Разработка стратегий персонализированной медицины для повышения физической активности при болезни Паркинсона (БП) с помощью технологий цифрового здравоохранения

Цели(и): Исследовать: 1) Будут ли протоколы с использованием геймификации для повышения физической активности у пациентов с БП с дистанционным вмешательством и оценкой осуществимы и приемлемы для участников; 2) Индивидуальная NMS будет прогнозировать реакцию на интервенцию геймификации, нацеленную на уровни физической активности, что облегчит персонализированный подход в будущих исследованиях эффективности; 3) Изменения в физической активности будут связаны с изменениями двигательных симптомов, измеряемых с помощью носимого кинетографа Паркинсона (PKG).

Дизайн исследования: это проспективное обсервационное исследование. Используя административные базы данных и обзор медицинских записей, мы выявим и удаленно зачислим 85 ветеранов с болезнью Паркинсона на стабильные схемы лечения в протокол, включающий: 1) двухнедельную оценку исходной активности с использованием Fitbits; 2) 6-недельная интервенционная программа геймификации, нацеленная на 20-процентное увеличение среднего количества шагов в день; 3) 4-недельный период наблюдения после вмешательства. На исходном уровне и после периода геймификации мы будем оценивать различные НМС при БП с использованием утвержденных опросников. Моторные симптомы БП будут оцениваться с использованием PKG (брадикинезия и моторные баллы) на исходном уровне, в конце программы геймификации и после последующего наблюдения.

Методология: все оценки опроса, мониторинг активности и администрирование геймификации будут проводиться удаленно с использованием Way to Health, веб-платформы цифрового здравоохранения, разработанной в Пенсильванском университете. В начале исследования участники будут проходить опросы, в которых количественно оцениваются различные социально-демографические, клинические и географические факторы с использованием платформы «Путь к здоровью». Всем участникам будет выслан Fitbit Inspire, носимый трекер активности, который можно носить на бедре в течение 30 дней для записи ежедневных шагов. Участникам также будет отправлен по почте кинетограф Паркинсона (PKG), который они будут носить на исходном уровне, в конце программы геймификации и после последующего наблюдения. Участники будут синхронизировать свои данные Fitbit с платформой Way to Health, которая использовалась для предыдущих клинических испытаний в CMCVAMC. Статистический анализ: Цель 1: Мы оценим осуществимость вмешательства, используя описательную статистику; Цель 2: Мы изучим связь между исходными характеристиками заболевания и реакцией на вмешательство, используя линейные модели смешанных эффектов. Цель 3: Мы изучим связь между изменениями физической активности и моторными симптомами, используя линейные модели смешанных эффектов.

Клиническая взаимосвязь. Упражнения и физическая активность являются потенциальными «серебряными пулями» в лечении болезни Паркинсона (БП). Упражнения эффективны как симптоматическая и потенциально модифицирующая болезнь терапия. Тем не менее, низкий уровень физической активности среди населения с болезнью Паркинсона, проживающего по месту жительства, свидетельствует о том, что физические упражнения еще не используются в качестве эффективной терапии. Вмешательства, направленные на повышение уровня активности пациентов с БП в реальных условиях, будут иметь огромное и немедленное трансляционное воздействие. Персонализированные стратегии с использованием цифровых медицинских технологий для повышения физической активности будут легко масштабироваться, улучшая симптомы и жизнь бесчисленного количества людей, живущих с болезнью Паркинсона. Пандемия COVID19 остановила большинство исследований на людях из-за необходимости личного набора и посещений. Традиционные модели личного набора и оценки вряд ли будут жизнеспособными в течение периода финансирования предлагаемых исследований и, возможно, после него. Подходы к найму и оценке, исключающие необходимость личного контакта, будут иметь большое значение.

Воздействие/значимость: персонализированные стратегии с использованием цифровых медицинских технологий для повышения физической активности будут легко масштабироваться, улучшая симптомы и жизнь бесчисленного количества людей, живущих с болезнью Паркинсона.