Саркопения и искусственная вентиляция легких у пожилых пациентов, госпитализированных в связи с COVID-19 (SARCO-V)
Саркопения и искусственная вентиляция легких у пожилого пациента, госпитализированного с инфекцией COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Саркопения – заболевание, связанное с неблагоприятными клиническими исходами. У хирургических пациентов в критическом состоянии саркопения связана с трудным отлучением от ИВЛ. Связь между саркопенией и искусственной вентиляцией легких плохо изучена у медицинских пациентов. Пандемия COVID-19 привела к тому, что многие медицинские пациенты были госпитализированы в отделения интенсивной терапии из-за острой дыхательной недостаточности с необходимостью искусственной вентиляции легких.
Основная цель — определить, связана ли саркопения у пожилых пациентов с COVID-19 в критическом состоянии с показанием к ИВЛ. Во-вторых, исследование направлено на определение того, связана ли саркопения с трудностями отлучения от груди и смертностью у тяжелобольных пожилых пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Brugmann University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Последовательные пациенты в возрасте 60 лет и старше
- Госпитализация в отделение неотложной помощи университетской больницы Бругманн в связи с возможной или подтвержденной инфекцией COVID-19. Инфекцию считали подтвержденной при наличии положительного молекулярного теста с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в соответствии с рекомендациями Департамента здравоохранения Бельгии (рекомендации Sciensano).
Критерий исключения
- Пациенты, которые не могут измерить силу захвата из-за любого ревматологического или неврологического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показания к механической вентиляции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Связь между вероятной саркопенией и показаниями к ИВЛ у пациентов с инфекцией COVID-19. Механическая вентиляция считалась неинвазивной вентиляцией или инвазивной вентиляцией. Для целей анализа это было определено как бинарный результат (да (нет). Вероятная саркопения была определена в соответствии с пересмотренным европейским консенсусом по определению и диагностике саркопении (EWGSOP2). Для целей анализа это было определено как бинарное условие (да/нет). |
Через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить трудно отнимаемых от ИВЛ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Трудность отлучения от искусственной вентиляции легких определяется, если пациенту требуется более 7 дней искусственной вентиляции легких с момента первого теста на спонтанное дыхание или если пациент был повторно интубирован в течение 48 часов после экстубации.
Для целей анализа это рассматривалось как бинарный результат (да/нет).
|
Через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Жизненный статус при поступлении в стационар, через 30 и 60 дней наблюдения
|
Через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Kou HW, Yeh CH, Tsai HI, Hsu CC, Hsieh YC, Chen WT, Cheng HT, Yu MC, Lee CW. Sarcopenia is an effective predictor of difficult-to-wean and mortality among critically ill surgical patients. PLoS One. 2019 Aug 8;14(8):e0220699. doi: 10.1371/journal.pone.0220699. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- COVID-19
- Саркопения
Другие идентификационные номера исследования
- SARCO-V_2020/110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .