Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование инициации и иммунологического механизма родов

30 октября 2022 г. обновлено: Wei Yi, Beijing Ditan Hospital

Это исследование является проспективным обсервационным исследованием. Участники, в том числе 40 беременных женщин, которые были зарегистрированы и доставлены в нашу больницу, будут зарегистрированы, соберут венозную кровь, которая будет собрана на разных этапах беременности, родов и послеродового периода для определения концентрации свободной ДНК плода, частоты ассоциированных иммунных клеток и экспрессию функциональных молекул, чтобы исследовать иммунологический механизм инициации доставки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Беременность

Подробное описание

Это исследование является проспективным обсервационным исследованием. Участники, в том числе 40 беременных женщин (20 нормальных рожениц и 20 беременных женщин с угрозой преждевременных родов), которые были зарегистрированы и доставлены в нашу больницу, будут зачислены, сбор венозной крови будет осуществляться до 12 недель беременности, на 24 неделе беременности, на На 36-й неделе беременности, в родах и на 42-е сутки после родов провести следующие исследования: 1) Изучение частоты МДСК периферической крови, пДК и NK-клеток и экспрессии функциональных молекул на разных сроках беременности (12,24, 36 недель беременности), до родов и через 42 дня после родов за счет экспрессии соответствующих функциональных молекул. 2) Определение уровней цитокинов и хемокинов в периферической крови на разных сроках беременности (12,24,36 недель беременности), до родов и через 42 дня после родов, в том числе: ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-10 , IL-18, TGF-β и TNF-α, GM-CSF, IL-23, IL-17, IL-13, IL-4, IL-2, IFN-, IFN-, IL-8, GRO α, GCSF, GMCSM, CCL2, CCL5, CCL26, CXCL8, CXCL12, PGE2, M-CSF, COX2, CCL3, CCL4, CXCL1, IDO, Arg-1, ROS и NO. 3) Определение концентрации вкДНК в периферической крови на разных сроках беременности (12, 24, 36 недель беременности), до родов и через 42 дня после родов. 4) Определение частоты MDSCs, pDC и NK-клеток и экспрессии функциональных молекул в плаценте. 5) Частота периферической крови MDSCs, pDC и NK-клеток, экспрессия функциональных молекул, уровень цитокинов и концентрация вкДНК у беременных с угрозой преждевременных родов. 6) Сбор и изучение демографических данных беременных на разных сроках беременности (12,24,36 недель беременности), до родов и через 42 дня после родов, неблагоприятных событий у матерей и новорожденных в перинатальном периоде, данных вспомогательного обследования. (рутинный анализ крови, функция печени и почек, ТТГ, инфекционный индекс Aimei B и C, ТТГ, глюкоза крови, функция свертывания крови, уровень эстрогенов и прогестерона, УЗИ, электрокардиограмма и др.).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100015
    - Рекрутинг
    - Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

20 нормальных рожениц и 20 беременных женщин с угрозой преждевременных родов, прошедших дородовое обследование и роды в пекинской больнице Дитан, были полностью проинформированы о рисках и вызвались присоединиться к исследованию и подписали форму информированного согласия.

Описание

Критерии включения:

20 нормальных рожениц и 20 беременных женщин с угрозой преждевременных родов, прошедших дородовое обследование и роды в пекинской больнице Дитан, были полностью проинформированы о рисках и вызвались присоединиться к исследованию и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. В сочетании с ВГС, ВИЧ, сифилисом или другими инфекционными заболеваниями.
2. Хронические заболевания, такие как диабет, гипертония, заболевания щитовидной железы и аутоиммунные заболевания.
3. И муж, и жена, или их семьи в прошлом рожали врожденные аномалии плода.
4. Ни один из супругов не желает участвовать в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальная группа рожениц 20 нормальных рожениц, которые прошли дородовое обследование и роды в пекинской больнице Дитан, были полностью проинформированы о рисках и вызвались присоединиться к исследованию и подписали форму информированного согласия.
Группа беременных с угрозой преждевременных родов 20 беременных женщин с угрозой преждевременных родов, прошедших дородовое обследование и роды в пекинской больнице Дитан, были полностью проинформированы о рисках и вызвались присоединиться к исследованию и подписали форму информированного согласия.

Группа / когорта

Нормальная группа рожениц

20 нормальных рожениц, которые прошли дородовое обследование и роды в пекинской больнице Дитан, были полностью проинформированы о рисках и вызвались присоединиться к исследованию и подписали форму информированного согласия.

Группа беременных с угрозой преждевременных родов

20 беременных женщин с угрозой преждевременных родов, прошедших дородовое обследование и роды в пекинской больнице Дитан, были полностью проинформированы о рисках и вызвались присоединиться к исследованию и подписали форму информированного согласия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение частоты супрессорных клеток миелоидного происхождения (МСК) при нормально протекающей беременности и родах Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Частота МДСК в материнской крови и плаценте при нормально протекающей беременности и родах.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение экспрессии функциональных молекул супрессорных клеток миелоидного происхождения (MDSC) при нормальной беременности и родах Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Экспрессия функциональных молекул MDSCs в материнской крови и плаценте при нормальной беременности и родах.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение частоты плазмоцитоидных дендритных клеток (ПДК) при нормально протекающей беременности и родах Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Частота пДК в крови матери и плаценте при нормально протекающей беременности и родах.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение экспрессии функциональных молекул плазмацитоидных дендритных клеток (ПДК) при нормально протекающей беременности и родах Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Экспрессия функциональных молекул pDC в материнской крови и плаценте при нормальной беременности и родах.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение частоты клеток Nature Killer (NK) при нормальной беременности и родах Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Частота NK-клеток в материнской крови и плаценте при нормально протекающей беременности и родах.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение экспрессии функциональных молекул клеток Nature Killer (NK) при нормальной беременности и родах Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Экспрессия функциональных молекул NK-клеток в материнской крови и плаценте при нормально протекающей беременности и родах.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение содержания вкДНК при нормально протекающей беременности и родах Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Содержание вкДНК в крови матери и плаценте при нормально протекающей беременности и родах.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение частоты миелоидных супрессорных клеток (МДСК) у беременных с угрозой преждевременных родов Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Частота МДСК в крови матери и плаценте у беременных с угрозой преждевременных родов.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение экспрессии функциональных молекул клеток-супрессоров миелоидного происхождения (МДСК) у беременных с угрозой преждевременных родов Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Экспрессия функциональных молекул МДСК в крови матери и плаценте у беременных с угрозой преждевременных родов.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение частоты плазмоцитоидных дендритных клеток (пДК) у беременных с угрозой преждевременных родов Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Частота пДК в материнской крови и плаценте у беременных с угрозой преждевременных родов.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение экспрессии функциональных молекул плазмоцитоидных дендритных клеток (ПДК) у беременных с угрозой преждевременных родов Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Экспрессия функциональных молекул пДК в крови матери и плаценте у беременных с угрозой преждевременных родов.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение частоты клеток Nature Killer (NK) у беременных с угрозой преждевременных родов Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Частота NK-клеток в крови матери и плаценте у беременных с угрозой преждевременных родов.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение экспрессии функциональных молекул клеток Nature Killer (NK) у беременных с угрозой преждевременных родов Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Экспрессия функциональных молекул NK-клеток в материнской крови и плаценте у беременных с угрозой преждевременных родов.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов
Изменение содержания вкДНК у беременных с угрозой преждевременных родов Временное ограничение: в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов	Содержание вкДНК в крови матери и плаценте у беременных с угрозой преждевременных родов.	в 12 недель беременности, в 24 недели беременности, в 36 недель беременности, в родах и в 42 дня после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Ditan Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Wei Yi, Doctor, Beijing Ditan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 марта 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)