Магнитно-резонансная дактилоскопия для предоперационной оценки инвазии лимфососудистого пространства на ранней стадии рака шейки матки (MARF-ESC)
29 марта 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Целью этого обсервационного проспективного исследования является изучение роли магнитно-резонансной дактилоскопии в предоперационной оценке раннего рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Benedetta B Gui, MD
- Номер телефона: +39 0630155464
- Электронная почта: benedetta.gui@policlinicogemelli.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Luca L Russo, MD
- Номер телефона: +39 0630156054
- Электронная почта: luca.russo@guest.policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitaro "A. Gemelli" IRCCS
-
Контакт:
- Luca L Russo, MD
- Номер телефона: +39 0630156054
- Электронная почта: luca.russo@guest.policlinicogemelli.it
-
Контакт:
- Benedetta B Gui, MD
- Номер телефона: +39 0630156054
- Электронная почта: benedetta.gui@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом «рак шейки матки» (FIGO IA-IIA), которые будут оперированы в Fondazione Policlinico Universitario «A.
Gemelli» IRCCS может быть включен в это исследование в соответствии с критериями включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с раком шейки матки, подтвержденным биопсией, стадии IA-IIA по FIGO, перенесшие операцию;
- Женщины старше 18 лет;
- Подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Сопутствующие злокачественные новообразования других локализаций;
- Предыдущая история новообразования;
- Отказ подписать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Связь между T1-, T2- и ADC-картами и статусом LVSI
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между T1-, T2- и ADC-картами и DFS и OS
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Корреляция между анализом на основе Radiomics и статусом LVSI, а также DFS и OS
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4988
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .