- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05589077
Знание проблем питания у физически активных женщин
Эффективность инструмента образовательного вмешательства, связанного с проблемами питания у физически активных молодых людей женского пола
Цель: цель этого исследования — определить, улучшает ли внедрение образовательного инструмента по проблемам питания у 18–25-летних женщин, занимающихся спортом, их понимание различных проблем питания. Изучая образовательный инструмент, ориентированный на проблемы питания спортсменок, клиницисты могут использовать информацию для улучшения клинической практики и результатов лечения пациентов.
Процедура: Участников попросят пройти ранее утвержденный опрос, оценивающий знания проблем питания спортсменок: триада спортсменок, относительный дефицит энергии в спорте и расстройства пищевого поведения. Опрос будет завершен сразу же до и после получения образовательного вмешательства. Вмешательство включает в себя обучение по ранее упомянутым проблемам питания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование представляет собой квазиэкспериментальное исследование, состоящее из одного виртуального сеанса на Qualtrics. Приемлемые участники (как определено с помощью контрольной анкеты) будут использовать ссылку для доступа к онлайн-анкете. Анкета будет собирать информацию о демографическом происхождении участника. Затем участники соревнуются в опросе из 37 вопросов о питании и оценивают свою уверенность в каждом ответе. Участникам давали 1 балл, если ответ был правильным, и -1 балл, если ответ был неправильным. Каждому вопросу о знании соответствовала шкала Лайкерта для уверенности (т. «Насколько вы уверены в этом ответе?»). Варианты ответов в параметрах уверенности варьировались от 0 до 5, где 0 означает «нет уверенности», а 5 означает «полностью уверен». Диапазон общих баллов за Знания варьировался от -37 до +37, где +37 указывает на максимальное количество знаний. Общая оценка уверенности представляла собой сумму всех уверенных ответов на каждый из оцениваемых вопросов знаний. Общее количество баллов доверия варьировалось от 0 до 148. Более высокий показатель достоверности указывал на большую уверенность участника в своих ответах на знания. Были также рассчитаны баллы воздействия для измерения общего совокупного балла «Знание плюс уверенность», чтобы выявить более глубокое понимание всех баллов.
Оценки воздействия будут рассчитываться с использованием той же процедуры, что и Lodge et al. (2020): «Общее количество баллов воздействия по анкете колеблется от +37 до -37. Процент воздействия можно рассчитать, используя пределы от -37 до +37 оценки воздействия (диапазон 74 балла). Оценка 0 будет иметь процент 50%, оценка -37 будет иметь процент 0%, а оценка +37 будет иметь процент 100%. Каждый вопрос имеет диапазон баллов от +1 до -1. Один балл дается за правильный ответ и высокую достоверность, а один балл вычитается за неправильный ответ и высокую достоверность. Оценка вопросов снижается, когда респондент не уверен в своем ответе. Шкала уверенности соответствует следующим баллам для оценки воздействия: Уверенность 4 = 1 балл, Уверенность 3 = 0,75 балла, Уверенность 2 = 0,5 балла, Уверенность 1 = 0,25 балла, Уверенность 0 = 0 баллов. Например, если ответ правильный с наименьшей вероятностью (1), он оценивается как 0,25. Если ответ неверен с наименьшей вероятностью (1), он оценивается как -0,25. Если выбран ответ «Я не знаю» или выбрана нулевая достоверность (0), он оценивается как ноль. Для вопросов типа «выберите все подходящие» каждый возможный подответ рассматривается отдельно»1.
Затем участники проведут 10-минутное образовательное вмешательство. Вмешательство будет охватывать всю информацию о проблемах питания, которые были протестированы в ходе исследования. Участники повторят тот же опрос, чтобы проверить свои знания и уверенность в вопросах питания. Наконец, участники ответят на 10 дополнительных вопросов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 18-25 лет
- Участвовать в организованном спорте
Критерий исключения:
- Должен соответствовать всем критериям включения (никакие предыдущие или текущие проблемы со здоровьем не исключат участника из исследования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оценка знаний и образовательное вмешательство
Всем участникам будет предложено заполнить предварительный опрос для оценки знаний и уверенности в проблемах питания спортсменок.
Затем участники проведут образовательную интервенцию по тем же темам.
После вмешательства участники повторят тот же опрос.
|
Визуальная и звуковая информация, представленная в системе Qualtrics, будет охватывать такие темы, как триада спортсменок, относительный дефицит энергии в спорте и расстройства пищевого поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение оценки знаний
Временное ограничение: ~ 10 минут для предварительного теста, затем ~ 10 минут вмешательства, а затем ~ 10 минут после теста.
|
В ходе опроса участникам будет задано 37 вопросов, оценивающих их знания о проблемах питания.
Каждый правильно отвеченный вопрос оценивается в 1 балл, а каждый вопрос с неправильным ответом - -1 балл.
Максимально возможное количество баллов, которое может получить участник, — 37.
Наименьший возможный балл, который может получить участник, составляет -37.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
|
~ 10 минут для предварительного теста, затем ~ 10 минут вмешательства, а затем ~ 10 минут после теста.
|
Изменение показателя достоверности
Временное ограничение: ~ 10 минут для предварительного теста, затем ~ 10 минут вмешательства, а затем ~ 10 минут после теста.
|
Каждому вопросу о знании соответствовала шкала Лайкерта для уверенности (т.
«Насколько вы уверены в этом ответе?»).
Варианты ответов в параметрах уверенности варьировались от 0 до 5, где 0 означает «нет уверенности», а 5 означает «полностью уверен».
Общая оценка уверенности представляет собой сумму всех уверенных ответов на каждый из оцениваемых вопросов знаний.
Общее количество баллов доверия варьировалось от 0 до 148.
Более высокий показатель достоверности указывает на большую уверенность участника в своих ответах, основанных на знаниях.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия.
|
~ 10 минут для предварительного теста, затем ~ 10 минут вмешательства, а затем ~ 10 минут после теста.
|
Изменение оценки воздействия
Временное ограничение: ~ 10 минут для предварительного теста, затем ~ 10 минут вмешательства, а затем ~ 10 минут после теста.
|
Оценка количественно определяет правильность ответа в сочетании с уровнем уверенности.
Каждый вопрос имеет диапазон баллов от -1 до 1.
Правильность ответа и уровень уверенности в ответе дают оценку воздействия.
Один балл дается за правильный ответ и высокую достоверность, а один балл вычитается за неправильный ответ и высокую достоверность.
Оценка вопросов снижается, когда респондент не уверен в своем ответе.
Шкала уверенности соответствует следующим баллам для оценки воздействия: Уверенность 4 = 1 балл, Уверенность 3 = 0,75 балла, Уверенность 2 = 0,5 балла, Уверенность 1 = 0,25 балла, Уверенность 0 = 0 баллов.
Общий балл воздействия представляет собой сумму баллов за каждый вопрос.
Более высокие баллы указывают как на высокий уровень знаний, так и на уверенность одновременно.
|
~ 10 минут для предварительного теста, затем ~ 10 минут вмешательства, а затем ~ 10 минут после теста.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lauren Woelffer, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .