- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04918342
Group Versus Individuals Telehealth Exercise Programs for People With Parkinson Disease
2. srpna 2022 aktualizováno: Ithaca College
Comparison of Individualized Versus Group Telehealth Physical Therapy Programs for Individuals With Parkinson Disease
This study will compare the impact of physical therapist led telehealth exercise programs on people with Parkinson disease.
Eligible participants will complete this program individually or in a group of 9 other participants.
The impact of participation in this program on motor function, postural control, gait, quality of life, and self-efficacy for exercise will be measured.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This program will be delivered 2 times per week for 8 weeks with examination of outcome measures prior to and after completion.
The investigators plan to enroll 20 participants with 10 completing a group program led by a physical therapist and 10 completing an individual exercise program led by a physical therapist.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
- Sarah Fishel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- have a diagnosis of idiopathic Parkinson disease
- been prescribed a stable dose of levadopa medication for at least 4 weeks prior to study participation
- be able to walk independently
- have a referral from a physician to participate in the program
- have access to a computer/tablet/or phone to use for telehealth sessions with reliable internet and access to the Zoom platform
Exclusion Criteria:
- have any other neurological condition other than Parkinson disease
- have a score less than 20/28 on the Mini-Balance Systems Evaluation Test (reflecting a higher risk of falls)
- demonstrate unstable/unsafe blood pressure or heart rate responses during the initial evaluation with response to submaximal exercise
- have any musculoskeletal condition that affected their ability to participate in the exercise group
- score less than 24/30 on the Mini Mental Status Examination during the initial evaluation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Individual Exercise Instruction
The participant will receive individual exercise instruction.
|
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training.
This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist.
The exercises will be modified to meet the participants needs.
Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
|
Experimentální: Group Exercise Instruction
The participant will receive the instruction in a group of up to 9 other participants.
|
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training.
This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist.
The exercises will be modified to meet the participants needs.
Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in "Mini-Balance Evaluation Systems Test" Score
Časové okno: Prior to and after the 8 week intervention.
|
This is a 14 item outcome measure that examines postural control in standing.
The measure includes items that assess anticipatory postural control, reactive postural control, somatosensory integration, and dynamic gait.
The scores range from 0-28 points with 28 reflecting the best possible balance performance.
|
Prior to and after the 8 week intervention.
|
Change in "Five Times Sit to Stand" test time
Časové okno: Prior to and after the 8 week intervention.
|
For this outcome the participant is asked to perform sitting to standing transitions 5 times as quickly as possible.
The time to complete the task is recorded.
A lower time is associated with faster and more agile performance with sitting to standing transitions.
|
Prior to and after the 8 week intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in 10 meter walk test
Časové okno: Prior to and after 8 week intervention.
|
This outcome measure examines gait speed at comfortable and fast speeds.
This will be performed using the Gait Rite mat which will collect information about gait characteristics, including step length, step width, and gait symmetry as well.
A faster time is associated with better balance and walking ability.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
Change in Six Minute Walk Test Distance
Časové okno: Prior to and after 8 week intervention.
|
This outcome examines gait endurance by measuring the distance walked over 6 minutes on a level surface.
A greater number of meters on the test is associated with better walking endurance.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
Change in Parkinson Disease Questionnaire-39 score
Časové okno: Prior to and after 8 week intervention.
|
This is a self report quality of life measure designed for individuals with Parkinson disease.
There are 8 subsections which can be reported individually and the score can be calculated as a summary score out of 100%.
A lower percentage is associated with lower disability related to Parkinson disease.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
Change in Self Efficacy for Exercise Scale score
Časové okno: Prior to and after 8 week intervention.
|
This measures a person's confidence that they will exercise in a variety of situations.The score ranges from 0 to 90 with a higher score associated with a higher self efficacy for exercise behavior.
|
Prior to and after 8 week intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Fishel, Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 271
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNeznámýParkinson | Porucha řízení impulzůFrancie
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteDokončenoSrdeční arytmie | Cesta pro příslušenství | Wolf Parkinson White syndromBrazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreDokončeno
-
Institute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinson | Parkinsonský syndromSpojené státy
-
University of PlymouthZatím nenabírámeParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené království
-
Massachusetts General HospitalZápis na pozvánkuParkinsonova choroba | ParkinsonSpojené státy
Klinické studie na Multidimensional Exercise Program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZatím nenabírámeÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... a další spolupracovníciAktivní, ne náborNadměrná výživa | Poruchy výživy | Nadváha | Tělesná hmotnost | Dětská obezita | Změny tělesné hmotnosti | Dětská obezita | Přibývání na váze | Obezita dospívajících | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Nadváha nebo obezita | Dospívající s nadváhouSpojené státy
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko