Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Group Versus Individuals Telehealth Exercise Programs for People With Parkinson Disease

2 août 2022 mis à jour par: Ithaca College

Comparison of Individualized Versus Group Telehealth Physical Therapy Programs for Individuals With Parkinson Disease

This study will compare the impact of physical therapist led telehealth exercise programs on people with Parkinson disease. Eligible participants will complete this program individually or in a group of 9 other participants. The impact of participation in this program on motor function, postural control, gait, quality of life, and self-efficacy for exercise will be measured.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This program will be delivered 2 times per week for 8 weeks with examination of outcome measures prior to and after completion. The investigators plan to enroll 20 participants with 10 completing a group program led by a physical therapist and 10 completing an individual exercise program led by a physical therapist.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14850
        • Sarah Fishel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • have a diagnosis of idiopathic Parkinson disease
  • been prescribed a stable dose of levadopa medication for at least 4 weeks prior to study participation
  • be able to walk independently
  • have a referral from a physician to participate in the program
  • have access to a computer/tablet/or phone to use for telehealth sessions with reliable internet and access to the Zoom platform

Exclusion Criteria:

  • have any other neurological condition other than Parkinson disease
  • have a score less than 20/28 on the Mini-Balance Systems Evaluation Test (reflecting a higher risk of falls)
  • demonstrate unstable/unsafe blood pressure or heart rate responses during the initial evaluation with response to submaximal exercise
  • have any musculoskeletal condition that affected their ability to participate in the exercise group
  • score less than 24/30 on the Mini Mental Status Examination during the initial evaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Individual Exercise Instruction
The participant will receive individual exercise instruction.
Autre: Multidimensional Exercise Program
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training. This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist. The exercises will be modified to meet the participants needs. Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.
Expérimental: Group Exercise Instruction
The participant will receive the instruction in a group of up to 9 other participants.
Autre: Multidimensional Exercise Program
The multidirectional exercise program will include cardiovascular training, strengthening, balance training, and flexibility training. This will be delivered 2 times per week for 8 weeks using telehealth and will be delivered by a physical therapist. The exercises will be modified to meet the participants needs. Intensity of exercise interventions will be monitored through patient self report and use of continuous heart rate monitoring.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in "Mini-Balance Evaluation Systems Test" Score
Délai: Prior to and after the 8 week intervention.
This is a 14 item outcome measure that examines postural control in standing. The measure includes items that assess anticipatory postural control, reactive postural control, somatosensory integration, and dynamic gait. The scores range from 0-28 points with 28 reflecting the best possible balance performance.
Prior to and after the 8 week intervention.
Change in "Five Times Sit to Stand" test time
Délai: Prior to and after the 8 week intervention.
For this outcome the participant is asked to perform sitting to standing transitions 5 times as quickly as possible. The time to complete the task is recorded. A lower time is associated with faster and more agile performance with sitting to standing transitions.
Prior to and after the 8 week intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in 10 meter walk test
Délai: Prior to and after 8 week intervention.
This outcome measure examines gait speed at comfortable and fast speeds. This will be performed using the Gait Rite mat which will collect information about gait characteristics, including step length, step width, and gait symmetry as well. A faster time is associated with better balance and walking ability.
Prior to and after 8 week intervention.
Change in Six Minute Walk Test Distance
Délai: Prior to and after 8 week intervention.
This outcome examines gait endurance by measuring the distance walked over 6 minutes on a level surface. A greater number of meters on the test is associated with better walking endurance.
Prior to and after 8 week intervention.
Change in Parkinson Disease Questionnaire-39 score
Délai: Prior to and after 8 week intervention.
This is a self report quality of life measure designed for individuals with Parkinson disease. There are 8 subsections which can be reported individually and the score can be calculated as a summary score out of 100%. A lower percentage is associated with lower disability related to Parkinson disease.
Prior to and after 8 week intervention.
Change in Self Efficacy for Exercise Scale score
Délai: Prior to and after 8 week intervention.
This measures a person's confidence that they will exercise in a variety of situations.The score ranges from 0 to 90 with a higher score associated with a higher self efficacy for exercise behavior.
Prior to and after 8 week intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ithaca College

Collaborateurs

Parkinson's Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Fishel, Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 271

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Multidimensional Exercise Program

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner