Group Versus Individuals Telehealth Exercise Programs for People With Parkinson Disease
2 августа 2022 г. обновлено: Ithaca College
Comparison of Individualized Versus Group Telehealth Physical Therapy Programs for Individuals With Parkinson Disease
This study will compare the impact of physical therapist led telehealth exercise programs on people with Parkinson disease.
Eligible participants will complete this program individually or in a group of 9 other participants.
The impact of participation in this program on motor function, postural control, gait, quality of life, and self-efficacy for exercise will be measured.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This program will be delivered 2 times per week for 8 weeks with examination of outcome measures prior to and after completion.
The investigators plan to enroll 20 participants with 10 completing a group program led by a physical therapist and 10 completing an individual exercise program led by a physical therapist.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14850
- Sarah Fishel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- have a diagnosis of idiopathic Parkinson disease
- been prescribed a stable dose of levadopa medication for at least 4 weeks prior to study participation
- be able to walk independently
- have a referral from a physician to participate in the program
- have access to a computer/tablet/or phone to use for telehealth sessions with reliable internet and access to the Zoom platform
Exclusion Criteria:
- have any other neurological condition other than Parkinson disease
- have a score less than 20/28 on the Mini-Balance Systems Evaluation Test (reflecting a higher risk of falls)
- demonstrate unstable/unsafe blood pressure or heart rate responses during the initial evaluation with response to submaximal exercise
- have any musculoskeletal condition that affected their ability to participate in the exercise group
- score less than 24/30 on the Mini Mental Status Examination during the initial evaluation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Individual Exercise Instruction
The participant will receive individual exercise instruction.
|
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training.
This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist.
The exercises will be modified to meet the participants needs.
Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
|
|
Экспериментальный: Group Exercise Instruction
The participant will receive the instruction in a group of up to 9 other participants.
|
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training.
This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist.
The exercises will be modified to meet the participants needs.
Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in "Mini-Balance Evaluation Systems Test" Score
Временное ограничение: Prior to and after the 8 week intervention.
|
This is a 14 item outcome measure that examines postural control in standing.
The measure includes items that assess anticipatory postural control, reactive postural control, somatosensory integration, and dynamic gait.
The scores range from 0-28 points with 28 reflecting the best possible balance performance.
|
Prior to and after the 8 week intervention.
|
|
Change in "Five Times Sit to Stand" test time
Временное ограничение: Prior to and after the 8 week intervention.
|
For this outcome the participant is asked to perform sitting to standing transitions 5 times as quickly as possible.
The time to complete the task is recorded.
A lower time is associated with faster and more agile performance with sitting to standing transitions.
|
Prior to and after the 8 week intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter walk test
Временное ограничение: Prior to and after 8 week intervention.
|
This outcome measure examines gait speed at comfortable and fast speeds.
This will be performed using the Gait Rite mat which will collect information about gait characteristics, including step length, step width, and gait symmetry as well.
A faster time is associated with better balance and walking ability.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
|
Change in Six Minute Walk Test Distance
Временное ограничение: Prior to and after 8 week intervention.
|
This outcome examines gait endurance by measuring the distance walked over 6 minutes on a level surface.
A greater number of meters on the test is associated with better walking endurance.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
|
Change in Parkinson Disease Questionnaire-39 score
Временное ограничение: Prior to and after 8 week intervention.
|
This is a self report quality of life measure designed for individuals with Parkinson disease.
There are 8 subsections which can be reported individually and the score can be calculated as a summary score out of 100%.
A lower percentage is associated with lower disability related to Parkinson disease.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
|
Change in Self Efficacy for Exercise Scale score
Временное ограничение: Prior to and after 8 week intervention.
|
This measures a person's confidence that they will exercise in a variety of situations.The score ranges from 0 to 90 with a higher score associated with a higher self efficacy for exercise behavior.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Fishel, Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 271
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .