- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04771624
Assessment of Executive Functions After Covid-19
2 ноября 2021 г. обновлено: Mehmet Diyaddin Güleken, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
May Covid-19 Impair Executive Functions? A Crossectional Study
As it is evident that Covid-19 may have some impacts on cognition, the primary aim of this study is to investigate -if any- deficits of attention, working memory and executive functions after Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Since Covid-19 (Coronavirus Disease-2019) was declared as a pandemic by the World Health Organization (WHO) on December 31, 2019, it is still widespread and deadly.
As an ongoing pandemic, it has led to a panic and then a controlled fear in societies.
In many studies, neuropsychological deficits were observed in Covid-19 patients both during the illness and after recovery.
A recent study found that impairment in cognitive functions continued after recovery of Covid-19, and it was associated with peripherical inflammatory markers, such as C-Reactive Protein (CRP).
CRP, as a peripherical inflammatory marker, has been proven to be inversely related to serum levels of the brain-derived neurotrophic factor (BDNF), an important neurotrophin in the growth and differentiation of neurons.
In this study, attention, working memory and executive functions of Covid-19 patients at post-covid period and its relation with the severity of the disease will be investigated.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Diyarbakır, Турция, 21070
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
In this study, 50 healthcare personnel diagnosed as Covid-19 by RT-PCR treated at the Department of Infectious Diseases, Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Diyarbakır, have been randomly recorded and followed up for 60 days, and age, sex, education level and professionally matched 50 healthy subjects randomly recruited from the personnel of the same hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR at least 60 days but not more than 90 days ago
- Asymptomatic at the moment
- Not having any other general medical, neurological or psychiatric conditions except Covid-19 at the time of acute infection
Healthy subjects:
- Not having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Not having any general medical, neurological or psychiatric condition
Exclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR less than 60 days or more than 90 days ago
- Having any symptom of acute phase of Covid-19
- Having any other general medical, neurlogical or psychiatric contidions
Healthy subjects:
- Having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Having any general medical, neurological or psychiatric condition
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients
Subjects who have been Covid positive by RT-PCR at least 60 days ago and not having any symptoms of Covid-19 at the moment
|
|
Healthy
Subjects who do not have any general medical, neurological or psychiatric disorder
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Neuropsychological test scores
Временное ограничение: Up to 90 days
|
Neuropsychological test scores of Covid-19 patients in comparison with healthy control subjects
|
Up to 90 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Severity of the disease
Временное ограничение: Up to 90 days
|
Neuropsychological test score changes according to the disease severity of Covid-19 patients
|
Up to 90 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wilson BA, Betteridge S, Fish J. Neuropsychological consequences of Covid-19. Neuropsychol Rehabil. 2020 Oct;30(9):1625-1628. doi: 10.1080/09602011.2020.1808483. No abstract available.
- Zhou H, Lu S, Chen J, Wei N, Wang D, Lyu H, Shi C, Hu S. The landscape of cognitive function in recovered COVID-19 patients. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:98-102. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.06.022. Epub 2020 Jun 30.
- Guo Q, Zheng Y, Shi J, Wang J, Li G, Li C, Fromson JA, Xu Y, Liu X, Xu H, Zhang T, Lu Y, Chen X, Hu H, Tang Y, Yang S, Zhou H, Wang X, Chen H, Wang Z, Yang Z. Immediate psychological distress in quarantined patients with COVID-19 and its association with peripheral inflammation: A mixed-method study. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:17-27. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.038. Epub 2020 May 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21022021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
All the data of the participants is being declared as it will be preserved, in the informed consent at the point of enrollment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .