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Group Versus Individuals Telehealth Exercise Programs for People With Parkinson Disease

2 agosto 2022 aggiornato da: Ithaca College

Comparison of Individualized Versus Group Telehealth Physical Therapy Programs for Individuals With Parkinson Disease

This study will compare the impact of physical therapist led telehealth exercise programs on people with Parkinson disease. Eligible participants will complete this program individually or in a group of 9 other participants. The impact of participation in this program on motor function, postural control, gait, quality of life, and self-efficacy for exercise will be measured.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This program will be delivered 2 times per week for 8 weeks with examination of outcome measures prior to and after completion. The investigators plan to enroll 20 participants with 10 completing a group program led by a physical therapist and 10 completing an individual exercise program led by a physical therapist.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Sarah Fishel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • have a diagnosis of idiopathic Parkinson disease
  • been prescribed a stable dose of levadopa medication for at least 4 weeks prior to study participation
  • be able to walk independently
  • have a referral from a physician to participate in the program
  • have access to a computer/tablet/or phone to use for telehealth sessions with reliable internet and access to the Zoom platform

Exclusion Criteria:

  • have any other neurological condition other than Parkinson disease
  • have a score less than 20/28 on the Mini-Balance Systems Evaluation Test (reflecting a higher risk of falls)
  • demonstrate unstable/unsafe blood pressure or heart rate responses during the initial evaluation with response to submaximal exercise
  • have any musculoskeletal condition that affected their ability to participate in the exercise group
  • score less than 24/30 on the Mini Mental Status Examination during the initial evaluation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Individual Exercise Instruction
The participant will receive individual exercise instruction.
Altro: Multidimensional Exercise Program
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training. This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist. The exercises will be modified to meet the participants needs. Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
Sperimentale: Group Exercise Instruction
The participant will receive the instruction in a group of up to 9 other participants.
Altro: Multidimensional Exercise Program
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training. This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist. The exercises will be modified to meet the participants needs. Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in "Mini-Balance Evaluation Systems Test" Score
Lasso di tempo: Prior to and after the 8 week intervention.
This is a 14 item outcome measure that examines postural control in standing. The measure includes items that assess anticipatory postural control, reactive postural control, somatosensory integration, and dynamic gait. The scores range from 0-28 points with 28 reflecting the best possible balance performance.
Prior to and after the 8 week intervention.
Change in "Five Times Sit to Stand" test time
Lasso di tempo: Prior to and after the 8 week intervention.
For this outcome the participant is asked to perform sitting to standing transitions 5 times as quickly as possible. The time to complete the task is recorded. A lower time is associated with faster and more agile performance with sitting to standing transitions.
Prior to and after the 8 week intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in 10 meter walk test
Lasso di tempo: Prior to and after 8 week intervention.
This outcome measure examines gait speed at comfortable and fast speeds. This will be performed using the Gait Rite mat which will collect information about gait characteristics, including step length, step width, and gait symmetry as well. A faster time is associated with better balance and walking ability.
Prior to and after 8 week intervention.
Change in Six Minute Walk Test Distance
Lasso di tempo: Prior to and after 8 week intervention.
This outcome examines gait endurance by measuring the distance walked over 6 minutes on a level surface. A greater number of meters on the test is associated with better walking endurance.
Prior to and after 8 week intervention.
Change in Parkinson Disease Questionnaire-39 score
Lasso di tempo: Prior to and after 8 week intervention.
This is a self report quality of life measure designed for individuals with Parkinson disease. There are 8 subsections which can be reported individually and the score can be calculated as a summary score out of 100%. A lower percentage is associated with lower disability related to Parkinson disease.
Prior to and after 8 week intervention.
Change in Self Efficacy for Exercise Scale score
Lasso di tempo: Prior to and after 8 week intervention.
This measures a person's confidence that they will exercise in a variety of situations.The score ranges from 0 to 90 with a higher score associated with a higher self efficacy for exercise behavior.
Prior to and after 8 week intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ithaca College

Collaboratori

Parkinson's Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Fishel, Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Multidimensional Exercise Program

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