Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность отклонений при УЗИ суставов и сухожилий у пациентов с подагрой (EchoGoutte)

15 марта 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Подагра является наиболее частым воспалительным артритом у мужчин старше 40 лет с распространенностью 0,9% во Франции. Это заболевание характеризуется отложением кристаллов урата натрия в суставах, сухожилиях и мягких тканях, что можно обнаружить при ультразвуковом исследовании. На сегодняшний день не проводилось исследований по оценке воспалительных, структурных и депозитных поражений вследствие подагры в суставах и сухожилиях после стандартизации ультразвуковых определений подагры OMERACT (оценка исходов в ревматологии) в 2015 году. Цель исследования — оценить распространенность и тяжесть ультразвуковых воспалительных поражений (синовиты, теносиновиты, аномалии мягких тканей), структурных поражений (остеофиты, эрозии) и аномалий, обусловленных отложениями урата натрия (двойной контур, агрегаты, тофусы) у пациентов. с подагрой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Подагра является наиболее частым воспалительным артритом у мужчин старше 40 лет с распространенностью 0,9% во Франции. Это заболевание характеризуется отложением кристаллов урата натрия в суставах, сухожилиях и мягких тканях, что можно обнаружить при ультразвуковом исследовании. На сегодняшний день не проводилось исследований по оценке воспалительных, структурных и депозитных поражений вследствие подагры в суставах и сухожилиях после стандартизации ультразвуковых определений подагры OMERACT (оценка исходов в ревматологии) в 2015 году. Цель исследования — оценить распространенность и тяжесть ультразвуковых воспалительных поражений (синовиты, теносиновиты, аномалии мягких тканей), структурных поражений (остеофиты, эрозии) и аномалий, обусловленных отложениями урата натрия (двойной контур, агрегаты, тофусы) у пациентов. с подагрой. Это поперечное бицентрическое исследование, включающее пациентов, обратившихся по поводу подагры в отделение ревматологии и внутренних болезней больницы Амбруаз Паре. Критериями включения были взрослые пациенты с диагнозом подагра в соответствии с критериями ACR/EULAR 2015, способные дать информированное согласие. Критериями исключения были наличие других хронических воспалительных ревматических заболеваний и пациенты без французского социального страхования. Пациентам было проведено клиническое и ультразвуковое обследование, проводимое двумя врачами вслепую друг от друга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hélène Gouze, MD
  • Номер телефона: +33149094674
  • Электронная почта: helene.gouze@aphp.fr

Места учебы

    • Aphp
      • Boulogne-Billancourt, Aphp, Франция, 92100
        • Рекрутинг
        • Rhumatology department, Ambroise Paré hospital - APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты консультируются в отделениях ревматологии или внутренних болезней больницы Амбруаз Паре-APHP.

Описание

Критерии включения:

Критериями включения были взрослые пациенты с диагнозом подагра в соответствии с критериями ACR/EULAR 2015, способные дать информированное согласие. Критериями исключения были наличие других хронических воспалительных ревматических заболеваний и пациенты без французского социального страхования.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое поражение подагры по определению OMERACT (показатели результатов в ревматологии)
Временное ограничение: на исходном уровне
двойной контур, агрегаты, тофусы, эрозии, синовиты, теносиновиты и остеофиты
на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria-Antonietta D'AGOSTINO, MD, PhD, Rhumatology department, Ambroise Paré hospital - APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться