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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04771624
Assessment of Executive Functions After Covid-19
2. November 2021 aktualisiert von: Mehmet Diyaddin Güleken, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
May Covid-19 Impair Executive Functions? A Crossectional Study
As it is evident that Covid-19 may have some impacts on cognition, the primary aim of this study is to investigate -if any- deficits of attention, working memory and executive functions after Covid-19.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Since Covid-19 (Coronavirus Disease-2019) was declared as a pandemic by the World Health Organization (WHO) on December 31, 2019, it is still widespread and deadly.
As an ongoing pandemic, it has led to a panic and then a controlled fear in societies.
In many studies, neuropsychological deficits were observed in Covid-19 patients both during the illness and after recovery.
A recent study found that impairment in cognitive functions continued after recovery of Covid-19, and it was associated with peripherical inflammatory markers, such as C-Reactive Protein (CRP).
CRP, as a peripherical inflammatory marker, has been proven to be inversely related to serum levels of the brain-derived neurotrophic factor (BDNF), an important neurotrophin in the growth and differentiation of neurons.
In this study, attention, working memory and executive functions of Covid-19 patients at post-covid period and its relation with the severity of the disease will be investigated.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Diyarbakır, Truthahn, 21070
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In this study, 50 healthcare personnel diagnosed as Covid-19 by RT-PCR treated at the Department of Infectious Diseases, Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Diyarbakır, have been randomly recorded and followed up for 60 days, and age, sex, education level and professionally matched 50 healthy subjects randomly recruited from the personnel of the same hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR at least 60 days but not more than 90 days ago
- Asymptomatic at the moment
- Not having any other general medical, neurological or psychiatric conditions except Covid-19 at the time of acute infection
Healthy subjects:
- Not having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Not having any general medical, neurological or psychiatric condition
Exclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR less than 60 days or more than 90 days ago
- Having any symptom of acute phase of Covid-19
- Having any other general medical, neurlogical or psychiatric contidions
Healthy subjects:
- Having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Having any general medical, neurological or psychiatric condition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients
Subjects who have been Covid positive by RT-PCR at least 60 days ago and not having any symptoms of Covid-19 at the moment
|
Healthy
Subjects who do not have any general medical, neurological or psychiatric disorder
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neuropsychological test scores
Zeitfenster: Up to 90 days
|
Neuropsychological test scores of Covid-19 patients in comparison with healthy control subjects
|
Up to 90 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Severity of the disease
Zeitfenster: Up to 90 days
|
Neuropsychological test score changes according to the disease severity of Covid-19 patients
|
Up to 90 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wilson BA, Betteridge S, Fish J. Neuropsychological consequences of Covid-19. Neuropsychol Rehabil. 2020 Oct;30(9):1625-1628. doi: 10.1080/09602011.2020.1808483. No abstract available.
- Zhou H, Lu S, Chen J, Wei N, Wang D, Lyu H, Shi C, Hu S. The landscape of cognitive function in recovered COVID-19 patients. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:98-102. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.06.022. Epub 2020 Jun 30.
- Guo Q, Zheng Y, Shi J, Wang J, Li G, Li C, Fromson JA, Xu Y, Liu X, Xu H, Zhang T, Lu Y, Chen X, Hu H, Tang Y, Yang S, Zhou H, Wang X, Chen H, Wang Z, Yang Z. Immediate psychological distress in quarantined patients with COVID-19 and its association with peripheral inflammation: A mixed-method study. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:17-27. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.038. Epub 2020 May 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21022021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
All the data of the participants is being declared as it will be preserved, in the informed consent at the point of enrollment
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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