Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель прогнозирования на основе машинного обучения при первичной иммунной тромбоцитопении

24 января 2022 г. обновлено: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Персонализированная модель прогнозирования кровотечения при иммунной тромбоцитопении на основе машинного обучения: общенациональное репрезентативное исследование данных

В этом исследовании была разработана первая модель прогнозирования риска критических кровотечений при ИТП для стационарных пациентов с ИТП с использованием нового алгоритма машинного обучения. Эта модель была реализована как веб-модель, чтобы клиницисты могли получить расчетную вероятность критических кровотечений при ИТП для стационарных пациентов с ИТП. Целью данного исследования является проспективное и внешнее подтверждение риска критических кровотечений при ИТП у впервые поступивших пациентов с ИТП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП) является распространенным приобретенным аутоиммунным заболеванием, характеризующимся снижением образования тромбоцитов и усилением разрушения тромбоцитов вследствие аутоиммунных заболеваний, поскольку у пациентов наблюдается низкий уровень тромбоцитов и высокий риск кровотечений. Хотя у большинства пациентов с ИТП прогноз благоприятный, редкие, но важные критические кровотечения при ИТП представляют собой опасное для жизни осложнение для пациентов с ИТП, серьезно влияющее на их прогноз, качество жизни и решения о лечении.

Совсем недавно разработка моделей клинического прогнозирования предоставила мощные инструменты для точной диагностики и раннего вмешательства, особенно для применения методов машинного обучения. Подходы машинного обучения могут преодолеть некоторые ограничения существующих методов анализа прогнозирования риска, применяя компьютерные алгоритмы к большим наборам данных с многочисленными многомерными переменными, фиксируя многомерные нелинейные отношения между клиническими признаками для получения данных и прогнозирования результатов.

Это говорит о неудовлетворенной потребности в персонализированных стратегиях ведения пациентов и острой необходимости в эффективных инструментах для прогнозирования риска критических кровотечений из-за ИТП у госпитализированных пациентов в медицинской практике.

Здесь мы стремимся интегрировать клинические и лабораторные данные, основанные на общенациональном многоцентровом исследовании в Китае, для построения модели клинического прогноза. В частности, мы также проводим внешнюю и перспективную проверку с большими размерами выборки, чтобы повысить надежность и полезность наших моделей.

Это простой и удобный инструмент для быстрой оценки вновь поступивших пациентов с ИТП и обеспечения раннего выявления и вмешательства для лиц с высоким риском угрожающих жизни кровотечений, что снижает уровень инвалидности и смертности в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xiao-Hui Zhang, MD
  • Номер телефона: +8615010638916
  • Электронная почта: zhangxh100@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhuo-Yu An, MD
  • Номер телефона: +8615010638916
  • Электронная почта: anzhuoyu@pku.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100010
        • Рекрутинг
        • Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включала стационарных больных первичной ИТП без спленэктомии в возрасте 18 лет и старше. Пациенты с диагнозом заболевания соединительной ткани, рака (солидная опухоль или лейкемия) или первичного иммунодефицита были исключены.

Описание

Критерии включения:

1. Подтвержденный диагноз ИТП;

Критерий исключения:

  1. Получал химиотерапию или антикоагулянты или другие препараты, влияющие на количество тромбоцитов, в течение 6 месяцев до визита для скрининга;
  2. Текущая ВИЧ-инфекция или инфекции, вызванные вирусом гепатита В или вирусом гепатита С;
  3. Злокачественное новообразование;
  4. Пациенты женского пола, которые кормят грудью или беременны, которые могут быть беременны или которые планируют беременность в течение периода исследования; история клинически значимых побочных реакций на предыдущую терапию кортикостероидами
  5. Иметь известный диагноз других аутоиммунных заболеваний, установленный в анамнезе и лабораторных данных с положительными результатами определения антинуклеарных антител, антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта или прямой пробы Кумбса;
  6. Пациенты, которые признаны исследователем непригодными для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стационарные пациенты с ИТП
Исследуемая популяция включала стационарных больных первичной ИТП без спленэктомии в возрасте 18 лет и старше. Пациенты с диагнозом заболевания соединительной ткани, рака (солидная опухоль или лейкемия) или первичного иммунодефицита были исключены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность модели
Временное ограничение: 3 месяца
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) модели при прогнозировании критических кровотечений из-за ИТП у пациентов с ИТП.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение различных алгоритмов машинного обучения, используемых в модели
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнение чувствительности и специфичности различных алгоритмов машинного обучения, использованных в модели.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться