Регистрационное исследование ID и IDA у корейских пациентов с сердечной недостаточностью (HFRegistry)
22 марта 2021 г. обновлено: JW Pharmaceutical
Распространенность ЖЖ (железодефицитной) и ЖДА (железодефицитной анемии) у корейских пациентов с сердечной недостаточностью
Распространенность железодефицитной анемии и железодефицитной анемии у корейского пациента с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эпидемиологическое исследование для оценки распространенности ЖЖ (железодефицитной анемии) и ЖДА (железодефицитной анемии) у корейских пациентов с сердечной недостаточностью
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
465
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seongnam-si, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Корейские пациенты с сердечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- старше 19 лет
- Форма информированного согласия
Услышьте критерии отказа, как показано ниже.
Признак сердечной недостаточности (более 1 Sx, например, утомляемость, одышка, отек лодыжек)
- Симптом сердечной недостаточности (повышение давления в яремных венах (JVP), хрипы в легких, периферический отек) ③ Застой или отек легких на рентгенограмме грудной клетки ④ Объективные признаки структурной или функциональной сердечной аномалии (выше уровня аномалии BNP или NT) -proBNP, аномалия эхокардиографии)
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность дефицита железа
Временное ограничение: 1 день
|
ферритин сыворотки < 100 мкг/л или ферритин сыворотки 100-299 мкг/л и TSAT* < 20%
|
1 день
|
|
Распространенность железодефицитной анемии
Временное ограничение: 1 день
|
включают критерии дефицита железа и мужчины: Hb < 13 г/дл, женщины Hb < 12 г/дл
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущее лечение анемии
Временное ограничение: 1 день
|
Количество участников, принимающих лекарства от анемии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: SOOJIN JUN, JWPharmaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JWP-FER-401
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .