- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05116423
Модель прогнозирования на основе машинного обучения при первичной иммунной тромбоцитопении
Персонализированная модель прогнозирования кровотечения при иммунной тромбоцитопении на основе машинного обучения: общенациональное репрезентативное исследование данных
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП) является распространенным приобретенным аутоиммунным заболеванием, характеризующимся снижением образования тромбоцитов и усилением разрушения тромбоцитов вследствие аутоиммунных заболеваний, поскольку у пациентов наблюдается низкий уровень тромбоцитов и высокий риск кровотечений. Хотя у большинства пациентов с ИТП прогноз благоприятный, редкие, но важные критические кровотечения при ИТП представляют собой опасное для жизни осложнение для пациентов с ИТП, серьезно влияющее на их прогноз, качество жизни и решения о лечении.
Совсем недавно разработка моделей клинического прогнозирования предоставила мощные инструменты для точной диагностики и раннего вмешательства, особенно для применения методов машинного обучения. Подходы машинного обучения могут преодолеть некоторые ограничения существующих методов анализа прогнозирования риска, применяя компьютерные алгоритмы к большим наборам данных с многочисленными многомерными переменными, фиксируя многомерные нелинейные отношения между клиническими признаками для получения данных и прогнозирования результатов.
Это говорит о неудовлетворенной потребности в персонализированных стратегиях ведения пациентов и острой необходимости в эффективных инструментах для прогнозирования риска критических кровотечений из-за ИТП у госпитализированных пациентов в медицинской практике.
Здесь мы стремимся интегрировать клинические и лабораторные данные, основанные на общенациональном многоцентровом исследовании в Китае, для построения модели клинического прогноза. В частности, мы также проводим внешнюю и перспективную проверку с большими размерами выборки, чтобы повысить надежность и полезность наших моделей.
Это простой и удобный инструмент для быстрой оценки вновь поступивших пациентов с ИТП и обеспечения раннего выявления и вмешательства для лиц с высоким риском угрожающих жизни кровотечений, что снижает уровень инвалидности и смертности в будущем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiao-Hui Zhang, MD
- Номер телефона: +8615010638916
- Электронная почта: zhangxh100@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zhuo-Yu An, MD
- Номер телефона: +8615010638916
- Электронная почта: anzhuoyu@pku.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100010
- Рекрутинг
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Xiao-Hui Zhang, MD
- Электронная почта: zhangxh100@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Подтвержденный диагноз ИТП;
Критерий исключения:
- Получал химиотерапию или антикоагулянты или другие препараты, влияющие на количество тромбоцитов, в течение 6 месяцев до визита для скрининга;
- Текущая ВИЧ-инфекция или инфекции, вызванные вирусом гепатита В или вирусом гепатита С;
- Злокачественное новообразование;
- Пациенты женского пола, которые кормят грудью или беременны, которые могут быть беременны или которые планируют беременность в течение периода исследования; история клинически значимых побочных реакций на предыдущую терапию кортикостероидами
- Иметь известный диагноз других аутоиммунных заболеваний, установленный в анамнезе и лабораторных данных с положительными результатами определения антинуклеарных антител, антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта или прямой пробы Кумбса;
- Пациенты, которые признаны исследователем непригодными для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Стационарные пациенты с ИТП
Исследуемая популяция включала стационарных больных первичной ИТП без спленэктомии в возрасте 18 лет и старше.
Пациенты с диагнозом заболевания соединительной ткани, рака (солидная опухоль или лейкемия) или первичного иммунодефицита были исключены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Производительность модели
Временное ограничение: 3 месяца
|
Площадь под кривой рабочей характеристики приемника (AUC) модели при прогнозировании критических кровотечений из-за ИТП у пациентов с ИТП.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение различных алгоритмов машинного обучения, используемых в модели
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение чувствительности и специфичности различных алгоритмов машинного обучения, использованных в модели.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Гематологические заболевания
- Кровотечение
- Геморрагические расстройства
- Нарушения свертывания крови
- Кожные проявления
- Заболевания тромбоцитов крови
- Тромботические микроангиопатии
- Пурпура, тромбоцитопеническая
- Пурпура
- Пурпура, тромбоцитопеническая, идиопатическая
- Тромбоцитопения
Другие идентификационные номера исследования
- PKU-ITP031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .