Воздействие жидкости на пульсацию воротной вены в зависимости от состояния жидкостной реакции (FLUID-REVENGE)
18 июля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Индекс пульсации воротной вены является маркером венозного застоя, оцениваемым с помощью ультразвукового исследования на месте оказания медицинской помощи.
Это связано с острым повреждением почек, особенно у пациентов в критическом состоянии.
Его можно рассматривать как динамический маркер.
Исследователи предположили, что индекс пульсации воротной вены выше после инфузионной провокации только у пациентов без зависимости от преднагрузки у больных в критическом состоянии с сердечно-сосудистой недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martin RUSTE, MD
- Номер телефона: +33 0472118956
- Электронная почта: martin.ruste@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hôpital Cardiologique Louis Pradel
-
Контакт:
- Martin RUSTE, DR
- Номер телефона: 0472118956
- Электронная почта: martin.ruste@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты интенсивной терапии с венозным застоем 1 степени или выше (критерии VeXus C) и острой недостаточностью кровообращения.
Описание
Критерии включения:
- потребность в вазопрессорах для поддержания среднего артериального давления >65 мм рт.ст. И
хотя бы один из следующих критериев:
- артериальный лактат >2 ммоль/л;
- время наполнения капилляров >3 с;
- оценка пятнистости >1;
- диурез <0,5 мл/ч более 6 часов.
Критерий исключения:
- Диаметр полой вены <20 мм
- Цирроз печени
- Беременность
- Тяжелый острый отек легких
- Фототип 4 или 5
- Пациент возражает против участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
Население: Тяжелобольной пациент с:
Протокол: Введение жидкости (4 мл/кг лактата Рингера) в течение 5–10 мин. ультразвуковая оценка индекса пульсации воротной вены и критериев Вексуса до и после введения жидкости; Изменения сердечного индекса, вызванные нагрузкой жидкостью, оцениваемые с помощью анализа контура пульса |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса пульсации воротной вены, вызванное введением жидкости (%), определяемое как: индекс пульсации воротной вены до введения жидкости - индекс пульсации воротной вены после введения жидкости.
Временное ограничение: Один час
|
Индекс пульсации воротной вены определяется как (максимальная скорость - минимальная скорость) / максимальная скорость, оцененная с помощью допплера в воротной вене, оцененная с помощью УЗИ в месте оказания помощи.
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin RUSTE, MD, Département d'anesthésie-réanimation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL22_1115
- 2023-A00196-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .