learning. . In: Wankel L, Blessinger P, editors. Increasing student engagement and retention using mobile applications: Smartphones, Skype and texting technologies Emerald: Cutting Edge Technologies in Higher Education; 2013. p. 175-208.
- Poitras VJ, Gray CE, Janssen X, Aubert S, Carson V, Faulkner G, Goldfield GS, Reilly JJ, Sampson M, Tremblay MS. Systematic review of the relationships between sedentary behaviour and health indicators in the early years (0-4 years). BMC Public Health. 2017 Nov 20;17(Suppl 5):868. doi: 10.1186/s12889-017-4849-8.
- 34. Bayley N. Bayley scales of infant and and toddller development: technical manual. 3, editor. San Antonio: Pearson; 2006.
- 35. Madaschi V, Mecca TP, Macedo EC, Paula CS. Escalas Bayley-III de Desenvolvimento Infantil: Adaptação Transcultural e Propriedades Psicométricas. Paidéia (Ribeirão Preto) [online]. 2016;26(64):189-97.
- Johnson S, Marlow N. Developmental screen or developmental testing? Early Hum Dev. 2006 Mar;82(3):173-83. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.01.008. Epub 2006 Feb 28.
- 37. Capovilla FC, Negrão VB, Damazio M. Teste de Vocabulário Auditivo e Teste de Vocabulário Expressivo. . São Paulo, SP: Memnon Edições Científicas Ltda 2011.
- 38. ABEP. Brazilian Economic Classification Criterion. 2018.
- 39. Carvalho AM. Qualidade em Ambientes de um Programa de Educação Infantil. . Psicologia: Teoria e Pesquisa [Internet]. 2008; 24:269-77.
- 40. Kaarby KME, Tandberg C. ITERS-R as a tool for improving quality in Norwegian ECEC settings: A critical reflection. . Journal of the European Teacher Education Network [Internet]. 2018; 13: 58-70.
- 41. Gennaro LRM, Gil MSCA. Análise teórica de itens de uma escala Americana para avaliação do atendimento em creches inclusivas brasileiras. Educação Especial; 2012. p. 531-44.
- 42. Amaro LLdM, Pinto SA, Morais RLdS, Tolentino JA, Felício LR, Camargos ACR, et al. Desenvolvimento infantil: comparação entre crianças que frequentam ou não creches públicas . . Journal of Human Growth and Development; 2015.
- 43. Rodrigues L, Gabbard C. Avaliação das oportunidades de estimulação motora presentes na casa familiar: projecto affordances in the home environment for motor development. FMH ed. Lisboa: Desenvolvimento Motor da Criança.; 2007. p. 51-60.
- 44. U.S. Department of Health & Human Services. Interactive Head Start Early Learning Outcomes Framework: Ages Birth to Five [Available from: https://eclkc.ohs.acf.hhs.gov/interactive-head-start-early-learning-outcomes-framework-ages-birth-five
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APQ-01887-17
- RBR-8j3tzw (ДРУГОЙ: https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/RBR-8j3tzw)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Личные, демографические и экономические данные будут собираться только один раз, до начала вмешательства. Каждый ребенок будет идентифицирован по коду с использованием начального CMEI происхождения и возрастающего порядка нумерации. Эта идентификация будет проводиться лицом, которое не будет участвовать ни на одном этапе исследования, и будет храниться в безопасном месте.
Данные, полученные после оценки, будут проанализированы и отображены в виде графиков, таблиц или изображений. Они будут сохраняться и храниться на компьютерах основных исследователей, защищенных паролем, и на онлайн-платформах, и доступ к ним будет осуществляться через обычное программное обеспечение. Данные, имеющиеся на бумаге, будут храниться в ключевом офисе. Важно отметить, что все данные будут обрабатываться конфиденциально.
Данные будут храниться в течение не менее пяти лет после окончания исследования ответственным физиотерапевтом (SG), который будет находиться под пристальным наблюдением курирующего профессора (JS).
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: Registration platform REBECИнформационные комментарии: Проект зарегистрирован в REBEC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .