Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Research on Precise Immune Prevention and Treatment of Glioma Based on Multi-omics Sequencing Data

22 marzo 2021 aggiornato da: Yu Yao, MD
This project intends to use multiple types of biological samples from glioma patients and mouse intracranial tumor models as research objects, and comprehensively apply a series of omics sequencing technologies and molecular biology technologies to jointly define the following research objectives :

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Through high-throughput sequencing technologies such as， genome sequencing, transcriptome sequencing and single-cell sequencing, Proteomics，Metabonomics and Metagenomics， the similarities and differences of the glioma immune microenvironment within and between individuals were revealed from the multi-dimensional and big data level, and the immune molecular typing of glioma was established.
  2. Establish and verify that the neoantigen polypeptides predicted by AI algorithm after analyzing multi-omics data (genome, transcriptome, etc.) have good killing effect on individual tumor cells.
  3. To establish an intelligent evaluation model of glioma immunotyping by integrating imaging, pathology, high-throughput sequencing data and other omics information, and to provide a visual tool for monitoring changes in the intratumoral microenvironment of glioma patients, with the expectation of helping timely intervention of immunotherapy in patients with recurrence.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients undergoing glioma surgery at Huashan Hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The patients with glioma in the Department of Neurosurgery of Huashan Hospital Affiliated to Fudan University who meet the following three conditions can be enrolled

    1. They were 18-80 years old, male and female;
    2. The pathological diagnosis was glioma;
    3. On the basis of not affecting the clinical routine diagnosis, tissue (6 mm * 6 mm) or paraffin section (5 pieces) can be used for research;

    4. Sign informed consent or ethics committee approval

      Exclusion Criteria:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
glioma patients
glioma patients with routine surgery
Procedura: chirurgia
chirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Survival（OS），month
Lasso di tempo: 24 month
Survival time from surgery to death in 120 patients with glioma.
24 month
Progress Free Survival （PFS），month
Lasso di tempo: 24 month
Survival time from surgery to first progression or death from any cause in patients with glioma.
24 month
Tumor Mutation Burden（TMB），mutations/mb, drived from Genomic sequencing
Lasso di tempo: 24 month
the level of gene mutation，including TERT、GMEM、IDH.etc.
24 month
Reads Per Kilobase Million（RPKM），KB^(-1), drived from Transcriptome sequencing
Lasso di tempo: 24 month
the expression level of RNA,including mRNA、 miRNA、circRNA.etc
24 month
expression level of protein , drived from Protein sequencing
Lasso di tempo: 24 month
the expression level of protein, post-translational modification and protein-protein interaction，including PD1、PDL1、CD4、CD8.etc.
24 month
expression level of low molecular weight protein，drived from Metabonomics
Lasso di tempo: 24 month
the expression level and interaction of different Metabolites，including D-2-Hydroxyglutarate. etc.
24 month
expression level of DNA，drived from Metagenomics
Lasso di tempo: 24 month
Differences about DNA expression of all microorganisms in the environment
24 month
frequency of TCR/BCR clone，drived from Immunomics
Lasso di tempo: 24month
different expression level and interaction of Immune molecules，including TCR、BCR、antibody.etc.
24month
expression level of protein，drived from paraffin-embedded specimens， retrospectively collected.
Lasso di tempo: 24month
different expression level of proteins in Gliomas with different grades and molecular subgroups (1000 cases)
24month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yu Yao, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2021-059

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su chirurgia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Greece

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi