Клеточные маркеры при леченной или нелеченной нетуберкулезной микобактериальной респираторной инфекции у пациентов с муковисцидозом (MUCEM)

Справочная информация: данные показывают, что нетуберкулезные микобактериальные (НТМ) инфекции увеличились и встречаются в 1000–8000 раз чаще у пациентов с муковисцидозом по сравнению с населением в целом. Диагноз основывается на клинических, рентгенологических и микробиологических критериях. К сожалению, первые два критерия неспецифичны, а микробиологическое выявление НТМ ограничено из-за частой контаминации мокроты другими возбудителями у больных муковисцидозом. Учитывая эти факторы и высокую заболеваемость NTM-инфекциями в этой популяции, необходимы альтернативные методы диагностики.

Цель: Целью данного исследования является валидация инновационного диагностического теста, основанного на методе IGRA (анализ высвобождения интерферона-гамма), который измеряет реакцию Т-лимфоцитов на гамма-интерферон (IFNγ). Тест будет проводиться на подгруппе пациентов, выбранных из когорты CIMeNT (ID-RCB: 2017-A00025-48). Эта когорта состоит из пациентов с муковисцидозом, у которых ранее была оценена распространенность инфекции NTM.

Метод: Данное исследование представляет собой многоцентровое исследование «случай-контроль». Он включает две группы: группу больных с положительными серологическими и/или микробиологическими реакциями, указывающими на НТМ-инфекцию, и контрольную группу пациентов без таких реакций. Тест измеряет иммунный ответ хозяина путем оценки активности циркулирующих Т-клеток. В частности, он измеряет высвобождение IFNγ, когда Т-клетки контактируют с антигенами NTM. Этот метод обеспечивает более информативную диагностику динамики инфекции НТМ по сравнению с серологией или микробиологией, которые имеют известные технические ограничения.

Исследование предполагает однократное посещение, которое является частью рутинного ухода за больными муковисцидозом. Во время этого визита будет проведен стандартный анализ крови и взята дополнительная пробирка объемом 7 мл.