Group Versus Individuals Telehealth Exercise Programs for People With Parkinson Disease
2022년 8월 2일 업데이트: Ithaca College
Comparison of Individualized Versus Group Telehealth Physical Therapy Programs for Individuals With Parkinson Disease
This study will compare the impact of physical therapist led telehealth exercise programs on people with Parkinson disease.
Eligible participants will complete this program individually or in a group of 9 other participants.
The impact of participation in this program on motor function, postural control, gait, quality of life, and self-efficacy for exercise will be measured.
연구 개요
상세 설명
This program will be delivered 2 times per week for 8 weeks with examination of outcome measures prior to and after completion.
The investigators plan to enroll 20 participants with 10 completing a group program led by a physical therapist and 10 completing an individual exercise program led by a physical therapist.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- Sarah Fishel
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- have a diagnosis of idiopathic Parkinson disease
- been prescribed a stable dose of levadopa medication for at least 4 weeks prior to study participation
- be able to walk independently
- have a referral from a physician to participate in the program
- have access to a computer/tablet/or phone to use for telehealth sessions with reliable internet and access to the Zoom platform
Exclusion Criteria:
- have any other neurological condition other than Parkinson disease
- have a score less than 20/28 on the Mini-Balance Systems Evaluation Test (reflecting a higher risk of falls)
- demonstrate unstable/unsafe blood pressure or heart rate responses during the initial evaluation with response to submaximal exercise
- have any musculoskeletal condition that affected their ability to participate in the exercise group
- score less than 24/30 on the Mini Mental Status Examination during the initial evaluation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Individual Exercise Instruction
The participant will receive individual exercise instruction.
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The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training.
This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist.
The exercises will be modified to meet the participants needs.
Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
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실험적: Group Exercise Instruction
The participant will receive the instruction in a group of up to 9 other participants.
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The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training.
This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist.
The exercises will be modified to meet the participants needs.
Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in "Mini-Balance Evaluation Systems Test" Score
기간: Prior to and after the 8 week intervention.
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This is a 14 item outcome measure that examines postural control in standing.
The measure includes items that assess anticipatory postural control, reactive postural control, somatosensory integration, and dynamic gait.
The scores range from 0-28 points with 28 reflecting the best possible balance performance.
|
Prior to and after the 8 week intervention.
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Change in "Five Times Sit to Stand" test time
기간: Prior to and after the 8 week intervention.
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For this outcome the participant is asked to perform sitting to standing transitions 5 times as quickly as possible.
The time to complete the task is recorded.
A lower time is associated with faster and more agile performance with sitting to standing transitions.
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Prior to and after the 8 week intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in 10 meter walk test
기간: Prior to and after 8 week intervention.
|
This outcome measure examines gait speed at comfortable and fast speeds.
This will be performed using the Gait Rite mat which will collect information about gait characteristics, including step length, step width, and gait symmetry as well.
A faster time is associated with better balance and walking ability.
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Prior to and after 8 week intervention.
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Change in Six Minute Walk Test Distance
기간: Prior to and after 8 week intervention.
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This outcome examines gait endurance by measuring the distance walked over 6 minutes on a level surface.
A greater number of meters on the test is associated with better walking endurance.
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Prior to and after 8 week intervention.
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Change in Parkinson Disease Questionnaire-39 score
기간: Prior to and after 8 week intervention.
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This is a self report quality of life measure designed for individuals with Parkinson disease.
There are 8 subsections which can be reported individually and the score can be calculated as a summary score out of 100%.
A lower percentage is associated with lower disability related to Parkinson disease.
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Prior to and after 8 week intervention.
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Change in Self Efficacy for Exercise Scale score
기간: Prior to and after 8 week intervention.
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This measures a person's confidence that they will exercise in a variety of situations.The score ranges from 0 to 90 with a higher score associated with a higher self efficacy for exercise behavior.
|
Prior to and after 8 week intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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