Кардиометаболизм и прогрессирование атеросклеротических бляшек (CAMPUS)
14 февраля 2023 г. обновлено: RUIYAN ZHANG, Ruijin Hospital
Влияние кардиометаболических факторов на коронарные артерии и сердечно-сосудистые заболевания: проспективное когортное исследование
Системные метаболические заболевания тесно связаны с распространенностью и прогрессированием атеросклероза.
В эту проспективную когорту последовательно включаются пациенты с ишемической болезнью сердца, осложненной метаболическими нарушениями, такими как диабет, преддиабет, ожирение, хроническое заболевание почек и гиперурикемия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследование кардиометаболизма и прогрессирования атеросклеротических бляшек (CAMPUS) представляет собой одноцентровое проспективное когортное исследование для изучения влияния кардиометаболических факторов на коронарные заболевания.
В исследование последовательно включались пациенты с ИБС, осложненными метаболическими нарушениями, включая сахарный диабет, преддиабет, ожирение, хроническую болезнь почек и гиперурикемию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +86 21 13651839760
- Электронная почта: xiaoqun_wang@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shuo Feng, M.D.
- Номер телефона: +86 21 15921388296
- Электронная почта: fengshuorv@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200025
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Младший исследователь:
- Shuo Feng, M.D.
-
Контакт:
- Jian Li, BS
- Номер телефона: 0086 021 64370045
- Электронная почта: ruijincrc@126.com
-
Главный следователь:
- Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Lin Lu, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Fenghua Ding, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Xiaoqun Wang, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Ying Shen, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Lili Liu, M.E.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование представляет собой одноцентровое когортное исследование.
Пациенты с диабетом 2 типа и подозрением на ишемическую болезнь сердца, подвергшиеся коронарной ангиографии в больнице Жуйцзинь, Шанхай, Китай, последовательно регистрируются.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет
- Сахарный диабет 2 типа диагностируется по одному из следующих критериев:
HbA1c >/= 6,5% Глюкоза плазмы натощак >/= 7,0 ммоль/л (подтверждено) 2-часовой уровень глюкозы плазмы во время ПГТТ >/= 11,1 ммоль/л Уже получаю сахароснижающие препараты
- Преддиабет
- Ожирение
- Хроническая болезнь почек
- Гиперурикемия
- Получение коронароангиографии при клиническом подозрении на ишемическую болезнь сердца
Критерий исключения:
- Тяжелая печеночная недостаточность (классы от B до C по шкале Чайлд-Пью)
- Тяжелая анемия (гемоглобин < 60 г/л)
- Семейная гиперхолестеринемия
- Активная злокачественная опухоль
- Активные аутоиммунные заболевания на кортикостероидах
- Острая или хроническая инфекция
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование коронарных бляшек
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается коронарной ангиографией и QCA
|
12 месяцев
|
|
Тяжесть коронарного поражения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается коронарной ангиографией и QCA
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики коронарной бляшки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается с помощью внутрисосудистой визуализации (ВСУЗИ или ОКТ)
|
12 месяцев
|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: до 5 лет
|
Частота MACCE (большие неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события), события, связанные с поражением (целевой инфаркт миокарда, несостоятельность целевого поражения, реваскуляризация целевого сосуда и т. д.)
|
до 5 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диабетические осложнения
Временное ограничение: до 5 лет
|
Распространенность диабетических осложнений, включая заболевания периферических артерий, ретинопатию, нефропатию, энцефалопатию.
|
до 5 лет
|
|
Гликированные модификации липопротеинов
Временное ограничение: до 2 лет
|
Гликированные модификации липопротеинов у пациентов, такие как гликирование ApoA-I.
|
до 2 лет
|
|
Оценка функции липопротеинов
Временное ограничение: до 2 лет
|
Функции ЛПВП, в том числе обратный транспорт холестерина, оцениваемый по способности оттока холестерина, противовоспалительная функция и функция антиокисления
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lin Lu, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
- Учебный стул: Fenghua Ding, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
- Главный следователь: Ruiyan Zhang, M.D., Ph.D., Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Коронарная болезнь
- Нарушения липидного обмена
- Ишемическая болезнь сердца
- Сахарный диабет, тип 2
- Метаболический синдром
- Дислипидемии
Другие идентификационные номера исследования
- RJH-CAMPUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .