Влияние статического апноэ при большом объеме легких на гипоалгезию, сердечно-сосудистую функцию и функцию дыхания
3 января 2024 г. обновлено: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение гипоалгетической реакции на 6-минутную тренировку с прерывистым статическим апноэ при большом объеме легких у здоровых субъектов; также, в качестве второстепенных целей, проанализировать сердечно-сосудистую и респираторную реакцию, возникшую во время вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fran DeAsís-Fernández
- Номер телефона: (0034)667000218
- Электронная почта: frandeasis@lasallecampus.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- CSEU LaSalle
-
Контакт:
- Fran DeAsís-Fernández, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бессимптомные субъекты в возрасте от 18 до 64 лет.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые, респираторные, метаболические, неврологические или костно-мышечные признаки или патологии.
- История эпилепсии.
- Беременная.
- Фармакологическое лечение.
- Участники, у которых в день измерений наблюдались боли любого типа или которые часто испытывали боль в течение предыдущих 4 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статическое апноэ при большом объеме легких
Участники будут оставаться в покое в положении лежа на спине в течение 6 минут.
Участники экспериментальной группы будут выполнять периодическое апноэ при большом объеме легких с плотностью 30 секунд, после чего следует нормальное дыхание в течение 10 секунд (9 циклов апноэ по 30 секунд - нормальное дыхание по 10 секунд до завершения 6 минут).
|
Статическое апноэ при большом объеме легких с плотностью 30 секунд с последующим нормальным дыханием 10 секунд (9 циклов апноэ по 30 секунд - нормальное дыхание по 10 секунд, до завершения 6 минут).
|
|
Без вмешательства: Статика при нормальном дыхании
Участники будут оставаться в покое в положении лежа на спине в течение 6 минут.
Участники контрольной группы будут продолжать дышать нормально в течение этих 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления (ППТ) на большом пальце, передней большеберцовой кости и остистом отростке С7.
Временное ограничение: до и после вмешательства (до 30 минут)
|
PPT тестируется на дорсальном основании дистальной фаланги большого пальца доминантной стороны и на брюшке передней большеберцовой мышцы доминантной стороны.
Область нажатия отмечается ручкой.
Пациенту предлагается сообщить при первом появлении ощущения «дискомфорта».
Применяется возрастающая скорость 0,5 кг/см/с в ритме метронома.
Измерение начинают с большого пальца и чередуют с большеберцовой костью и С7 до тех пор, пока не будет получено по 3 измерения в каждой области, достаточно времени, чтобы дать 30 секунд отдыха между измерениями в одной и той же области.
Этот протокол продемонстрировал высокую надежность между наблюдателями при измерении здоровых субъектов (ICC = 0,91).
|
до и после вмешательства (до 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 14 пунктов об их мыслях и чувствах за последний месяц.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 56.
Чем ниже балл, тем благоприятнее для здоровья пациента.
|
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 9 пунктов о качестве сна за последний месяц.
Шкала имеет диапазон баллов от 0 до 21.
Чем ниже балл, тем благоприятнее для здоровья пациента.
|
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Глобальный опросник по физической активности (GPAQ)
Временное ограничение: до вмешательства (до 5 минут)
|
Анкета из 6 пунктов об уровне физической активности на работе, в дороге и в свободное время.
Более высокий балл означает более высокую еженедельную физическую активность.
|
до вмешательства (до 5 минут)
|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: во время вмешательства (до 6 минут)
|
Во время процедуры насыщение кислородом будет измеряться с помощью пальцевой пульсоксиметрии.
|
во время вмешательства (до 6 минут)
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: во время вмешательства (до 6 минут)
|
Во время процедуры частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пальцевой пульсоксиметрии.
|
во время вмешательства (до 6 минут)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: до, во время и после вмешательства (до 10 минут)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться до, во время и сразу после процедуры с помощью цифрового наручного сфигмоманометра.
|
до, во время и после вмешательства (до 10 минут)
|
|
Скорость воспринимаемого напряжения (RPE)
Временное ограничение: сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
RPE Borg CR-10 используется для измерения того, насколько сильно ваше тело работает во время физической активности.
Он измеряется по шкале от 0 до 10 и использует цифры для оценки того, сколько усилий требуется на то или иное действие.
|
сразу после вмешательства (до 10 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSEULS-PI-015/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .