Реанимационный TEE Collaborative Registry (rTEECoRe)
23 января 2024 г. обновлено: Felipe Teran, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Оценка клинического эффекта и безопасности фокусированной чреспищеводной эхокардиографии при реанимации тяжелобольных пациентов в отделениях неотложной помощи и интенсивной терапии
Общая цель этого исследования - оценить клиническое воздействие и безопасность сфокусированной чреспищеводной эхокардиографии (ЧПЭ) в месте оказания медицинской помощи, используемой при оценке пациентов в критическом состоянии в условиях неотложной помощи и интенсивной терапии. Целевой группой для этого исследования являются пациенты в критическом состоянии в возрасте старше 18 лет, которые в рамках своей обычной клинической помощи получают целенаправленную чреспищеводную эхокардиографию.
Основной целью данного исследования является определение клинического воздействия и безопасности чреспищеводной эхокардиографии, проводимой при обследовании пациентов в критическом состоянии в отделении неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии.
Вторичная цель (цели) этого исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать использование этого метода визуализации в подгруппах пациентов в критическом состоянии с шоком и остановкой сердца; в том числе, но не ограничивается; описание частоты исследований, клинических показаний, клинических характеристик, результатов эхокардиографии, сроков исследований, осложнений, связанных с процедурой, и результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Зрение
Resuscitative TEE Collaborative Registry направлен на ускорение разработки ориентированных на результат исследований и распространения знаний об использовании TEE в условиях неотложной помощи и интенсивной терапии.
Миссия
Реестр призван катализировать клинические исследования, связанные с использованием ЧПЭхоКГ у пациентов в критическом состоянии, посредством следующих стратегических инициатив:
- Содействовать сотрудничеству между различными клиническими бригадами и организациями для всего спектра пользователей ЧПЭхоКГ в условиях неотложной помощи, включая отделения неотложной помощи и отделения интенсивной терапии.
- Стандартизируйте сбор данных и отчетность, чтобы обеспечить обмен данными между несколькими учреждениями.
- Обеспечьте эффективную исследовательскую инфраструктуру, которая упрощает сбор, управление и анализ данных, позволяя командам по всему миру проводить исследования в этой области.
- Сделайте общие данные открытыми и доступными для клиницистов и исследователей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aarthi Kaviyarasu, BS
- Номер телефона: 614-906-4711
- Электронная почта: aarthi.kaviyarasu@pennmedicine.upenn.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania
-
Контакт:
- Eileen McDonnell
- Номер телефона: 215-746-5610
- Электронная почта: eileen.mcdonnell@uphs.upenn.edu
-
Младший исследователь:
- Felipe Teran, MD, MSCE
-
Главный следователь:
- Benjamin Abella, MD, MPhil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в критическом состоянии, которым в рамках рутинной клинической помощи проводится целенаправленная ЧПЭхоКГ в отделении неотложной помощи отделения интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в критическом состоянии, которым в рамках рутинной клинической помощи проводится целенаправленная ЧПЭхоКГ в отделении неотложной помощи отделения интенсивной терапии.
Критерий исключения:
- Дети (возраст до 18 лет)
- Уязвимые группы населения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Внебольничная остановка сердца
Пациенты, получающие ЧПЭхоКГ в рамках клинического обследования во время остановки сердца, произошедшей за пределами больницы (например,
в / в доме или жилом помещении, в общественном месте, во время транспортировки в отделение неотложной помощи и т. д.)
|
|
Внутрибольничная остановка сердца
Пациенты, получающие ЧПЭхоКГ в рамках клинического обследования во время остановки сердца, произошедшей в больнице (например, в отделении неотложной помощи, отделении интенсивной терапии, больничной палате, операционной и т. д.)
|
|
Недифференцированный шок или острая гемодинамическая декомпенсация
Пациенты, получающие ЧПЭхоКГ как часть начальной оценки недифференцированного шока или острой гемодинамической декомпенсации
|
|
Гемодинамический мониторинг у тяжелобольного пациента
Пациенты в критическом состоянии, получающие ТЭЭ в рамках гемодинамического мониторинга
|
|
Процедурное руководство
Пациенты, получающие ЧПЭхоКГ в качестве средства помощи медицинскому персоналу в проведении процедур (например,
внутривенная установка кардиостимулятора, вено-артериальная или вено-венозная экстракорпоральная мембранная оксигенация [ЭКМО], установка сердечного насоса импелла, установка внутриаортального баллонного насоса и т. д.)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое воздействие и безопасность ЧПЭхоКГ, выполненной при обследовании пациентов в критическом состоянии в отделении неотложной помощи и отделениях интенсивной терапии.
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 недель.
|
Определение ROSC и выживаемости до выписки из больницы
|
С момента поступления в больницу до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование метода визуализации TEE в подгруппах пациентов в критическом состоянии с шоком и остановкой сердца.
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 недель.
|
Описание частоты исследований, клинических показаний, клинических характеристик, результатов эхокардиографии, сроков исследований, осложнений, связанных с процедурой, и результатов лечения пациентов.
|
С момента поступления в больницу до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Felipe Teran, MD, MSCE, Weill Medical College of Cornell University
- Директор по исследованиям: Benjamin Abella, MD, MPhil, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Teran F, Prats MI, Nelson BP, Kessler R, Blaivas M, Peberdy MA, Shillcutt SK, Arntfield RT, Bahner D. Focused Transesophageal Echocardiography During Cardiac Arrest Resuscitation: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 11;76(6):745-754. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.074.
- Teran F, Burns KM, Narasimhan M, Goffi A, Mohabir P, Horowitz JM, Yuriditsky E, Nagdev A, Panebianco N, Chin EJ, Gottlieb M, Koenig S, Arntfield R. Critical Care Transesophageal Echocardiography in Patients during the COVID-19 Pandemic. J Am Soc Echocardiogr. 2020 Aug;33(8):1040-1047. doi: 10.1016/j.echo.2020.05.022. Epub 2020 May 23.
- Teran F, Dean AJ, Centeno C, Panebianco NL, Zeidan AJ, Chan W, Abella BS. Evaluation of out-of-hospital cardiac arrest using transesophageal echocardiography in the emergency department. Resuscitation. 2019 Apr;137:140-147. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.013. Epub 2019 Feb 16.
- Arntfield R, Lau V, Landry Y, Priestap F, Ball I. Impact of Critical Care Transesophageal Echocardiography in Medical-Surgical ICU Patients: Characteristics and Results From 274 Consecutive Examinations. J Intensive Care Med. 2020 Sep;35(9):896-902. doi: 10.1177/0885066618797271. Epub 2018 Sep 6.
- Lerner RP, Haaland A, Lin J. Temporary transvenous pacer placement under transesophageal echocardiogram guidance in the Emergency Department. Am J Emerg Med. 2020 May;38(5):1044.e3-1044.e4. doi: 10.1016/j.ajem.2019.12.027. Epub 2019 Dec 16.
- Catena E, Ottolina D, Fossali T, Rech R, Borghi B, Perotti A, Ballone E, Bergomi P, Corona A, Castelli A, Colombo R. Association between left ventricular outflow tract opening and successful resuscitation after cardiac arrest. Resuscitation. 2019 May;138:8-14. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.027. Epub 2019 Feb 27.
- Osman A, Fong CP, Wahab SFA, Panebianco N, Teran F. Transesophageal Echocardiography at the Golden Hour: Identification of Blunt Traumatic Aortic Injuries in the Emergency Department. J Emerg Med. 2020 Sep;59(3):418-423. doi: 10.1016/j.jemermed.2020.05.003. Epub 2020 Jun 23.
- Hwang SO, Zhao PG, Choi HJ, Park KH, Cha KC, Park SM, Kim SC, Kim H, Lee KH. Compression of the left ventricular outflow tract during cardiopulmonary resuscitation. Acad Emerg Med. 2009 Oct;16(10):928-33. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00497.x. Epub 2009 Sep 3.
- Fair J 3rd, Mallin MP, Adler A, Ockerse P, Steenblik J, Tonna J, Youngquist ST. Transesophageal Echocardiography During Cardiopulmonary Resuscitation Is Associated With Shorter Compression Pauses Compared With Transthoracic Echocardiography. Ann Emerg Med. 2019 Jun;73(6):610-616. doi: 10.1016/j.annemergmed.2019.01.018. Epub 2019 Feb 14.
- Parker BK, Salerno A, Euerle BD. The Use of Transesophageal Echocardiography During Cardiac Arrest Resuscitation: A Literature Review. J Ultrasound Med. 2019 May;38(5):1141-1151. doi: 10.1002/jum.14794. Epub 2018 Oct 2.
- Teran F. Resuscitative Cardiopulmonary Ultrasound and Transesophageal Echocardiography in the Emergency Department. Emerg Med Clin North Am. 2019 Aug;37(3):409-430. doi: 10.1016/j.emc.2019.03.003. Epub 2019 May 21.
- Jaidka A, Hobbs H, Koenig S, Millington SJ, Arntfield RT. Better With Ultrasound: Transesophageal Echocardiography. Chest. 2019 Jan;155(1):194-201. doi: 10.1016/j.chest.2018.09.023. Epub 2018 Oct 9.
- Vieillard-Baron A, Chergui K, Rabiller A, Peyrouset O, Page B, Beauchet A, Jardin F. Superior vena caval collapsibility as a gauge of volume status in ventilated septic patients. Intensive Care Med. 2004 Sep;30(9):1734-9. doi: 10.1007/s00134-004-2361-y. Epub 2004 Jun 26.
- Blaivas M. Transesophageal echocardiography during cardiopulmonary arrest in the emergency department. Resuscitation. 2008 Aug;78(2):135-40. doi: 10.1016/j.resuscitation.2008.02.021. Epub 2008 May 16.
- Arntfield R, Pace J, McLeod S, Granton J, Hegazy A, Lingard L. Focused transesophageal echocardiography for emergency physicians-description and results from simulation training of a structured four-view examination. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):27. doi: 10.1186/s13089-015-0027-3. Epub 2015 Jun 12.
- Arntfield R, Pace J, Hewak M, Thompson D. Focused Transesophageal Echocardiography by Emergency Physicians is Feasible and Clinically Influential: Observational Results from a Novel Ultrasound Program. J Emerg Med. 2016 Feb;50(2):286-94. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.09.018. Epub 2015 Oct 24.
- Fair J, Tonna J, Ockerse P, Galovic B, Youngquist S, McKellar SH, Mallin M. Emergency physician-performed transesophageal echocardiography for extracorporeal life support vascular cannula placement. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1637-9. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.038. Epub 2016 Jun 7.
- Byars DV, Tozer J, Joyce JM, Vitto MJ, Taylor L, Kayagil T, Jones M, Bishop M, Knapp B, Evans D. Emergency Physician-performed Transesophageal Echocardiography in Simulated Cardiac Arrest. West J Emerg Med. 2017 Aug;18(5):830-834. doi: 10.5811/westjem.2017.5.33543. Epub 2017 Jul 19.
- Fair J, Mallin M, Mallemat H, Zimmerman J, Arntfield R, Kessler R, Bailitz J, Blaivas M. Transesophageal Echocardiography: Guidelines for Point-of-Care Applications in Cardiac Arrest Resuscitation. Ann Emerg Med. 2018 Feb;71(2):201-207. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.09.003. Epub 2017 Nov 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 844522
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
После первого года сбора данных регистром исследователи из участвующих центров будут иметь возможность предлагать исследования и запрашивать данные, относящиеся к конкретным целям исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .