Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staattisen apnean vaikutukset suuren keuhkon tilavuuden yhteydessä hypoalgesiaan, sydän- ja verisuonitoimintoihin ja hengitystoimintoihin

keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fran de Asís Fernández, Centro Universitario La Salle
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia hypoalgeettista vastetta 6 minuutin jaksottaisen staattisen apneaharjoittelun aikana suurella keuhkojen tilavuudella terveillä henkilöillä; toissijaisena tavoitteena on myös analysoida intervention aikana tuotettu kardiovaskulaarinen ja hengitysvaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • CSEU LaSalle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fran DeAsís-Fernández, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Oireettomat 18–64-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuoni-, hengitys-, metaboliset, neurologiset tai osteomuskulaariset merkit tai patologiat.
  • Epilepsian historia.
  • Raskaana.
  • Farmakologinen hoito.
  • Osallistujat, joilla on minkä tahansa tyyppistä kipua mittauspäivänä tai jotka ovat kokeneet kipua usein viimeisten 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Staattinen apnea korkealla keuhkojen tilavuudella
Osallistujat pysyvät levossa makuuasennossa 6 minuuttia. Koeryhmän osallistujat suorittavat ajoittaisia ​​apneoita suurella keuhkojen tilavuudella 30 sekunnin tiheydellä, jota seuraa normaali 10 sekunnin hengitys (9 sykliä 30 sekunnin apneaa - 10 sekunnin normaali hengitys, kunnes 6 minuuttia on kulunut loppuun).
Muut: Vapaaehtoinen apnea
Staattiset apneat suurella keuhkojen tilavuudella, tiheys 30 sekuntia, jota seuraa normaali hengitys 10 sekuntia (9 sykliä 30 s apnea - 10 s normaali hengitys, kunnes 6 minuuttia on kulunut).
Ei väliintuloa: Staattinen normaalissa hengityksessä
Osallistujat pysyvät levossa makuuasennossa 6 minuuttia. Kontrolliryhmän osallistujat hengittävät normaalisti nämä 6 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupainekynnys (PPT) peukalossa, sääriluun etuosassa ja C7:n spinous-prosessissa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen toimenpiteen (jopa 30 minuuttia)
PPT testataan peukalon distaalisen falanxin dorsaalisessa tyvessä dominanttipuolella ja tibialis anteriorin lihasvatsassa dominanttipuolella. Painattava alue on merkitty kynällä. Potilasta neuvotaan ilmoittamaan "epämukavuuden" tuntemuksesta ensimmäisen kerran. Nouseva ramppi on 0,5 kg/cm/s, metronomin tahdissa. Mittaus aloitetaan peukalolla ja vuorotellen sääriluulla ja C7:llä, kunnes jokaisesta alueesta saadaan 3 mittausta, mikä riittää antamaan 30 sekunnin taukoa samalla alueella tehtyjen mittausten välillä. Tämä protokolla on osoittanut korkean tarkkailijoiden välisen luotettavuuden mitattaessa terveitä koehenkilöitä (ICC = 0,91).
ennen ja jälkeen toimenpiteen (jopa 30 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
14 kohdan kyselylomake heidän ajatuksistaan ​​ja tunteistaan ​​viimeisen kuukauden aikana. Asteikolla on pistemäärä 0-56. Mitä pienempi pistemäärä, sitä edullisempi potilaan terveydelle.
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
9 kohdan kysely unen laadusta viimeisen kuukauden aikana. Asteikolla on pistemäärä 0-21. Mitä pienempi pistemäärä, sitä edullisempi potilaan terveydelle.
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Aikaikkuna: ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
6-kohtainen kysely fyysisen aktiivisuuden tasosta työssä, työmatkalla ja vapaa-ajalla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa viikoittaista fyysistä aktiivisuutta
ennen interventiota (enintään 5 minuuttia)
Happikyllästys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
Happisaturaatio mitataan toimenpiteen aikana sormipulssioksimetrialla.
toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
Syke
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
Syke mitataan toimenpiteen aikana sormipulssioksimetrialla.
toimenpiteen aikana (enintään 6 minuuttia)
Verenpaine
Aikaikkuna: ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen (enintään 10 minuuttia)
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan ennen toimenpidettä, sen aikana ja välittömästi sen jälkeen digitaalisella ranteen verenpainemittarilla.
ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen (enintään 10 minuuttia)
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)
RPE Borg CR-10:tä käytetään mittaamaan, kuinka kovaa kehosi työskentelee fyysisen toiminnan aikana. Se on 0–10 ja käyttää numeroita arvioimaan, kuinka paljon vaivaa toiminto vaatii.
heti toimenpiteen jälkeen (enintään 10 sekuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Universitario La Salle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSEULS-PI-015/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa