- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04771624
Assessment of Executive Functions After Covid-19
2. november 2021 oppdatert av: Mehmet Diyaddin Güleken, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
May Covid-19 Impair Executive Functions? A Crossectional Study
As it is evident that Covid-19 may have some impacts on cognition, the primary aim of this study is to investigate -if any- deficits of attention, working memory and executive functions after Covid-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Since Covid-19 (Coronavirus Disease-2019) was declared as a pandemic by the World Health Organization (WHO) on December 31, 2019, it is still widespread and deadly.
As an ongoing pandemic, it has led to a panic and then a controlled fear in societies.
In many studies, neuropsychological deficits were observed in Covid-19 patients both during the illness and after recovery.
A recent study found that impairment in cognitive functions continued after recovery of Covid-19, and it was associated with peripherical inflammatory markers, such as C-Reactive Protein (CRP).
CRP, as a peripherical inflammatory marker, has been proven to be inversely related to serum levels of the brain-derived neurotrophic factor (BDNF), an important neurotrophin in the growth and differentiation of neurons.
In this study, attention, working memory and executive functions of Covid-19 patients at post-covid period and its relation with the severity of the disease will be investigated.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Diyarbakır, Tyrkia, 21070
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
In this study, 50 healthcare personnel diagnosed as Covid-19 by RT-PCR treated at the Department of Infectious Diseases, Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Diyarbakır, have been randomly recorded and followed up for 60 days, and age, sex, education level and professionally matched 50 healthy subjects randomly recruited from the personnel of the same hospital.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR at least 60 days but not more than 90 days ago
- Asymptomatic at the moment
- Not having any other general medical, neurological or psychiatric conditions except Covid-19 at the time of acute infection
Healthy subjects:
- Not having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Not having any general medical, neurological or psychiatric condition
Exclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR less than 60 days or more than 90 days ago
- Having any symptom of acute phase of Covid-19
- Having any other general medical, neurlogical or psychiatric contidions
Healthy subjects:
- Having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Having any general medical, neurological or psychiatric condition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Patients
Subjects who have been Covid positive by RT-PCR at least 60 days ago and not having any symptoms of Covid-19 at the moment
|
Healthy
Subjects who do not have any general medical, neurological or psychiatric disorder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neuropsychological test scores
Tidsramme: Up to 90 days
|
Neuropsychological test scores of Covid-19 patients in comparison with healthy control subjects
|
Up to 90 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Severity of the disease
Tidsramme: Up to 90 days
|
Neuropsychological test score changes according to the disease severity of Covid-19 patients
|
Up to 90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wilson BA, Betteridge S, Fish J. Neuropsychological consequences of Covid-19. Neuropsychol Rehabil. 2020 Oct;30(9):1625-1628. doi: 10.1080/09602011.2020.1808483. No abstract available.
- Zhou H, Lu S, Chen J, Wei N, Wang D, Lyu H, Shi C, Hu S. The landscape of cognitive function in recovered COVID-19 patients. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:98-102. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.06.022. Epub 2020 Jun 30.
- Guo Q, Zheng Y, Shi J, Wang J, Li G, Li C, Fromson JA, Xu Y, Liu X, Xu H, Zhang T, Lu Y, Chen X, Hu H, Tang Y, Yang S, Zhou H, Wang X, Chen H, Wang Z, Yang Z. Immediate psychological distress in quarantined patients with COVID-19 and its association with peripheral inflammation: A mixed-method study. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:17-27. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.038. Epub 2020 May 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21022021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
All the data of the participants is being declared as it will be preserved, in the informed consent at the point of enrollment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma NordFullført
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkjentCOVID19 lungebetennelseEgypt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjent
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...FullførtCovid19 og dødelighetTyrkia
-
Brugmann University HospitalRekruttering