Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Research on Precise Immune Prevention and Treatment of Glioma Based on Multi-omics Sequencing Data

22 марта 2021 г. обновлено: Yu Yao, MD
This project intends to use multiple types of biological samples from glioma patients and mouse intracranial tumor models as research objects, and comprehensively apply a series of omics sequencing technologies and molecular biology technologies to jointly define the following research objectives :

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Through high-throughput sequencing technologies such as， genome sequencing, transcriptome sequencing and single-cell sequencing, Proteomics，Metabonomics and Metagenomics， the similarities and differences of the glioma immune microenvironment within and between individuals were revealed from the multi-dimensional and big data level, and the immune molecular typing of glioma was established.
  2. Establish and verify that the neoantigen polypeptides predicted by AI algorithm after analyzing multi-omics data (genome, transcriptome, etc.) have good killing effect on individual tumor cells.
  3. To establish an intelligent evaluation model of glioma immunotyping by integrating imaging, pathology, high-throughput sequencing data and other omics information, and to provide a visual tool for monitoring changes in the intratumoral microenvironment of glioma patients, with the expectation of helping timely intervention of immunotherapy in patients with recurrence.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200040
        • Рекрутинг
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Контакт:
          • Yu Yao
          • Номер телефона: 86-021-5288-9999
          • Электронная почта: yu_yao03@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing glioma surgery at Huashan Hospital

Описание

Inclusion Criteria:

  • The patients with glioma in the Department of Neurosurgery of Huashan Hospital Affiliated to Fudan University who meet the following three conditions can be enrolled

    1. They were 18-80 years old, male and female;
    2. The pathological diagnosis was glioma;
    3. On the basis of not affecting the clinical routine diagnosis, tissue (6 mm * 6 mm) or paraffin section (5 pieces) can be used for research;

    4. Sign informed consent or ethics committee approval

      Exclusion Criteria:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
glioma patients
glioma patients with routine surgery
Процедура: операция
операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Overall Survival（OS），month
Временное ограничение: 24 month
Survival time from surgery to death in 120 patients with glioma.
24 month
Progress Free Survival （PFS），month
Временное ограничение: 24 month
Survival time from surgery to first progression or death from any cause in patients with glioma.
24 month
Tumor Mutation Burden（TMB），mutations/mb, drived from Genomic sequencing
Временное ограничение: 24 month
the level of gene mutation，including TERT、GMEM、IDH.etc.
24 month
Reads Per Kilobase Million（RPKM），KB^(-1), drived from Transcriptome sequencing
Временное ограничение: 24 month
the expression level of RNA,including mRNA、 miRNA、circRNA.etc
24 month
expression level of protein , drived from Protein sequencing
Временное ограничение: 24 month
the expression level of protein, post-translational modification and protein-protein interaction，including PD1、PDL1、CD4、CD8.etc.
24 month
expression level of low molecular weight protein，drived from Metabonomics
Временное ограничение: 24 month
the expression level and interaction of different Metabolites，including D-2-Hydroxyglutarate. etc.
24 month
expression level of DNA，drived from Metagenomics
Временное ограничение: 24 month
Differences about DNA expression of all microorganisms in the environment
24 month
frequency of TCR/BCR clone，drived from Immunomics
Временное ограничение: 24month
different expression level and interaction of Immune molecules，including TCR、BCR、antibody.etc.
24month
expression level of protein，drived from paraffin-embedded specimens， retrospectively collected.
Временное ограничение: 24month
different expression level of proteins in Gliomas with different grades and molecular subgroups (1000 cases)
24month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yu Yao, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2021-059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования операция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться