- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04771624
Assessment of Executive Functions After Covid-19
2 novembre 2021 aggiornato da: Mehmet Diyaddin Güleken, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
May Covid-19 Impair Executive Functions? A Crossectional Study
As it is evident that Covid-19 may have some impacts on cognition, the primary aim of this study is to investigate -if any- deficits of attention, working memory and executive functions after Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Since Covid-19 (Coronavirus Disease-2019) was declared as a pandemic by the World Health Organization (WHO) on December 31, 2019, it is still widespread and deadly.
As an ongoing pandemic, it has led to a panic and then a controlled fear in societies.
In many studies, neuropsychological deficits were observed in Covid-19 patients both during the illness and after recovery.
A recent study found that impairment in cognitive functions continued after recovery of Covid-19, and it was associated with peripherical inflammatory markers, such as C-Reactive Protein (CRP).
CRP, as a peripherical inflammatory marker, has been proven to be inversely related to serum levels of the brain-derived neurotrophic factor (BDNF), an important neurotrophin in the growth and differentiation of neurons.
In this study, attention, working memory and executive functions of Covid-19 patients at post-covid period and its relation with the severity of the disease will be investigated.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Diyarbakır, Tacchino, 21070
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
In this study, 50 healthcare personnel diagnosed as Covid-19 by RT-PCR treated at the Department of Infectious Diseases, Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital, Sağlık Bilimleri Üniversitesi, Diyarbakır, have been randomly recorded and followed up for 60 days, and age, sex, education level and professionally matched 50 healthy subjects randomly recruited from the personnel of the same hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR at least 60 days but not more than 90 days ago
- Asymptomatic at the moment
- Not having any other general medical, neurological or psychiatric conditions except Covid-19 at the time of acute infection
Healthy subjects:
- Not having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Not having any general medical, neurological or psychiatric condition
Exclusion Criteria:
Covid-19 patients:
- Diagnosed as Covid-19 by RT-PCR less than 60 days or more than 90 days ago
- Having any symptom of acute phase of Covid-19
- Having any other general medical, neurlogical or psychiatric contidions
Healthy subjects:
- Having any of Covid-19 symptoms at the testing time point
- Having any general medical, neurological or psychiatric condition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients
Subjects who have been Covid positive by RT-PCR at least 60 days ago and not having any symptoms of Covid-19 at the moment
|
|
Healthy
Subjects who do not have any general medical, neurological or psychiatric disorder
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Neuropsychological test scores
Lasso di tempo: Up to 90 days
|
Neuropsychological test scores of Covid-19 patients in comparison with healthy control subjects
|
Up to 90 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Severity of the disease
Lasso di tempo: Up to 90 days
|
Neuropsychological test score changes according to the disease severity of Covid-19 patients
|
Up to 90 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wilson BA, Betteridge S, Fish J. Neuropsychological consequences of Covid-19. Neuropsychol Rehabil. 2020 Oct;30(9):1625-1628. doi: 10.1080/09602011.2020.1808483. No abstract available.
- Zhou H, Lu S, Chen J, Wei N, Wang D, Lyu H, Shi C, Hu S. The landscape of cognitive function in recovered COVID-19 patients. J Psychiatr Res. 2020 Oct;129:98-102. doi: 10.1016/j.jpsychires.2020.06.022. Epub 2020 Jun 30.
- Guo Q, Zheng Y, Shi J, Wang J, Li G, Li C, Fromson JA, Xu Y, Liu X, Xu H, Zhang T, Lu Y, Chen X, Hu H, Tang Y, Yang S, Zhou H, Wang X, Chen H, Wang Z, Yang Z. Immediate psychological distress in quarantined patients with COVID-19 and its association with peripheral inflammation: A mixed-method study. Brain Behav Immun. 2020 Aug;88:17-27. doi: 10.1016/j.bbi.2020.05.038. Epub 2020 May 19.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21022021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
All the data of the participants is being declared as it will be preserved, in the informed consent at the point of enrollment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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